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Studio che confronta i test di funzione e disfunzione corticale nella lombalgia

10 febbraio 2013 aggiornato da: olavi airaksinen, Kuopio University Hospital

Meccanismi regolatori centrali nella lombalgia cronica aspecifica con disfunzione lombare

Lo scopo di questo studio è quello di esplorare la regolazione corticale dei muscoli paraspinali nella lombalgia cronica. Questi (possibili) cambiamenti nei meccanismi regolatori vengono confrontati con altri test di controllo motorio per determinare se vengono trovate correlazioni. Inoltre i pazienti vengono trattati con stimolazione magnetica transcranica ripetitiva (rTMS) e successivamente testati. Lo scopo è scoprire se la terapia rTMS è in grado di normalizzare i deficit del controllo motorio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Finlandia
      • Kuopio, Finlandia, 70211
        • Kuopio University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 25 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • lombalgia cronica aspecifica da almeno sei mesi
  • genere maschile
  • età 25-50 anni
  • dolore medio durante l'ultima settimana 4-8/10 da VAS
  • Indice di disabilità Oswestry 20-80%

Criteri di esclusione:

  • ex operazioni spinali
  • malattia reumatica, marcata spondilolisi e -olistesi, altre malattie che riducono notevolmente le prestazioni fisiche o psicologiche, anamnesi di epilessia, anamnesi di assunzione di farmaci oppioidi forti o epilettici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Funzione corticale
Attività/inibizione della corteccia
Dispositivo: stimolazione magnetica transcranica
Terapia rTMS quotidiana per due settimane, cinque volte alla settimana ciascuna della durata di mezz'ora
Comparatore attivo: Regolazione corticale
Dispositivo: stimolazione magnetica transcranica
Terapia rTMS quotidiana per due settimane, cinque volte alla settimana ciascuna della durata di mezz'ora

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Correlazione tra attività corticale e altri test di controllo motorio
Lasso di tempo: giorno 1 e giorno 19
giorno 1 e giorno 19

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
L'effetto della terapia rTMS per l'esito clinico e i test di controllo motorio
Lasso di tempo: giorno 19, 1 mese, 2 mesi, 1 anno
giorno 19, 1 mese, 2 mesi, 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kuopio University Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Marja T Kilpiäinen, MD, Kuopio University Hospital
  • Direttore dello studio: Markku Kankaanpää, MD,PhD, Tampere University Hospital
  • Cattedra di studio: Olavi Airaksinen, MD, PhD, Kuopio University Hospital
  • Cattedra di studio: Timo Miettinen, MD,PhD, Kuopio University Hospital
  • Cattedra di studio: Eeva Leino, MD,PhD, Tampere University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 giugno 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 giugno 2009

Primo Inserito (Stima)

19 giugno 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

12 febbraio 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 febbraio 2013

Ultimo verificato

1 settembre 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KUH5960429

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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