- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00924495
Badanie porównujące testy funkcji i dysfunkcji kory w bólu krzyża
10 lutego 2013 zaktualizowane przez: olavi airaksinen, Kuopio University Hospital
Centralne mechanizmy regulacyjne w przewlekłym niespecyficznym bólu krzyża z dysfunkcją odcinka lędźwiowego
Celem tego badania jest zbadanie korowej regulacji mięśni przykręgosłupowych w przewlekłym bólu krzyża.
Te (możliwe) zmiany w mechanizmach regulacyjnych są porównywane z innymi testami kontroli motorycznej w celu ustalenia, czy znaleziono korelacje.
Ponadto pacjenci są leczeni powtarzalną przezczaszkową stymulacją magnetyczną (rTMS), a następnie badani.
Celem jest sprawdzenie, czy terapia rTMS jest zdolna do normalizacji deficytów kontroli motorycznej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
80
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kuopio, Finlandia, 70211
- Kuopio University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
25 lat do 50 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- przewlekły niespecyficzny ból krzyża przez co najmniej sześć miesięcy
- Męska płeć
- wiek 25-50 lat
- średni ból w ciągu ostatniego tygodnia 4-8/10 wg VAS
- Indeks niepełnosprawności Oswestry 20-80%
Kryteria wyłączenia:
- dawne operacje kręgosłupa
- choroba reumatyczna, nasilona kręgozmyk i olisteza, inne choroby znacznie obniżające sprawność fizyczną lub psychiczną, padaczka w wywiadzie, przyjmowanie leków przeciwpadaczkowych lub silnych opioidów w wywiadzie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Funkcja korowa
Aktywność/hamowanie kory mózgowej
|
Terapia rTMS codziennie przez dwa tygodnie, pięć razy w tygodniu po pół godziny
|
|
Aktywny komparator: Regulacja korowa
|
Terapia rTMS codziennie przez dwa tygodnie, pięć razy w tygodniu po pół godziny
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Korelacja między aktywnością korową a innymi testami kontroli motorycznej
Ramy czasowe: dzień 1 i dzień 19
|
dzień 1 i dzień 19
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wpływ terapii rTMS na wyniki kliniczne i testy kontroli motorycznej
Ramy czasowe: dzień 19, 1 miesiąc, 2 miesiące, 1 rok
|
dzień 19, 1 miesiąc, 2 miesiące, 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Marja T Kilpiäinen, MD, Kuopio University Hospital
- Dyrektor Studium: Markku Kankaanpää, MD,PhD, Tampere University Hospital
- Krzesło do nauki: Olavi Airaksinen, MD, PhD, Kuopio University Hospital
- Krzesło do nauki: Timo Miettinen, MD,PhD, Kuopio University Hospital
- Krzesło do nauki: Eeva Leino, MD,PhD, Tampere University Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 czerwca 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 czerwca 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
19 czerwca 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
12 lutego 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 lutego 2013
Ostatnia weryfikacja
1 września 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KUH5960429
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przezczaszkowa stymulacja magnetyczna
-
Francisco SelvaWycofaneBóle krzyżaHiszpania
-
Francisco SelvaWycofaneBóle krzyżaHiszpania
-
Francisco SelvaZakończony
-
Cook Group IncorporatedMED Institute, Incorporated; Cook EndoscopyZakończonyNiedrożność ujścia żołądkaHolandia, Belgia, Włochy
-
University Hospital TuebingenZakończonyWielka DepresjaNiemcy
-
Martin-Luther-Universität Halle-WittenbergZakończonyCukrzyca | Polineuropatia cukrzycowa | Gastropareza cukrzycowaNiemcy
-
Hopital ForcillesJeszcze nie rekrutacjaDysfagia | Elektrostymulacja Neuromięśniowa
-
University of Wisconsin, MadisonRekrutacyjnyZdrowi uczestnicyStany Zjednoczone
-
Medical University of South CarolinaRekrutacyjnyUderzenie | Sekwencje udaru mózgu | Motywacja | Apatia | Udar/atak mózgu | Udar mózgu/Incydent naczyniowo-mózgowy (niedokrwienny lub krwotoczny) | AbuliaStany Zjednoczone
-
University of CopenhagenZakończonyZdrowe przedmiotyDania