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Studie zum Vergleich von kortikalen Funktions- und Dysfunktionstests bei Rückenschmerzen

10. Februar 2013 aktualisiert von: olavi airaksinen, Kuopio University Hospital

Regulatorische zentrale Mechanismen bei chronischen unspezifischen Kreuzschmerzen mit lumbaler Dysfunktion

Das Ziel dieser Studie ist es, die kortikale Regulation der paraspinalen Muskulatur bei chronischen Rückenschmerzen zu untersuchen. Diese (möglichen) Veränderungen in Regulationsmechanismen werden mit anderen motorischen Kontrolltests verglichen, um festzustellen, ob Korrelationen gefunden werden. Außerdem werden die Patienten mit repetitiver transkranieller Magnetstimulation (rTMS) behandelt und anschließend getestet. Ziel ist es herauszufinden, ob die rTMS-Therapie in der Lage ist, motorische Kontrolldefizite zu normalisieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Finnland
      • Kuopio, Finnland, 70211
        • Kuopio University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

25 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • chronische unspezifische Kreuzschmerzen für mindestens sechs Monate
  • männliches Geschlecht
  • Alter 25-50 Jahre
  • durchschnittliche Schmerzen während der letzten Woche 4-8/10 durch VAS
  • Oswestry-Invaliditätsindex 20-80 %

Ausschlusskriterien:

  • ehemalige Wirbelsäulenoperationen
  • rheumatische Erkrankungen, ausgeprägte Spondylolyse und -olisthese, andere Erkrankungen, die die körperliche oder psychische Leistungsfähigkeit deutlich beeinträchtigen, Epilepsie in der Vorgeschichte, Einnahme von Epilepsie- oder starken Opioid-Medikamenten in der Vorgeschichte

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Kortikale Funktion
Aktivität/Hemmung des Cortex
Gerät: Transkranielle Magnetstimulation
rTMS-Therapie zwei Wochen lang täglich, fünfmal pro Woche jeweils eine halbe Stunde lang
Aktiver Komparator: Kortikale Regulation
Gerät: Transkranielle Magnetstimulation
rTMS-Therapie zwei Wochen lang täglich, fünfmal pro Woche jeweils eine halbe Stunde lang

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Korrelation zwischen kortikaler Aktivität und anderen motorischen Kontrolltests
Zeitfenster: Tag 1 und Tag 19
Tag 1 und Tag 19

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Die Wirkung der rTMS-Therapie auf das klinische Ergebnis und motorische Kontrolltests
Zeitfenster: Tag 19, 1 Monat, 2 Monate, 1 Jahr
Tag 19, 1 Monat, 2 Monate, 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Kuopio University Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Marja T Kilpiäinen, MD, Kuopio University Hospital
  • Studienleiter: Markku Kankaanpää, MD,PhD, Tampere University Hospital
  • Studienstuhl: Olavi Airaksinen, MD, PhD, Kuopio University Hospital
  • Studienstuhl: Timo Miettinen, MD,PhD, Kuopio University Hospital
  • Studienstuhl: Eeva Leino, MD,PhD, Tampere University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Juni 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Juni 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

19. Juni 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

12. Februar 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Februar 2013

Zuletzt verifiziert

1. September 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • KUH5960429

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