Kuidun käyttö lasten lyhyen suolen oireyhtymässä
Liukoisen kuidun käyttö lasten lyhyen suolen oireyhtymässä
Lyhyen suolen oireyhtymä (SBS) on sairauden muoto, joka johtuu suolen merkittävän osan poistamisesta, mikä johtaa huonoon ravinteiden imeytymiseen. Lyhyen suolen oireyhtymää sairastavat vauvat kärsivät ripulista ja huonosta kasvusta. Näiden vauvojen hoitoa rajoittaa tehokkaiden hoitojen puute.
Liukoinen kuitu (guarkumi) on sulamaton sokerimuoto, jota on enimmäkseen hedelmissä ja vihanneksissa. Liukoinen kuitu voi vähentää lasten jatkuvan (jatkuvan) ripulin vakavuutta ja kestoa.
Tämän tutkimustutkimuksen tarkoituksena on arvioida SBS-vauvojen ruokavalioon lisätyn kuidun monia vaikutuksia
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Lyhyen suolen oireyhtymä (SBS) on sairauden muoto, joka johtuu suolen merkittävän osan poistamisesta, mikä johtaa huonoon ravinteiden imeytymiseen. Lyhyen suolen oireyhtymää sairastavat vauvat kärsivät ripulista ja huonosta kasvusta. Näiden vauvojen hoitoa rajoittaa tehokkaiden hoitojen puute. Kun suolisto yrittää kasvaa takaisin osan pituudestaan, mikä voi kestää useita kuukausia, nämä vauvat tulevat riippuvaisiksi suonensisäisestä (IV) ravinnosta selviytyäkseen. Maksasairaus ja sepsis (verenkiertoinfektio) ovat IV-ravitsemuksen yleisiä komplikaatioita ja ovat kaksi yleisintä kuolinsyytä tässä populaatiossa. Siksi kliinikot ovat kokeilleet erilaisia tapoja parantaa ruokintaa ja lyhentää suonensisäisen ruokinnan kestoa, esimerkiksi jatkuvaa ruokintaa suolen kautta, osittain pilkottujen reseptien käyttöä ja ruokavalion muutosta.
Liukoinen kuitu (guarkumi) on sulamaton sokerimuoto, jota on enimmäkseen hedelmissä ja vihanneksissa. Liukoinen kuitu voi vähentää lasten jatkuvan (jatkuvan) ripulin vakavuutta ja kestoa.
Tämän tutkimustutkimuksen tarkoituksena on arvioida SBS-vauvojen ruokavalioon lisätyn kuidun monia vaikutuksia.
Opintotyyppi
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72202
- Arkansas Children's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Pediatriset imeväiset (alle 1-vuotiaat), jotka
- sinulla on lyhyt suolen oireyhtymä, jonka taustalla on synnynnäinen tai kirurginen suoliston imeytymiskyvyn menetys, joka johtaa yli 30 päivää kestävään parenteraaliseen ravitsemusriippuvuuteen;
- saavat vähintään 20 % kaloritarpeestaan enteraalisesta ravinnosta ja ovat olleet enteraalisessa ravinnossa vähintään viikon ajan suolen resektion jälkeen;
- on lisääntynyt ulostemäärä, mikä ilmenee vetisenä ulosteena (3-12/vrk) ja lisääntyneenä avannemääränä (20-50 cc/kg/vrk);
- ei ole saanut antibiootteja, probiootteja tai prebiootteja 2 viikkoon ennen tutkimukseen tuloa;
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: kuiturikastettu koostumus sitten kuiduton koostumus
Koehenkilöt saavat ensin kuitupitoisen kaavan viikon ajan, mutta sitten heidät vaihdetaan ja saavat kuituttoman kaavan
|
guarkumia (20 g/l kaavaa) viikon ajan
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: kuiduton koostumus ja sitten kuiturikastettu koostumus
Koehenkilöt saavat ensimmäisen reseptin vasta sitten, ja heidät ylitetään ja saavat kuiturikastetun kaavan
|
guarkumia (20 g/l kaavaa) viikon ajan
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Liukoisen kuidun lisäys lyhytketjuisena rasvahapon esiasteena parantaa SBS:n saaneiden imeväisten suolen eheyttä
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Liukoisen kuidun lisäys parantaa SBS:n saaneiden imeväisten enteraalista energian saantia
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Juliana C Frem, MD, University of Arkansas
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CUMG-108061
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .