Estudio que compara las pruebas de función y disfunción corticales en el dolor lumbar
10 de febrero de 2013 actualizado por: olavi airaksinen, Kuopio University Hospital
Mecanismos centrales de regulación en la lumbalgia crónica inespecífica con disfunción lumbar
El propósito de este estudio es explorar la regulación cortical de los músculos paraespinales en el dolor lumbar crónico.
Estos (posibles) cambios en los mecanismos reguladores se están comparando con otras pruebas de control motor para determinar si se encuentran correlaciones.
Además, los pacientes están siendo tratados con estimulación magnética transcraneal repetitiva (rTMS) y evaluados posteriormente.
El propósito es averiguar si la terapia rTMS es capaz de normalizar los déficits de control motor.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Kuopio, Finlandia, 70211
- Kuopio University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
25 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- dolor lumbar inespecífico crónico durante al menos seis meses
- género masculino
- edad 25-50 años
- dolor promedio durante la última semana 4-8/10 por EVA
- Índice de discapacidad de Oswestry 20-80 %
Criterio de exclusión:
- ex operaciones de columna
- enfermedad reumática, espondilólisis y olistesis marcadas, otras enfermedades que reducen notablemente el rendimiento físico o psicológico, antecedentes de epilepsia, antecedentes de haber tomado medicamentos epilépticos u opioides fuertes
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Función cortical
Actividad/inhibición de la corteza
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Terapia rTMS diaria durante dos semanas, cinco veces por semana cada una con una duración de media hora
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Comparador activo: Regulación cortical
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Terapia rTMS diaria durante dos semanas, cinco veces por semana cada una con una duración de media hora
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Correlación entre la actividad cortical y otras pruebas de control motor
Periodo de tiempo: día 1 y día 19
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día 1 y día 19
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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El efecto de la terapia rTMS para el resultado clínico y las pruebas de control motor
Periodo de tiempo: día 19, 1 mes, 2 meses, 1 año
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día 19, 1 mes, 2 meses, 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marja T Kilpiäinen, MD, Kuopio University Hospital
- Director de estudio: Markku Kankaanpää, MD,PhD, Tampere University Hospital
- Silla de estudio: Olavi Airaksinen, MD, PhD, Kuopio University Hospital
- Silla de estudio: Timo Miettinen, MD,PhD, Kuopio University Hospital
- Silla de estudio: Eeva Leino, MD,PhD, Tampere University Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de junio de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de junio de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
19 de junio de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
12 de febrero de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de febrero de 2013
Última verificación
1 de septiembre de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KUH5960429
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