Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tanulmány, amely összehasonlítja a derékfájásban végzett kortikális funkció- és diszfunkció teszteket

2013. február 10. frissítette: olavi airaksinen, Kuopio University Hospital

Központi szabályozási mechanizmusok krónikus, nem specifikus deréktáji fájdalomban lumbális diszfunkcióval

A tanulmány célja a paraspinalis izmok kérgi szabályozásának feltárása krónikus derékfájás esetén. A szabályozási mechanizmusok ezen (lehetséges) változásait összehasonlítják más motoros kontrollvizsgálatokkal, hogy megállapítsák, találtak-e összefüggéseket. Ezenkívül a betegeket ismétlődő koponyán keresztüli mágneses stimulációval (rTMS) kezelik, majd ezt követően tesztelik. A cél annak kiderítése, hogy az rTMS-terápia képes-e normalizálni a motoros kontroll hiányát.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

80

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Finnország
      • Kuopio, Finnország, 70211
        • Kuopio University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

25 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • krónikus, nem specifikus deréktáji fájdalom legalább hat hónapig
  • férfi nem
  • életkor 25-50 év
  • átlagos fájdalom a múlt héten 4-8/10 a VAS szerint
  • Oswestry rokkantsági index 20-80 %

Kizárási kritériumok:

  • korábbi gerincműtétek
  • reumás betegség, kifejezett spondylolysis és -olisthesis, egyéb olyan betegségek, amelyek jelentősen csökkentik a fizikai vagy pszichológiai teljesítőképességet, epilepszia a kórtörténetben, epilepsziás vagy erős opioid gyógyszerek szedése a kórelőzményben

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Kortikális funkció
A kéreg aktivitása/gátlása
Eszköz: transzkraniális mágneses stimuláció
rTMS terápia naponta két héten keresztül, heti öt alkalommal, mindegyik fél órán keresztül
Aktív összehasonlító: Kortikális szabályozás
Eszköz: transzkraniális mágneses stimuláció
rTMS terápia naponta két héten keresztül, heti öt alkalommal, mindegyik fél órán keresztül

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Korreláció a kérgi aktivitás és más motoros kontrollvizsgálatok között
Időkeret: 1. és 19. nap
1. és 19. nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az rTMS-terápia hatása a klinikai eredményekre és a motoros kontroll tesztekre
Időkeret: 19. nap, 1 hónap, 2 hónap, 1 év
19. nap, 1 hónap, 2 hónap, 1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Kuopio University Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Marja T Kilpiäinen, MD, Kuopio University Hospital
  • Tanulmányi igazgató: Markku Kankaanpää, MD,PhD, Tampere University Hospital
  • Tanulmányi szék: Olavi Airaksinen, MD, PhD, Kuopio University Hospital
  • Tanulmányi szék: Timo Miettinen, MD,PhD, Kuopio University Hospital
  • Tanulmányi szék: Eeva Leino, MD,PhD, Tampere University Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. június 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. június 18.

Első közzététel (Becslés)

2009. június 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. február 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. február 10.

Utolsó ellenőrzés

2012. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • KUH5960429

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a transzkraniális mágneses stimuláció

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel