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Utilisation des fibres dans le syndrome de l'intestin court pédiatrique

14 janvier 2014 mis à jour par: Arkansas Children's Hospital Research Institute

Utilisation des fibres solubles dans le syndrome de l'intestin court pédiatrique

Le syndrome de l'intestin court (SBS) est une forme de maladie qui résulte de l'ablation d'une partie importante de l'intestin entraînant une mauvaise absorption des nutriments. Les nourrissons atteints du syndrome de l'intestin court souffrent de diarrhée et d'un retard de croissance. La prise en charge de ces nourrissons est limitée par le manque de thérapies efficaces.

Les fibres solubles (gomme de guar) sont une forme de sucre indigeste principalement contenue dans les fruits et légumes. Les fibres solubles peuvent réduire la gravité et la durée de la diarrhée persistante (constante) chez les enfants.

Le but de cette étude de recherche est d'évaluer les nombreux effets des fibres ajoutées dans l'alimentation des nourrissons atteints de SBS

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Description détaillée

Le syndrome de l'intestin court (SBS) est une forme de maladie qui résulte de l'ablation d'une partie importante de l'intestin entraînant une mauvaise absorption des nutriments. Les nourrissons atteints du syndrome de l'intestin court souffrent de diarrhée et d'un retard de croissance. La prise en charge de ces nourrissons est limitée par le manque de thérapies efficaces. Alors que l'intestin essaie de repousser une partie de sa longueur, un processus qui peut prendre plusieurs mois, ces nourrissons deviennent dépendants de la nutrition intraveineuse (IV) pour survivre. Les maladies du foie et la septicémie (une infection de la circulation sanguine) sont des complications courantes de la nutrition IV et sont les deux principales causes de décès dans cette population. Par conséquent, les cliniciens ont essayé différentes façons d'améliorer l'alimentation et de raccourcir la durée de la nutrition IV, par exemple des alimentations continues dans l'intestin, l'utilisation de préparations partiellement digérées et des changements de régime.

Les fibres solubles (gomme de guar) sont une forme de sucre indigeste principalement contenue dans les fruits et légumes. Les fibres solubles peuvent réduire la gravité et la durée de la diarrhée persistante (constante) chez les enfants.

Le but de cette étude de recherche est d'évaluer les nombreux effets des fibres ajoutées dans l'alimentation des nourrissons atteints de SBS.

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, États-Unis, 72202
        • Arkansas Children's Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

2 semaines à 1 an (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Nourrissons pédiatriques (moins de 1 an) qui

  1. Avoir un syndrome de l'intestin court défini par des antécédents de perte congénitale ou chirurgicale de la fonction d'absorption intestinale entraînant une dépendance nutritionnelle parentérale de plus de 30 jours ;
  2. reçoivent au moins 20 % de leurs besoins caloriques de la nutrition entérale et sont sous nutrition entérale depuis au moins 1 semaine après la résection intestinale ;
  3. Ont une production accrue de selles se manifestant par des selles liquides (3-12/jour) et une production accrue de stomie (20-50 cc/kg/jour) ;
  4. N'ont pas reçu d'antibiotiques, de probiotiques ou de prébiotiques pendant 2 semaines avant l'entrée à l'étude ;

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: formule enrichie en fibres puis formule sans fibres
Les sujets reçoivent d'abord une formule enrichie en fibres pendant une semaine, mais seront ensuite croisés et recevront une formule sans fibres
gomme de guar (20 g/l de formule) pendant une semaine
Autres noms:
  • Bénéficiaire
Comparateur actif: formule sans fibres puis formule enrichie en fibres
Les sujets reçoivent la première formule seulement, puis seront croisés et recevront une formule enrichie en fibres
gomme de guar (20 g/l de formule) pendant une semaine
Autres noms:
  • Bénéficiaire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
La supplémentation en fibres solubles, en tant que précurseur d'acides gras à chaîne courte, améliorera l'intégrité intestinale des nourrissons atteints de SBS
Délai: 4 semaines
4 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
La supplémentation en fibres solubles améliorera l'apport énergétique entéral des nourrissons atteints de SBS
Délai: 4 semaines
4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Juliana C Frem, MD, University of Arkansas

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2009

Achèvement primaire (Anticipé)

1 janvier 2012

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 janvier 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 juin 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 juin 2009

Première publication (Estimation)

17 juin 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

15 janvier 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 janvier 2014

Dernière vérification

1 janvier 2014

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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