- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00922805
소아 단장 증후군에서 섬유질 사용
소아 단장 증후군에서 수용성 섬유 사용
단장 증후군(SBS)은 장의 상당 부분이 제거되어 영양소 흡수가 불량한 질병의 한 형태입니다. 단장 증후군이 있는 영아는 설사와 발육 부진을 겪습니다. 이 영아의 보살핌은 효과적인 치료법의 부족으로 제한됩니다.
수용성 섬유소(구아검)는 대부분 과일과 채소에 들어 있는 소화되지 않는 형태의 설탕입니다. 수용성 섬유질은 어린이의 지속적인(지속적인) 설사의 심각성과 기간을 줄일 수 있습니다.
이 연구의 목적은 SBS로 유아의 식단에 추가된 섬유질의 많은 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
단장 증후군(SBS)은 장의 상당 부분이 제거되어 영양소 흡수가 불량한 질병의 한 형태입니다. 단장 증후군이 있는 영아는 설사와 발육 부진을 겪습니다. 이 영아의 보살핌은 효과적인 치료법의 부족으로 제한됩니다. 장이 몇 달이 걸릴 수 있는 과정인 길이의 일부를 다시 자라게 함에 따라 이 영아는 생존을 위해 정맥(IV) 영양에 의존하게 됩니다. 간 질환 및 패혈증(혈류 감염)은 IV 영양의 일반적인 합병증이며 이 집단에서 가장 흔한 두 가지 사망 원인입니다. 따라서 임상의는 수유를 개선하고 IV 영양 시간을 단축하기 위해 다양한 방법을 시도했습니다.
수용성 섬유소(구아검)는 대부분 과일과 채소에 들어 있는 소화되지 않는 형태의 설탕입니다. 수용성 섬유질은 어린이의 지속적인(지속적인) 설사의 심각성과 기간을 줄일 수 있습니다.
본 연구의 목적은 SBS가 있는 유아의 식단에 추가된 섬유질의 많은 효과를 평가하는 것입니다.
연구 유형
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, 미국, 72202
- Arkansas Children's Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
1세 미만의 소아
- 30일 이상의 비경구적 영양 의존성을 초래하는 장 흡수 기능의 선천적 또는 외과적 상실의 병력으로 정의되는 단장 증후군이 있거나;
- 칼로리 요구량의 20% 이상을 경장 영양에서 받고 있으며 장 절제술 후 최소 1주 동안 경장 영양을 섭취했습니다.
- 묽은 변(3-12/day) 및 증가된 장루 배출(20-50 cc/kg/day)로 나타나는 대변 배출 증가;
- 연구 시작 전 2주 동안 항생제, 프로바이오틱스 또는 프리바이오틱스를 받지 않았음;
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 섬유질이 풍부한 포뮬러 다음 섬유질이 없는 포뮬러
피험자는 먼저 1주일 동안 섬유질이 풍부한 포뮬러를 받은 다음 교차하여 섬유질이 없는 포뮬러를 받게 됩니다.
|
일주일 동안 구아검(20g/l 공식)
다른 이름들:
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활성 비교기: 섬유질이 없는 포뮬러 다음 섬유질이 풍부한 포뮬러
피험자는 첫 번째 포뮬러를 받은 다음 교차하여 섬유질이 풍부한 포뮬러를 받습니다.
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일주일 동안 구아검(20g/l 공식)
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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단쇄 지방산 전구체인 수용성 섬유질 보충은 SBS로 영아의 장 완전성을 향상시킬 것입니다.
기간: 4 주
|
4 주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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수용성 섬유 보충은 SBS로 유아의 장관 에너지 섭취를 향상시킬 것입니다.
기간: 4 주
|
4 주
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Juliana C Frem, MD, University of Arkansas
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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