Wykorzystanie błonnika w zespole krótkiego jelita u dzieci
Zastosowanie błonnika rozpuszczalnego w zespole krótkiego jelita u dzieci
Zespół krótkiego jelita (SBS) jest formą choroby, która wynika z usunięcia znacznej części jelita, co prowadzi do słabego wchłaniania składników odżywczych. Niemowlęta z zespołem krótkiego jelita cierpią na biegunkę i słaby wzrost. Opieka nad tymi niemowlętami jest ograniczona brakiem skutecznych terapii.
Rozpuszczalny błonnik (guma guar) to niestrawna forma cukru, która występuje głównie w owocach i warzywach. Rozpuszczalny błonnik może zmniejszyć nasilenie i czas trwania uporczywej (stałej) biegunki u dzieci.
Celem tego badania jest ocena wielu efektów dodawania błonnika do diety niemowląt z SBS
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Zespół krótkiego jelita (SBS) jest formą choroby, która wynika z usunięcia znacznej części jelita, co prowadzi do słabego wchłaniania składników odżywczych. Niemowlęta z zespołem krótkiego jelita cierpią na biegunkę i słaby wzrost. Opieka nad tymi niemowlętami jest ograniczona brakiem skutecznych terapii. Gdy jelito próbuje odrosnąć na pewną część swojej długości, co może zająć wiele miesięcy, niemowlęta te stają się uzależnione od żywienia dożylnego (IV), aby przeżyć. Choroby wątroby i posocznica (zakażenie krwi) są częstymi powikłaniami żywienia dożylnego i są dwiema najczęstszymi przyczynami zgonów w tej populacji. Dlatego klinicyści próbowali różnych sposobów poprawy żywienia i skrócenia czasu żywienia dożylnego, na przykład ciągłego karmienia przez jelito, stosowania częściowo strawionych mieszanek i zmiany diety.
Rozpuszczalny błonnik (guma guar) to niestrawna forma cukru, która występuje głównie w owocach i warzywach. Rozpuszczalny błonnik może zmniejszyć nasilenie i czas trwania uporczywej (stałej) biegunki u dzieci.
Celem tego badania jest ocena wielu efektów dodawania błonnika do diety niemowląt z SBS.
Typ studiów
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72202
- Arkansas Children's Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Niemowlęta pediatryczne (w wieku poniżej 1 roku), które
- Mają zespół krótkiego jelita zdefiniowany jako wrodzona lub chirurgiczna utrata funkcji wchłaniania jelit, powodująca uzależnienie od żywienia pozajelitowego przez dłużej niż 30 dni;
- Otrzymują co najmniej 20% swojego zapotrzebowania na kalorie z żywienia dojelitowego i byli na żywieniu dojelitowym przez co najmniej 1 tydzień po resekcji jelita;
- Zwiększone wydalanie stolca, objawiające się wodnistymi stolcami (3-12/dzień) i zwiększeniem wydalania stomii (20-50 cm3/kg/dzień);
- nie otrzymywali antybiotyków, probiotyków ani prebiotyków przez 2 tygodnie przed włączeniem do badania;
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: formuła wzbogacona w błonnik, a następnie formuła bez włókien
Pacjenci najpierw otrzymują formułę wzbogaconą w błonnik przez jeden tydzień, ale następnie zostaną skrzyżowani i otrzymają formułę bez błonnika
|
guma guar (20 g/l preparatu) przez tydzień
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: formuła bez włókien, a następnie formuła wzbogacona w błonnik
Pacjenci otrzymają pierwszą formułę dopiero wtedy zostaną skrzyżowani i otrzymają formułę wzbogaconą w błonnik
|
guma guar (20 g/l preparatu) przez tydzień
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Suplementacja rozpuszczalnego błonnika, jako prekursora krótkołańcuchowych kwasów tłuszczowych, poprawi integralność jelit niemowląt z SBS
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
4 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Suplementacja błonnika rozpuszczalnego poprawi pobór energii dojelitowej u niemowląt z SBS
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Juliana C Frem, MD, University of Arkansas
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CUMG-108061
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .