纤维在小儿短肠综合征中的应用
2014年1月14日 更新者：Arkansas Children's Hospital Research Institute
可溶性纤维在小儿短肠综合征中的应用
短肠综合征 (SBS) 是一种疾病，是由于去除了大部分肠道导致营养吸收不良而导致的。 患有短肠综合征的婴儿会出现腹泻和发育不良。 由于缺乏有效的治疗方法，对这些婴儿的护理受到限制。
可溶性纤维（瓜尔豆胶）是一种不易消化的糖分，主要存在于水果和蔬菜中。 可溶性纤维可以减少儿童持续性（持续性）腹泻的严重程度和持续时间。
这项研究的目的是评估在患有 SBS 的婴儿的饮食中添加纤维的许多影响
研究概览
详细说明
短肠综合征 (SBS) 是一种疾病，是由于去除了大部分肠道导致营养吸收不良而导致的。 患有短肠综合征的婴儿会出现腹泻和发育不良。 由于缺乏有效的治疗方法，对这些婴儿的护理受到限制。 随着肠道试图恢复其部分长度，这一过程可能需要数月时间，这些婴儿变得依赖静脉内 (IV) 营养才能生存。 肝病和败血症（一种血流感染）是静脉营养的常见并发症，也是该人群中两个最常见的死亡原因。 因此，临床医生尝试了不同的方法来改善喂养和缩短静脉营养的时间，例如通过肠道持续喂养、使用部分消化的配方和改变饮食。
可溶性纤维（瓜尔豆胶）是一种不易消化的糖分，主要存在于水果和蔬菜中。 可溶性纤维可以减少儿童持续性（持续性）腹泻的严重程度和持续时间。
本研究的目的是评估在患有 SBS 的婴儿的饮食中添加纤维的许多影响。
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Arkansas
-
Little Rock、Arkansas、美国、72202
- Arkansas Children's Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
2周 至 1年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
儿科婴儿（小于 1 岁）谁
- 患有短肠综合症，其定义为先天性或手术导致肠道吸收功能丧失导致超过 30 天的肠外营养依赖史；
- 从肠内营养中获得至少 20% 的热量需求，并且在肠切除术后至少 1 周内接受肠内营养；
- 粪便排出量增加，表现为水样便（3-12 次/天）和造口排出量增加（20-50 cc/kg/天）；
- 进入研究前 2 周未接受过抗生素、益生菌或益生元；
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：富含纤维的配方，然后是无纤维配方
受试者首先接受为期一周的富含纤维的配方奶粉，然后交叉接受无纤维配方奶粉
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瓜尔胶（20 克/升配方奶粉）一周
其他名称：
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有源比较器：无纤维配方然后是富含纤维的配方
受试者仅接受第一个配方奶粉，然后交叉并接受富含纤维的配方奶粉
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瓜尔胶（20 克/升配方奶粉）一周
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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作为短链脂肪酸前体的可溶性纤维补充剂将改善 SBS 婴儿的肠道完整性
大体时间：4周
|
4周
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
可溶性纤维补充剂将改善 SBS 婴儿的肠内能量摄入
大体时间：4周
|
4周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Juliana C Frem, MD、University of Arkansas
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年1月1日
初级完成 (预期的)
2012年1月1日
研究完成 (预期的)
2012年1月1日
研究注册日期
首次提交
2009年6月16日
首先提交符合 QC 标准的
2009年6月16日
首次发布 (估计)
2009年6月17日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年1月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年1月14日
最后验证
2014年1月1日
更多信息
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