Uso de Fibra na Síndrome do Intestino Curto Pediátrico
Uso de fibras solúveis na síndrome pediátrica do intestino curto
A síndrome do intestino curto (SIC) é uma forma de doença que resulta da remoção de uma porção significativa do intestino, levando à má absorção de nutrientes. Bebês com síndrome do intestino curto sofrem de diarréia e baixo crescimento. O cuidado dessas crianças é limitado pela falta de terapias eficazes.
A fibra solúvel (goma de guar) é uma forma indigerível de açúcar que está contida principalmente em frutas e vegetais. A fibra solúvel pode reduzir a gravidade e a duração da diarreia persistente (constante) em crianças.
O objetivo deste estudo de pesquisa é avaliar os vários efeitos da fibra adicionada na dieta de lactentes com SBS
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A síndrome do intestino curto (SIC) é uma forma de doença que resulta da remoção de uma porção significativa do intestino, levando à má absorção de nutrientes. Bebês com síndrome do intestino curto sofrem de diarréia e baixo crescimento. O cuidado dessas crianças é limitado pela falta de terapias eficazes. À medida que o intestino tenta voltar a crescer um pouco de seu comprimento, um processo que pode levar muitos meses, essas crianças tornam-se dependentes de nutrição intravenosa (IV) para sobreviver. Doença hepática e sepse (uma infecção da corrente sanguínea) são complicações comuns da nutrição IV e são as duas causas mais comuns de morte nessa população. Portanto, os médicos tentaram diferentes maneiras de melhorar a alimentação e reduzir o tempo de nutrição IV, por exemplo, alimentação contínua através do intestino, uso de fórmulas parcialmente digeridas e mudança na dieta.
A fibra solúvel (goma de guar) é uma forma indigerível de açúcar que está contida principalmente em frutas e vegetais. A fibra solúvel pode reduzir a gravidade e a duração da diarreia persistente (constante) em crianças.
O objetivo deste estudo de pesquisa é avaliar os vários efeitos da adição de fibras na dieta de lactentes com SBS.
Tipo de estudo
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72202
- Arkansas Children's Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Lactentes pediátricos (menos de 1 ano de idade) que
- Ter Síndrome do Intestino Curto definida por história de perda congênita ou cirúrgica da função absortiva intestinal resultando em dependência de nutrição parenteral por mais de 30 dias;
- Estão recebendo pelo menos 20% de suas necessidades calóricas de nutrição enteral e estão em nutrição enteral por pelo menos 1 semana após a ressecção intestinal;
- Têm aumento da produção de fezes manifestada por fezes aquosas (3-12/dia) e aumento da produção de ostomia (20-50 cc/kg/dia);
- Não ter recebido antibióticos, probióticos ou prebióticos por 2 semanas antes da entrada no estudo;
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: fórmula enriquecida com fibras e fórmula sem fibras
Os indivíduos recebem primeiro uma fórmula enriquecida com fibras por uma semana, mas depois serão cruzados e receberão uma fórmula sem fibras
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goma guar (20 g/l de fórmula) por uma semana
Outros nomes:
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Comparador Ativo: fórmula sem fibras e depois fórmula enriquecida com fibras
Os indivíduos recebem a primeira fórmula somente depois serão cruzados e receberão uma fórmula enriquecida com fibras
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goma guar (20 g/l de fórmula) por uma semana
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
A suplementação de fibra solúvel, como um precursor de ácido graxo de cadeia curta, melhorará a integridade intestinal de bebês com SBS
Prazo: 4 semanas
|
4 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
A suplementação de fibra solúvel melhorará a ingestão de energia enteral de bebês com SBS
Prazo: 4 semanas
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4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Juliana C Frem, MD, University of Arkansas
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CUMG-108061
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