Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fiberbrug ved pædiatrisk korttarmssyndrom

14. januar 2014 opdateret af: Arkansas Children's Hospital Research Institute

Brug af opløselige fibre ved pædiatrisk korttarmssyndrom

Short bowel syndrome (SBS) er en form for sygdom, der skyldes fjernelse af en betydelig del af tarmen, hvilket fører til dårlig optagelse af næringsstoffer. Spædbørn med korttarmssyndrom lider af diarré og dårlig vækst. Pleje af disse spædbørn er begrænset af manglen på effektive terapier.

Opløselige fibre (guargummi) er en ufordøjelig form for sukker, der for det meste er indeholdt i frugt og grøntsager. Opløselige fibre kan reducere sværhedsgraden og varigheden af ​​vedvarende (konstant) diarré hos børn.

Formålet med dette forskningsstudie er at evaluere de mange effekter af fiber tilsat i kosten til spædbørn med SBS

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Short bowel syndrome (SBS) er en form for sygdom, der skyldes fjernelse af en betydelig del af tarmen, hvilket fører til dårlig optagelse af næringsstoffer. Spædbørn med korttarmssyndrom lider af diarré og dårlig vækst. Pleje af disse spædbørn er begrænset af manglen på effektive terapier. Da tarmen forsøger at vokse noget af sin længde tilbage, en proces, der kan tage mange måneder, bliver disse spædbørn afhængige af intravenøs (IV) ernæring for at overleve. Leversygdom og sepsis (en blodstrømsinfektion) er almindelige komplikationer af IV-ernæring og er de to mest almindelige dødsårsager i denne befolkning. Derfor har klinikere forsøgt forskellige måder at forbedre fodring og forkorte mængden af ​​IV-ernæring, for eksempel kontinuerlig fodring gennem tarmen, brug af delvist fordøjede formuleringer og ændring i kosten.

Opløselige fibre (guargummi) er en ufordøjelig form for sukker, der for det meste er indeholdt i frugt og grøntsager. Opløselige fibre kan reducere sværhedsgraden og varigheden af ​​vedvarende (konstant) diarré hos børn.

Formålet med dette forskningsstudie er at evaluere de mange virkninger af fiber tilsat i kosten til spædbørn med SBS.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72202
        • Arkansas Children's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

2 uger til 1 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Pædiatriske spædbørn (under 1 år), som

  1. Har korttarmssyndrom defineret ved en historie med medfødt eller kirurgisk tab af intestinal absorptionsfunktion, hvilket resulterer i parenteral ernæringsafhængighed på mere end 30 dage;
  2. Modtager mindst 20 % af deres kaloriebehov fra enteral ernæring og har været på enteral ernæring i mindst 1 uge efter tarmresektion;
  3. Har øget afføringsproduktion som manifesteret ved vandig afføring (3-12/dag) og øget stomiproduktion (20-50 cc/kg/dag);
  4. Har ikke modtaget antibiotika, probiotika eller præbiotika i 2 uger før studiestart;

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: fiberberiget formel og derefter fiberfri formel
Forsøgspersonerne modtager først en fiberberiget formel i en uge, men vil derefter blive krydset over og modtage en fiberfri formel
Kosttilskud: guargummi
guargummi (20 g/l formel) i en uge
Andre navne:
  • Benefiber
Aktiv komparator: fiberfri formel og derefter fiberberiget formel
Forsøgspersonerne modtager først den første formel, vil derefter blive krydset over og modtage en fiberberiget formel
Kosttilskud: guargummi
guargummi (20 g/l formel) i en uge
Andre navne:
  • Benefiber

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tilskud af opløselige fibre, som en kortkædet fedtsyreprecursor, vil forbedre integriteten af ​​spædbørn med SBS
Tidsramme: 4 uger
4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tilskud af opløselige fibre vil forbedre enteralt energiindtag hos spædbørn med SBS
Tidsramme: 4 uger
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Arkansas Children's Hospital Research Institute

Samarbejdspartnere

Baylor College of Medicine
USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Juliana C Frem, MD, University of Arkansas

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2009

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2012

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. juni 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. juni 2009

Først opslået (Skøn)

17. juni 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

15. januar 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. januar 2014

Sidst verificeret

1. januar 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CUMG-108061

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kort tarm syndrom

Kliniske forsøg med guargummi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Montenegro

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner