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Estudio que compara las pruebas de función y disfunción corticales en el dolor lumbar

10 de febrero de 2013 actualizado por: olavi airaksinen, Kuopio University Hospital

Mecanismos centrales de regulación en la lumbalgia crónica inespecífica con disfunción lumbar

El propósito de este estudio es explorar la regulación cortical de los músculos paraespinales en el dolor lumbar crónico. Estos (posibles) cambios en los mecanismos reguladores se están comparando con otras pruebas de control motor para determinar si se encuentran correlaciones. Además, los pacientes están siendo tratados con estimulación magnética transcraneal repetitiva (rTMS) y evaluados posteriormente. El propósito es averiguar si la terapia rTMS es capaz de normalizar los déficits de control motor.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

80

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Kuopio, Finlandia, 70211
        • Kuopio University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

25 años a 50 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • dolor lumbar inespecífico crónico durante al menos seis meses
  • género masculino
  • edad 25-50 años
  • dolor promedio durante la última semana 4-8/10 por EVA
  • Índice de discapacidad de Oswestry 20-80 %

Criterio de exclusión:

  • ex operaciones de columna
  • enfermedad reumática, espondilólisis y olistesis marcadas, otras enfermedades que reducen notablemente el rendimiento físico o psicológico, antecedentes de epilepsia, antecedentes de haber tomado medicamentos epilépticos u opioides fuertes

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Función cortical
Actividad/inhibición de la corteza
Terapia rTMS diaria durante dos semanas, cinco veces por semana cada una con una duración de media hora
Comparador activo: Regulación cortical
Terapia rTMS diaria durante dos semanas, cinco veces por semana cada una con una duración de media hora

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Correlación entre la actividad cortical y otras pruebas de control motor
Periodo de tiempo: día 1 y día 19
día 1 y día 19

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
El efecto de la terapia rTMS para el resultado clínico y las pruebas de control motor
Periodo de tiempo: día 19, 1 mes, 2 meses, 1 año
día 19, 1 mes, 2 meses, 1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Marja T Kilpiäinen, MD, Kuopio University Hospital
  • Director de estudio: Markku Kankaanpää, MD,PhD, Tampere University Hospital
  • Silla de estudio: Olavi Airaksinen, MD, PhD, Kuopio University Hospital
  • Silla de estudio: Timo Miettinen, MD,PhD, Kuopio University Hospital
  • Silla de estudio: Eeva Leino, MD,PhD, Tampere University Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2009

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de junio de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de junio de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

19 de junio de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

12 de febrero de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de febrero de 2013

Última verificación

1 de septiembre de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • KUH5960429

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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