Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie srovnávající testy kortikální funkce a dysfunkce u bolesti dolní části zad

10. února 2013 aktualizováno: olavi airaksinen, Kuopio University Hospital

Regulační centrální mechanismy u chronické nespecifické bolesti dolní části zad s bederní dysfunkcí

Účelem této studie je prozkoumat kortikální regulaci paraspinálních svalů u chronické bolesti dolní části zad. Tyto (možné) změny v regulačních mechanismech jsou porovnávány s jinými testy motorické kontroly, aby se zjistilo, zda byly nalezeny korelace. Dále jsou pacienti léčeni opakovanou transkraniální magnetickou stimulací (rTMS) a následně testováni. Účelem je zjistit, zda je terapie rTMS schopna normalizovat deficity motorické kontroly.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Finsko
      • Kuopio, Finsko, 70211
        • Kuopio University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

25 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • chronická nespecifická bolest dolní části zad po dobu nejméně šesti měsíců
  • mužské pohlaví
  • věk 25-50 let
  • průměrná bolest během minulého týdne 4-8/10 podle VAS
  • Oswestry index invalidity 20-80 %

Kritéria vyloučení:

  • dřívější operace páteře
  • revmatické onemocnění, výrazná spondylolýza a -olistéza, jiná onemocnění, která výrazně snižují fyzickou nebo psychickou výkonnost, anamnéza epilepsie, anamnéza užívání epileptik nebo silných opioidů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Kortikální funkce
Aktivita/inhibice kortexu
Přístroj: transkraniální magnetická stimulace
Terapie rTMS denně po dobu dvou týdnů, pětkrát týdně, z nichž každá trvá půl hodiny
Aktivní komparátor: Kortikální regulace
Přístroj: transkraniální magnetická stimulace
Terapie rTMS denně po dobu dvou týdnů, pětkrát týdně, z nichž každá trvá půl hodiny

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Korelace mezi kortikální aktivitou a jinými testy kontroly motoriky
Časové okno: den 1 a den 19
den 1 a den 19

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Účinek rTMS terapie na klinický výsledek a testy kontroly motoru
Časové okno: den 19, 1 měsíc, 2 měsíce, 1 rok
den 19, 1 měsíc, 2 měsíce, 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kuopio University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Marja T Kilpiäinen, MD, Kuopio University Hospital
  • Ředitel studie: Markku Kankaanpää, MD,PhD, Tampere University Hospital
  • Studijní židle: Olavi Airaksinen, MD, PhD, Kuopio University Hospital
  • Studijní židle: Timo Miettinen, MD,PhD, Kuopio University Hospital
  • Studijní židle: Eeva Leino, MD,PhD, Tampere University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. června 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. června 2009

První zveřejněno (Odhad)

19. června 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

12. února 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. února 2013

Naposledy ověřeno

1. září 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KUH5960429

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronická nespecifická bolest dolní části zad

Klinické studie na transkraniální magnetická stimulace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Canada

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit