Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie som sammenligner kortikal funksjon og dysfunksjonstester ved korsryggsmerter

10. februar 2013 oppdatert av: olavi airaksinen, Kuopio University Hospital

Regulatoriske sentrale mekanismer ved kroniske uspesifikke korsryggsmerter med lumbal dysfunksjon

Hensikten med denne studien er å utforske den kortikale reguleringen av de paraspinale musklene ved kroniske korsryggsmerter. Disse (mulige) endringene i reguleringsmekanismer blir sammenlignet med andre motoriske kontrolltester for å avgjøre om korrelasjoner er funnet. Videre blir pasientene behandlet med repeterende transkraniell magnetisk stimulering (rTMS) og testet etterpå. Hensikten er å finne ut om rTMS-terapi er i stand til å normalisere motoriske kontrollmangler.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Finland
      • Kuopio, Finland, 70211
        • Kuopio University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

25 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • kroniske uspesifikke korsryggsmerter i minst seks måneder
  • mannlig kjønn
  • alder 25-50 år
  • gjennomsnittlig smerte siste uke 4-8/10 av VAS
  • Oswestry uførhetsindeks 20–80 %

Ekskluderingskriterier:

  • tidligere ryggmargsoperasjoner
  • revmatisk sykdom, markert spondylolyse og -olistese, andre sykdommer som markant reduserer fysisk eller psykologisk ytelse, historie med epilepsi, historie med å ta epileptiske eller sterke opioidmedisiner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Kortikal funksjon
Aktivitet/hemming av cortex
Enhet: transkraniell magnetisk stimulering
rTMS-terapi daglig i to uker, fem ganger per uke hver i en halv time
Aktiv komparator: Kortikal regulering
Enhet: transkraniell magnetisk stimulering
rTMS-terapi daglig i to uker, fem ganger per uke hver i en halv time

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Korrelasjon mellom kortikal aktivitet og andre motoriske kontrolltester
Tidsramme: dag 1 og dag 19
dag 1 og dag 19

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Effekten av rTMS-terapi for kliniske utfall og motoriske kontrolltester
Tidsramme: dag 19, 1 måned, 2 måneder, 1 år
dag 19, 1 måned, 2 måneder, 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Kuopio University Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Marja T Kilpiäinen, MD, Kuopio University Hospital
  • Studieleder: Markku Kankaanpää, MD,PhD, Tampere University Hospital
  • Studiestol: Olavi Airaksinen, MD, PhD, Kuopio University Hospital
  • Studiestol: Timo Miettinen, MD,PhD, Kuopio University Hospital
  • Studiestol: Eeva Leino, MD,PhD, Tampere University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. juni 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. juni 2009

Først lagt ut (Anslag)

19. juni 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

12. februar 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. februar 2013

Sist bekreftet

1. september 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • KUH5960429

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere