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Étude comparant les tests de fonction et de dysfonctionnement corticaux dans la lombalgie

10 février 2013 mis à jour par: olavi airaksinen, Kuopio University Hospital

Mécanismes centraux de régulation dans la lombalgie chronique non spécifique avec dysfonction lombaire

Le but de cette étude est d'explorer la régulation corticale des muscles paraspinaux dans la lombalgie chronique. Ces changements (possibles) dans les mécanismes de régulation sont comparés à d'autres tests de contrôle moteur afin de déterminer si des corrélations sont trouvées. De plus, les patients sont traités par stimulation magnétique transcrânienne répétitive (rTMS) et testés par la suite. L'objectif est de savoir si la thérapie SMTr est capable de normaliser les déficits de contrôle moteur.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Finlande
      • Kuopio, Finlande, 70211
        • Kuopio University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

25 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • lombalgie chronique non spécifique depuis au moins six mois
  • sexe masculin
  • 25-50 ans
  • douleur moyenne au cours de la dernière semaine 4-8/10 par EVA
  • Indice d'invalidité d'Oswestry 20-80 %

Critère d'exclusion:

  • anciennes opérations de la colonne vertébrale
  • maladie rhumatismale, spondylolyse et -olisthésis marqués, autres maladies qui réduisent considérablement les performances physiques ou psychologiques, antécédents d'épilepsie, antécédents de prise d'épileptiques ou d'opioïdes puissants

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Fonction corticale
Activité/inhibition du cortex
Dispositif: Stimulation magnétique transcrânienne
Thérapie SMTr tous les jours pendant deux semaines, cinq fois par semaine pendant une demi-heure chacune
Comparateur actif: Régulation corticale
Dispositif: Stimulation magnétique transcrânienne
Thérapie SMTr tous les jours pendant deux semaines, cinq fois par semaine pendant une demi-heure chacune

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Corrélation entre l'activité corticale et d'autres tests de contrôle moteur
Délai: jour 1 et jour 19
jour 1 et jour 19

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
L'effet de la SMTr sur les résultats cliniques et les tests de contrôle moteur
Délai: jour 19, 1 mois, 2 mois, 1 an
jour 19, 1 mois, 2 mois, 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Kuopio University Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Marja T Kilpiäinen, MD, Kuopio University Hospital
  • Directeur d'études: Markku Kankaanpää, MD,PhD, Tampere University Hospital
  • Chaise d'étude: Olavi Airaksinen, MD, PhD, Kuopio University Hospital
  • Chaise d'étude: Timo Miettinen, MD,PhD, Kuopio University Hospital
  • Chaise d'étude: Eeva Leino, MD,PhD, Tampere University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 juin 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 juin 2009

Première publication (Estimation)

19 juin 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

12 février 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 février 2013

Dernière vérification

1 septembre 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • KUH5960429

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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