Studie som jämför kortikal funktion och dysfunktionstester vid ländryggssmärta
10 februari 2013 uppdaterad av: olavi airaksinen, Kuopio University Hospital
Regulatoriska centrala mekanismer vid kronisk ospecifik ländryggssmärta med ländryggsdysfunktion
Syftet med denna studie är att utforska den kortikala regleringen av de paraspinala musklerna vid kronisk ländryggssmärta.
Dessa (möjliga) förändringar i regleringsmekanismer jämförs med andra motorkontrolltester för att avgöra om korrelationer hittas.
Vidare behandlas patienterna med repetitiv transkraniell magnetisk stimulering (rTMS) och testas efteråt.
Syftet är att ta reda på om rTMS-terapi är kapabel att normalisera motoriska kontrollbrister.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
80
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Kuopio, Finland, 70211
- Kuopio University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
25 år till 50 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- kronisk ospecifik ländryggssmärta i minst sex månader
- manligt kön
- ålder 25-50 år
- genomsnittlig smärta under förra veckan 4-8/10 av VAS
- Oswestry invaliditetsindex 20-80 %
Exklusions kriterier:
- tidigare ryggradsoperationer
- reumatisk sjukdom, markant spondylolys och -olistes, andra sjukdomar som markant minskar fysisk eller psykisk prestationsförmåga, historia av epilepsi, historia av att ha tagit epileptiska eller starka opioidläkemedel
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kortikal funktion
Aktivitet/hämning av cortex
|
rTMS-terapi dagligen i två veckor, fem gånger per vecka vardera i en halvtimme
|
|
Aktiv komparator: Kortikal reglering
|
rTMS-terapi dagligen i två veckor, fem gånger per vecka vardera i en halvtimme
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Korrelation mellan kortikal aktivitet och andra motoriska kontrolltester
Tidsram: dag 1 och dag 19
|
dag 1 och dag 19
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Effekten av rTMS-terapi för kliniska resultat och motoriska kontrolltester
Tidsram: dag 19, 1 månad, 2 månader, 1 år
|
dag 19, 1 månad, 2 månader, 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Marja T Kilpiäinen, MD, Kuopio University Hospital
- Studierektor: Markku Kankaanpää, MD,PhD, Tampere University Hospital
- Studiestol: Olavi Airaksinen, MD, PhD, Kuopio University Hospital
- Studiestol: Timo Miettinen, MD,PhD, Kuopio University Hospital
- Studiestol: Eeva Leino, MD,PhD, Tampere University Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 juni 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 juni 2009
Första postat (Uppskatta)
19 juni 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
12 februari 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 februari 2013
Senast verifierad
1 september 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KUH5960429
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .