腰痛における皮質機能検査と機能障害検査の比較研究
2013年2月10日 更新者：olavi airaksinen、Kuopio University Hospital
腰椎機能障害を伴う慢性非特異的腰痛における調節中枢メカニズム
この研究の目的は、慢性腰痛における傍脊柱筋の皮質調節を調査することです。
調節メカニズムのこれらの (可能性のある) 変化は、相関関係が見られるかどうかを判断するために、他の運動制御テストと比較されています。
さらに、患者は反復経頭蓋磁気刺激（rTMS）で治療され、その後検査されます。
目的は、rTMS 療法が運動制御障害を正常化できるかどうかを調べることです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kuopio、フィンランド、70211
- Kuopio University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
25年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 少なくとも 6 か月間の慢性的な非特異的な腰痛
- 男性の性別
- 25～50歳
- 先週の平均的な痛み VAS による 4-8/10
- オスウェストリー障害指数 20-80 %
除外基準:
- 以前の脊椎手術
- リウマチ性疾患、著しい脊椎分離症および-Olisthesis、身体的または心理的能力を著しく低下させるその他の疾患、てんかんの病歴、てんかんまたは強力なオピオイド薬の服用歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：皮質機能
皮質の活動/抑制
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rTMS 療法を毎日 2 週間、週 5 回、それぞれ 30 分間続ける
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アクティブコンパレータ：皮質調節
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rTMS 療法を毎日 2 週間、週 5 回、それぞれ 30 分間続ける
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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皮質活動と他の運動制御検査との相関
時間枠：1日目と19日目
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1日目と19日目
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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臨床転帰および運動制御検査に対するrTMS療法の効果
時間枠：19日目、1ヶ月、2ヶ月、1年
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19日目、1ヶ月、2ヶ月、1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Marja T Kilpiäinen, MD、Kuopio University Hospital
- スタディディレクター：Markku Kankaanpää, MD,PhD、Tampere University Hospital
- スタディチェア：Olavi Airaksinen, MD, PhD、Kuopio University Hospital
- スタディチェア：Timo Miettinen, MD,PhD、Kuopio University Hospital
- スタディチェア：Eeva Leino, MD,PhD、Tampere University Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年6月1日
一次修了 (実際)
2012年9月1日
研究の完了 (実際)
2012年9月1日
試験登録日
最初に提出
2009年6月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年6月18日
最初の投稿 (見積もり)
2009年6月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年2月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年2月10日
最終確認日
2012年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。