Tutkimus, jossa verrataan aivokuoren toiminta- ja toimintahäiriötestejä alaselkäkivuissa
sunnuntai 10. helmikuuta 2013 päivittänyt: olavi airaksinen, Kuopio University Hospital
Sääntelyn keskusmekanismit kroonisessa epäspesifisessä alaselkäkivussa ja lannerangan toimintahäiriössä
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia paraspinaalisten lihasten aivokuoren säätelyä kroonisessa alaselkäkivussa.
Näitä (mahdollisia) muutoksia säätelymekanismeissa verrataan muihin moottorinohjaustesteihin, jotta voidaan määrittää, löytyykö korrelaatioita.
Lisäksi potilaita hoidetaan toistuvalla transkraniaalisella magneettistimulaatiolla (rTMS) ja testataan myöhemmin.
Tarkoituksena on selvittää, pystyykö rTMS-terapia normalisoimaan motorisen ohjauksen puutteita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Kuopio, Suomi, 70211
- Kuopio University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
25 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- krooninen epäspesifinen alaselkäkipu vähintään kuuden kuukauden ajan
- mies sukupuoli
- ikä 25-50v
- keskimääräinen kipu viime viikolla 4-8/10 VAS:n mukaan
- Oswestryn työkyvyttömyysindeksi 20-80 %
Poissulkemiskriteerit:
- entiset selkärangan leikkaukset
- reumasairaus, merkittävä spondylolyysi ja -olisteesi, muut sairaudet, jotka heikentävät merkittävästi fyysistä tai psyykkistä suorituskykyä, epilepsiahistoria, epilepsia- tai vahvojen opioidilääkkeiden käyttö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kortikaalinen toiminta
Aivokuoren aktiivisuus/inhibitio
|
rTMS-hoitoa päivittäin kahden viikon ajan, viisi kertaa viikossa, kukin puoli tuntia
|
|
Active Comparator: Kortikaalinen säätely
|
rTMS-hoitoa päivittäin kahden viikon ajan, viisi kertaa viikossa, kukin puoli tuntia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kortikaalisen aktiivisuuden ja muiden motoristen ohjaustestien välinen korrelaatio
Aikaikkuna: päivä 1 ja päivä 19
|
päivä 1 ja päivä 19
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
RTMS-hoidon vaikutus kliinisiin tuloksiin ja motorisiin kontrollitesteihin
Aikaikkuna: päivä 19, 1 kuukausi, 2 kuukautta, 1 vuosi
|
päivä 19, 1 kuukausi, 2 kuukautta, 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Marja T Kilpiäinen, MD, Kuopio University Hospital
- Opintojohtaja: Markku Kankaanpää, MD,PhD, Tampere University Hospital
- Opintojen puheenjohtaja: Olavi Airaksinen, MD, PhD, Kuopio University Hospital
- Opintojen puheenjohtaja: Timo Miettinen, MD,PhD, Kuopio University Hospital
- Opintojen puheenjohtaja: Eeva Leino, MD,PhD, Tampere University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. kesäkuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. syyskuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. syyskuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 18. kesäkuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. kesäkuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 19. kesäkuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 12. helmikuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 10. helmikuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. syyskuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KUH5960429
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .