Fiberanvändning vid pediatriskt korttarmssyndrom
Användning av lösliga fibrer vid pediatriskt korttarmssyndrom
Korttarmssyndrom (SBS) är en form av sjukdom som orsakas av avlägsnande av en betydande del av tarmen vilket leder till dåligt näringsupptag. Spädbarn med korttarmssyndrom lider av diarré och dålig tillväxt. Vården av dessa spädbarn begränsas av bristen på effektiva terapier.
Lösliga fibrer (guargummi) är en svårsmält form av socker som till största delen finns i frukt och grönsaker. Lösliga fibrer kan minska svårighetsgraden och varaktigheten av ihållande (konstant) diarré hos barn.
Syftet med denna forskningsstudie är att utvärdera de många effekterna av fiber som tillsätts i kosten för spädbarn med SBS
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Korttarmssyndrom (SBS) är en form av sjukdom som orsakas av avlägsnande av en betydande del av tarmen vilket leder till dåligt näringsupptag. Spädbarn med korttarmssyndrom lider av diarré och dålig tillväxt. Vården av dessa spädbarn begränsas av bristen på effektiva terapier. När tarmen försöker växa tillbaka en del av sin längd, en process som kan ta många månader, blir dessa spädbarn beroende av intravenös (IV) näring för att överleva. Leversjukdom och sepsis (en blodströmsinfektion) är vanliga komplikationer av IV-näring och är de två vanligaste dödsorsakerna i denna population. Därför har läkare prövat olika sätt att förbättra utfodringen och förkorta tiden för IV-näring, till exempel kontinuerlig matning genom tarmen, användning av delvis nedsmälta formler och förändrad kost.
Lösliga fibrer (guargummi) är en svårsmält form av socker som till största delen finns i frukt och grönsaker. Lösliga fibrer kan minska svårighetsgraden och varaktigheten av ihållande (konstant) diarré hos barn.
Syftet med denna forskningsstudie är att utvärdera de många effekterna av fiber som tillsätts i kosten för spädbarn med SBS.
Studietyp
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Förenta staterna, 72202
- Arkansas Children's Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Pediatriska spädbarn (under 1 år) som
- Har korttarmssyndrom definierat av en historia av medfödd eller kirurgisk förlust av intestinal absorptiv funktion vilket resulterar i parenteralt näringsberoende på längre än 30 dagar;
- Får minst 20 % av sitt kaloribehov från enteral nutrition och har gått på enteral nutrition i minst 1 vecka efter tarmresektion;
- Har ökad avföring som manifesteras av vattnig avföring (3-12/dag) och ökad stomiproduktion (20-50 cc/kg/dag);
- Har inte fått antibiotika, probiotika eller prebiotika på 2 veckor före studiestart;
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: fiberberikad formel sedan fiberfri formel
Försökspersoner får först en fiberberikad formel i en vecka men kommer sedan att korsas över och får en fiberfri formel
|
guargummi (20 g/l formel) i en vecka
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: fiberfri formel sedan fiberberikad formel
Försökspersonerna får den första formeln först då kommer att korsas över och får en fiberberikad formel
|
guargummi (20 g/l formel) i en vecka
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Tillskott av lösliga fibrer, som en kortkedjig fettsyraprekursor, kommer att förbättra tarmens integritet hos spädbarn med SBS
Tidsram: 4 veckor
|
4 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Tillskott av lösliga fibrer kommer att förbättra enteralt energiintag hos spädbarn med SBS
Tidsram: 4 veckor
|
4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Juliana C Frem, MD, University of Arkansas
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CUMG-108061
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .