Uso de fibra en el síndrome de intestino corto pediátrico
Uso de fibra soluble en el síndrome de intestino corto pediátrico
El síndrome del intestino corto (SBS, por sus siglas en inglés) es una forma de enfermedad que resulta de la extirpación de una porción significativa del intestino que conduce a una mala absorción de nutrientes. Los bebés con síndrome de intestino corto sufren de diarrea y crecimiento deficiente. El cuidado de estos bebés está limitado por la falta de terapias efectivas.
La fibra soluble (goma guar) es una forma de azúcar no digerible que se encuentra principalmente en frutas y verduras. La fibra soluble puede reducir la gravedad y la duración de la diarrea persistente (constante) en los niños.
El propósito de este estudio de investigación es evaluar los muchos efectos de la fibra añadida en la dieta de los bebés con SBS.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El síndrome del intestino corto (SBS, por sus siglas en inglés) es una forma de enfermedad que resulta de la extirpación de una porción significativa del intestino que conduce a una mala absorción de nutrientes. Los bebés con síndrome de intestino corto sufren de diarrea y crecimiento deficiente. El cuidado de estos bebés está limitado por la falta de terapias efectivas. A medida que el intestino trata de volver a crecer parte de su longitud, un proceso que puede llevar muchos meses, estos bebés se vuelven dependientes de la nutrición intravenosa (IV) para poder sobrevivir. La enfermedad hepática y la sepsis (una infección del torrente sanguíneo) son complicaciones comunes de la nutrición intravenosa y son las dos causas más comunes de muerte en esta población. Por lo tanto, los médicos han probado diferentes formas de mejorar la alimentación y acortar el tiempo de nutrición IV, por ejemplo, alimentación continua a través del intestino, uso de fórmulas parcialmente digeridas y cambios en la dieta.
La fibra soluble (goma guar) es una forma de azúcar no digerible que se encuentra principalmente en frutas y verduras. La fibra soluble puede reducir la gravedad y la duración de la diarrea persistente (constante) en los niños.
El propósito de este estudio de investigación es evaluar los muchos efectos de la fibra añadida en la dieta de los bebés con SBS.
Tipo de estudio
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72202
- Arkansas Children's Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Lactantes pediátricos (menores de 1 año de edad) que
- Tienen síndrome de intestino corto definido por antecedentes de pérdida congénita o quirúrgica de la función de absorción intestinal que resulta en una dependencia de la nutrición parenteral por más de 30 días;
- Están recibiendo al menos el 20 % de sus necesidades calóricas de nutrición enteral y han recibido nutrición enteral durante al menos 1 semana después de la resección intestinal;
- Tienen una mayor producción de heces manifestada por heces acuosas (3-12/día) y una mayor producción de ostomía (20-50 cc/kg/día);
- No haber recibido antibióticos, probióticos o prebióticos durante las 2 semanas anteriores al ingreso al estudio;
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: fórmula enriquecida con fibra y luego fórmula sin fibra
Los sujetos primero reciben una fórmula enriquecida con fibra durante una semana, pero luego se cruzarán y recibirán una fórmula sin fibra.
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goma guar (20 g/l de fórmula) durante una semana
Otros nombres:
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Comparador activo: fórmula sin fibra y luego fórmula enriquecida con fibra
Los sujetos reciben la primera fórmula solo luego se cruzarán y recibirán una fórmula enriquecida con fibra
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goma guar (20 g/l de fórmula) durante una semana
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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La suplementación con fibra soluble, como precursor de ácidos grasos de cadena corta, mejorará la integridad intestinal de los lactantes con SBS
Periodo de tiempo: 4 semanas
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4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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La suplementación con fibra soluble mejorará la ingesta de energía enteral de los lactantes con SBS
Periodo de tiempo: 4 semanas
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Juliana C Frem, MD, University of Arkansas
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CUMG-108061
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