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소아 단장 증후군에서 섬유질 사용

2014년 1월 14일 업데이트: Arkansas Children's Hospital Research Institute

소아 단장 증후군에서 수용성 섬유 사용

단장 증후군(SBS)은 장의 상당 부분이 제거되어 영양소 흡수가 불량한 질병의 한 형태입니다. 단장 증후군이 있는 영아는 설사와 발육 부진을 겪습니다. 이 영아의 보살핌은 효과적인 치료법의 부족으로 제한됩니다.

수용성 섬유소(구아검)는 대부분 과일과 채소에 들어 있는 소화되지 않는 형태의 설탕입니다. 수용성 섬유질은 어린이의 지속적인(지속적인) 설사의 심각성과 기간을 줄일 수 있습니다.

이 연구의 목적은 SBS로 유아의 식단에 추가된 섬유질의 많은 효과를 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

빼는

상세 설명

단장 증후군(SBS)은 장의 상당 부분이 제거되어 영양소 흡수가 불량한 질병의 한 형태입니다. 단장 증후군이 있는 영아는 설사와 발육 부진을 겪습니다. 이 영아의 보살핌은 효과적인 치료법의 부족으로 제한됩니다. 장이 몇 달이 걸릴 수 있는 과정인 길이의 일부를 다시 자라게 함에 따라 이 영아는 생존을 위해 정맥(IV) 영양에 의존하게 됩니다. 간 질환 및 패혈증(혈류 감염)은 IV 영양의 일반적인 합병증이며 이 집단에서 가장 흔한 두 가지 사망 원인입니다. 따라서 임상의는 수유를 개선하고 IV 영양 시간을 단축하기 위해 다양한 방법을 시도했습니다.

수용성 섬유소(구아검)는 대부분 과일과 채소에 들어 있는 소화되지 않는 형태의 설탕입니다. 수용성 섬유질은 어린이의 지속적인(지속적인) 설사의 심각성과 기간을 줄일 수 있습니다.

본 연구의 목적은 SBS가 있는 유아의 식단에 추가된 섬유질의 많은 효과를 평가하는 것입니다.

연구 유형

중재적

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, 미국, 72202
        • Arkansas Children's Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

2주 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

1세 미만의 소아

  1. 30일 이상의 비경구적 영양 의존성을 초래하는 장 흡수 기능의 선천적 또는 외과적 상실의 병력으로 정의되는 단장 증후군이 있거나;
  2. 칼로리 요구량의 20% 이상을 경장 영양에서 받고 있으며 장 절제술 후 최소 1주 동안 경장 영양을 ​​섭취했습니다.
  3. 묽은 변(3-12/day) 및 증가된 장루 배출(20-50 cc/kg/day)로 나타나는 대변 배출 증가;
  4. 연구 시작 전 2주 동안 항생제, 프로바이오틱스 또는 프리바이오틱스를 받지 않았음;

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 섬유질이 풍부한 포뮬러 다음 섬유질이 없는 포뮬러
피험자는 먼저 1주일 동안 섬유질이 풍부한 포뮬러를 받은 다음 교차하여 섬유질이 없는 포뮬러를 받게 됩니다.
일주일 동안 구아검(20g/l 공식)
다른 이름들:
  • 베네파이버
활성 비교기: 섬유질이 없는 포뮬러 다음 섬유질이 풍부한 포뮬러
피험자는 첫 번째 포뮬러를 받은 다음 교차하여 섬유질이 풍부한 포뮬러를 받습니다.
일주일 동안 구아검(20g/l 공식)
다른 이름들:
  • 베네파이버

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
단쇄 지방산 전구체인 수용성 섬유질 보충은 SBS로 영아의 장 완전성을 향상시킬 것입니다.
기간: 4 주
4 주

2차 결과 측정

결과 측정
기간
수용성 섬유 보충은 SBS로 유아의 장관 에너지 섭취를 향상시킬 것입니다.
기간: 4 주
4 주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Juliana C Frem, MD, University of Arkansas

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2012년 1월 1일

연구 완료 (예상)

2012년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 6월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 6월 16일

처음 게시됨 (추정)

2009년 6월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 1월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 1월 14일

마지막으로 확인됨

2014년 1월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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