Использование клетчатки при синдроме короткой кишки у детей
Использование растворимой клетчатки при синдроме короткой кишки у детей
Синдром короткой кишки (СКК) — это форма заболевания, возникающая в результате удаления значительной части кишечника, что приводит к ухудшению всасывания питательных веществ. Младенцы с синдромом короткой кишки страдают диареей и плохим ростом. Уход за такими младенцами ограничен из-за отсутствия эффективных методов лечения.
Растворимая клетчатка (гуаровая камедь) — это неперевариваемая форма сахара, которая в основном содержится во фруктах и овощах. Растворимая клетчатка может уменьшить тяжесть и продолжительность персистирующей (постоянной) диареи у детей.
Целью данного исследования является оценка многих эффектов добавления клетчатки в рацион младенцев с СБК.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Синдром короткой кишки (СКК) — это форма заболевания, возникающая в результате удаления значительной части кишечника, что приводит к ухудшению всасывания питательных веществ. Младенцы с синдромом короткой кишки страдают диареей и плохим ростом. Уход за такими младенцами ограничен из-за отсутствия эффективных методов лечения. По мере того, как кишечник пытается отрастить часть своей длины, процесс, который может занять много месяцев, эти младенцы становятся зависимыми от внутривенного (IV) питания, чтобы выжить. Болезнь печени и сепсис (инфекция кровотока) являются частыми осложнениями внутривенного питания и двумя наиболее частыми причинами смерти в этой популяции. Поэтому клиницисты пробовали разные способы улучшить кормление и сократить время внутривенного питания, например, непрерывное кормление через кишечник, использование частично переваренных смесей и изменение диеты.
Растворимая клетчатка (гуаровая камедь) — это неперевариваемая форма сахара, которая в основном содержится во фруктах и овощах. Растворимая клетчатка может уменьшить тяжесть и продолжительность персистирующей (постоянной) диареи у детей.
Целью данного исследования является оценка многих эффектов добавления клетчатки в рацион младенцев с СБС.
Тип исследования
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Соединенные Штаты, 72202
- Arkansas Children's Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Младенцы педиатрического возраста (младше 1 года), которые
- Имеют синдром короткой кишки, определяемый историей врожденной или хирургической потери всасывательной функции кишечника, что приводит к зависимости от парентерального питания более 30 дней;
- получают не менее 20% своих потребностей в калориях за счет энтерального питания и находятся на энтеральном питании не менее 1 недели после резекции кишечника;
- Имеют повышенный выход стула, проявляющийся водянистым стулом (3-12/день) и повышенным выходом из стомы (20-50 мл/кг/день);
- Не получали антибиотики, пробиотики или пребиотики в течение 2 недель до включения в исследование;
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: формула, обогащенная клетчаткой, затем формула без клетчатки
Субъекты сначала получают формулу, обогащенную клетчаткой, в течение одной недели, а затем переходят на смесь, не содержащую клетчатки.
|
гуаровая камедь (20 г/л смеси) на одну неделю
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: формула без клетчатки, затем формула, обогащенная клетчаткой
Субъекты получают первую смесь, только затем они переходят и получают смесь, обогащенную клетчаткой.
|
гуаровая камедь (20 г/л смеси) на одну неделю
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Добавка растворимой клетчатки в качестве предшественника короткоцепочечной жирной кислоты улучшит целостность кишечника у младенцев с СБК.
Временное ограничение: 4 недели
|
4 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Добавление растворимой клетчатки улучшит энтеральное потребление энергии младенцами с СБК
Временное ограничение: 4 недели
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Juliana C Frem, MD, University of Arkansas
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CUMG-108061
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования гуаровая камедь
-
University of British ColumbiaSocial Sciences and Humanities Research Council of CanadaЗавершенный
-
Medical University of ViennaРекрутингГиперемезис беременных | Тошнота беременных | Дефицит витамина САвстрия
-
Malmö UniversityЗавершенный
-
Egyptian Biomedical Research NetworkЗавершенный
-
Fundació EurecatSilicium Laboratories S.L.; San Antonio Technologies S.L.; Catholic University of Murcia... и другие соавторыЗавершенныйБиологическая доступность | Алюминиевая перегрузкаИспания
-
Johnson & Johnson Consumer Inc. (J&JCI)ЗавершенныйЗдоровыйСоединенные Штаты
-
University of OsloЗавершенный
-
University of MiamiFlorida Department of HealthРекрутингОтказ от курения | Табакокурение | Прекращение употребления табакаСоединенные Штаты
-
Queen Mary University of LondonGlaxoSmithKlineЗавершенныйCOVID-19 | КоронавирусСоединенное Королевство