Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie porównujące testy funkcji i dysfunkcji kory w bólu krzyża

10 lutego 2013 zaktualizowane przez: olavi airaksinen, Kuopio University Hospital

Centralne mechanizmy regulacyjne w przewlekłym niespecyficznym bólu krzyża z dysfunkcją odcinka lędźwiowego

Celem tego badania jest zbadanie korowej regulacji mięśni przykręgosłupowych w przewlekłym bólu krzyża. Te (możliwe) zmiany w mechanizmach regulacyjnych są porównywane z innymi testami kontroli motorycznej w celu ustalenia, czy znaleziono korelacje. Ponadto pacjenci są leczeni powtarzalną przezczaszkową stymulacją magnetyczną (rTMS), a następnie badani. Celem jest sprawdzenie, czy terapia rTMS jest zdolna do normalizacji deficytów kontroli motorycznej.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Kuopio, Finlandia, 70211
        • Kuopio University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

25 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • przewlekły niespecyficzny ból krzyża przez co najmniej sześć miesięcy
  • Męska płeć
  • wiek 25-50 lat
  • średni ból w ciągu ostatniego tygodnia 4-8/10 wg VAS
  • Indeks niepełnosprawności Oswestry 20-80%

Kryteria wyłączenia:

  • dawne operacje kręgosłupa
  • choroba reumatyczna, nasilona kręgozmyk i olisteza, inne choroby znacznie obniżające sprawność fizyczną lub psychiczną, padaczka w wywiadzie, przyjmowanie leków przeciwpadaczkowych lub silnych opioidów w wywiadzie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Funkcja korowa
Aktywność/hamowanie kory mózgowej
Terapia rTMS codziennie przez dwa tygodnie, pięć razy w tygodniu po pół godziny
Aktywny komparator: Regulacja korowa
Terapia rTMS codziennie przez dwa tygodnie, pięć razy w tygodniu po pół godziny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Korelacja między aktywnością korową a innymi testami kontroli motorycznej
Ramy czasowe: dzień 1 i dzień 19
dzień 1 i dzień 19

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wpływ terapii rTMS na wyniki kliniczne i testy kontroli motorycznej
Ramy czasowe: dzień 19, 1 miesiąc, 2 miesiące, 1 rok
dzień 19, 1 miesiąc, 2 miesiące, 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Marja T Kilpiäinen, MD, Kuopio University Hospital
  • Dyrektor Studium: Markku Kankaanpää, MD,PhD, Tampere University Hospital
  • Krzesło do nauki: Olavi Airaksinen, MD, PhD, Kuopio University Hospital
  • Krzesło do nauki: Timo Miettinen, MD,PhD, Kuopio University Hospital
  • Krzesło do nauki: Eeva Leino, MD,PhD, Tampere University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 czerwca 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 czerwca 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 czerwca 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

12 lutego 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 lutego 2013

Ostatnia weryfikacja

1 września 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KUH5960429

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przezczaszkowa stymulacja magnetyczna

Subskrybuj