- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00922805
Utilisation des fibres dans le syndrome de l'intestin court pédiatrique
Utilisation des fibres solubles dans le syndrome de l'intestin court pédiatrique
Le syndrome de l'intestin court (SBS) est une forme de maladie qui résulte de l'ablation d'une partie importante de l'intestin entraînant une mauvaise absorption des nutriments. Les nourrissons atteints du syndrome de l'intestin court souffrent de diarrhée et d'un retard de croissance. La prise en charge de ces nourrissons est limitée par le manque de thérapies efficaces.
Les fibres solubles (gomme de guar) sont une forme de sucre indigeste principalement contenue dans les fruits et légumes. Les fibres solubles peuvent réduire la gravité et la durée de la diarrhée persistante (constante) chez les enfants.
Le but de cette étude de recherche est d'évaluer les nombreux effets des fibres ajoutées dans l'alimentation des nourrissons atteints de SBS
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le syndrome de l'intestin court (SBS) est une forme de maladie qui résulte de l'ablation d'une partie importante de l'intestin entraînant une mauvaise absorption des nutriments. Les nourrissons atteints du syndrome de l'intestin court souffrent de diarrhée et d'un retard de croissance. La prise en charge de ces nourrissons est limitée par le manque de thérapies efficaces. Alors que l'intestin essaie de repousser une partie de sa longueur, un processus qui peut prendre plusieurs mois, ces nourrissons deviennent dépendants de la nutrition intraveineuse (IV) pour survivre. Les maladies du foie et la septicémie (une infection de la circulation sanguine) sont des complications courantes de la nutrition IV et sont les deux principales causes de décès dans cette population. Par conséquent, les cliniciens ont essayé différentes façons d'améliorer l'alimentation et de raccourcir la durée de la nutrition IV, par exemple des alimentations continues dans l'intestin, l'utilisation de préparations partiellement digérées et des changements de régime.
Les fibres solubles (gomme de guar) sont une forme de sucre indigeste principalement contenue dans les fruits et légumes. Les fibres solubles peuvent réduire la gravité et la durée de la diarrhée persistante (constante) chez les enfants.
Le but de cette étude de recherche est d'évaluer les nombreux effets des fibres ajoutées dans l'alimentation des nourrissons atteints de SBS.
Type d'étude
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, États-Unis, 72202
- Arkansas Children's Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Nourrissons pédiatriques (moins de 1 an) qui
- Avoir un syndrome de l'intestin court défini par des antécédents de perte congénitale ou chirurgicale de la fonction d'absorption intestinale entraînant une dépendance nutritionnelle parentérale de plus de 30 jours ;
- reçoivent au moins 20 % de leurs besoins caloriques de la nutrition entérale et sont sous nutrition entérale depuis au moins 1 semaine après la résection intestinale ;
- Ont une production accrue de selles se manifestant par des selles liquides (3-12/jour) et une production accrue de stomie (20-50 cc/kg/jour) ;
- N'ont pas reçu d'antibiotiques, de probiotiques ou de prébiotiques pendant 2 semaines avant l'entrée à l'étude ;
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: formule enrichie en fibres puis formule sans fibres
Les sujets reçoivent d'abord une formule enrichie en fibres pendant une semaine, mais seront ensuite croisés et recevront une formule sans fibres
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gomme de guar (20 g/l de formule) pendant une semaine
Autres noms:
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Comparateur actif: formule sans fibres puis formule enrichie en fibres
Les sujets reçoivent la première formule seulement, puis seront croisés et recevront une formule enrichie en fibres
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gomme de guar (20 g/l de formule) pendant une semaine
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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La supplémentation en fibres solubles, en tant que précurseur d'acides gras à chaîne courte, améliorera l'intégrité intestinale des nourrissons atteints de SBS
Délai: 4 semaines
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4 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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La supplémentation en fibres solubles améliorera l'apport énergétique entéral des nourrissons atteints de SBS
Délai: 4 semaines
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4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Juliana C Frem, MD, University of Arkansas
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CUMG-108061
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