- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00924495
Исследование, сравнивающее тесты кортикальной функции и дисфункции при боли в пояснице
10 февраля 2013 г. обновлено: olavi airaksinen, Kuopio University Hospital
Регуляторные центральные механизмы при хронической неспецифической боли в пояснице с поясничной дисфункцией
Целью данного исследования является изучение корковой регуляции параспинальных мышц при хронической боли в пояснице.
Эти (возможные) изменения в регуляторных механизмах сравниваются с другими тестами на двигательный контроль, чтобы определить, обнаружены ли корреляции.
Кроме того, пациентов лечат повторяющейся транскраниальной магнитной стимуляцией (rTMS) и затем тестируют.
Цель состоит в том, чтобы выяснить, способна ли рТМС-терапия нормализовать дефицит двигательного контроля.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
80
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Kuopio, Финляндия, 70211
- Kuopio University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 25 лет до 50 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- хроническая неспецифическая боль в пояснице в течение не менее шести месяцев
- мужской пол
- возраст 25-50 лет
- средняя боль за последнюю неделю 4-8/10 по ВАШ
- Индекс Освестри инвалидности 20-80 %
Критерий исключения:
- бывшие операции на позвоночнике
- ревматические заболевания, выраженный спондилолиз и олистез, другие заболевания, которые заметно снижают физическую или психологическую работоспособность, эпилепсия в анамнезе, прием эпилептических или сильных опиоидных препаратов в анамнезе
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Активный компаратор: Корковая функция
Активность/торможение коры
|
рТМС-терапия ежедневно в течение двух недель, пять раз в неделю по полчаса каждый
|
Активный компаратор: Корковая регуляция
|
рТМС-терапия ежедневно в течение двух недель, пять раз в неделю по полчаса каждый
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Корреляция между корковой активностью и другими тестами контроля моторики
Временное ограничение: день 1 и день 19
|
день 1 и день 19
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Влияние rTMS-терапии на клинический исход и тесты двигательного контроля
Временное ограничение: 19 день, 1 месяц, 2 месяца, 1 год
|
19 день, 1 месяц, 2 месяца, 1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Marja T Kilpiäinen, MD, Kuopio University Hospital
- Директор по исследованиям: Markku Kankaanpää, MD,PhD, Tampere University Hospital
- Учебный стул: Olavi Airaksinen, MD, PhD, Kuopio University Hospital
- Учебный стул: Timo Miettinen, MD,PhD, Kuopio University Hospital
- Учебный стул: Eeva Leino, MD,PhD, Tampere University Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 июня 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 июня 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
19 июня 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
12 февраля 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 февраля 2013 г.
Последняя проверка
1 сентября 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KUH5960429
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования транскраниальная магнитная стимуляция
-
InSightecЗавершенныйЭссенциальный треморСоединенные Штаты
-
InSightecЗавершенныйЛекарственно-резистентное обсессивно-компульсивное расстройство (ОКР)Корея, Республика
-
InSightecЗавершенныйЭссенциальный треморКорея, Республика
-
Francisco SelvaЗавершенный
-
Francisco SelvaОтозванБоль в поясницеИспания
-
Francisco SelvaОтозванБоль в поясницеИспания
-
Paolo PesceЗавершенныйБеззубый альвеолярный отростокИталия
-
University of CopenhagenЗавершенный
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...Завершенный
-
RS MedicalAccelerated Care Plus; Research Institute of Health and Science (RIHSE)Завершенный