- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00924495
요통에서 피질 기능과 기능 장애 검사 비교 연구
2013년 2월 10일 업데이트: olavi airaksinen, Kuopio University Hospital
요추 기능 부전을 동반한 만성 비특이성 요통의 조절 중심 기전
본 연구의 목적은 만성 요통에서 척추주위근의 피질 조절을 탐색하는 것이다.
규제 메커니즘의 이러한 (가능한) 변화는 상관 관계가 있는지 확인하기 위해 다른 운동 제어 테스트와 비교되고 있습니다.
또한 환자들은 반복적 경두개 자기 자극(rTMS) 치료를 받고 있으며 이후에 검사를 받고 있습니다.
목적은 rTMS 요법이 운동 제어 적자를 정상화할 수 있는지 알아보는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kuopio, 핀란드, 70211
- Kuopio University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
25년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 최소 6개월 동안 지속되는 만성 비특이적 요통
- 남성 성별
- 25-50세
- VAS에 의한 지난주 평균 통증 4-8/10
- Oswestry 장애 지수 20-80 %
제외 기준:
- 이전 척추 수술
- 류마티스 질환, 현저한 척추분리증 및 골전위증, 신체적 또는 심리적 기능을 현저하게 저하시키는 기타 질병, 간질 병력, 간질제 또는 강력한 오피오이드 약물 복용 이력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 피질 기능
피질의 활동/억제
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2주 동안 매일 rTMS 요법, 주당 5회 각 30분 동안 지속
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활성 비교기: 피질 조절
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2주 동안 매일 rTMS 요법, 주당 5회 각 30분 동안 지속
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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대뇌 피질 활동과 다른 운동 제어 테스트 간의 상관 관계
기간: 1일과 19일
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1일과 19일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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임상 결과 및 운동 제어 테스트에 대한 rTMS 요법의 효과
기간: 19일, 1개월, 2개월, 1년
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19일, 1개월, 2개월, 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Marja T Kilpiäinen, MD, Kuopio University Hospital
- 연구 책임자: Markku Kankaanpää, MD,PhD, Tampere University Hospital
- 연구 의자: Olavi Airaksinen, MD, PhD, Kuopio University Hospital
- 연구 의자: Timo Miettinen, MD,PhD, Kuopio University Hospital
- 연구 의자: Eeva Leino, MD,PhD, Tampere University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 6월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 6월 18일
처음 게시됨 (추정)
2009년 6월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 2월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 2월 10일
마지막으로 확인됨
2012년 9월 1일
추가 정보
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경두개 자기 자극에 대한 임상 시험
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Hospital Center Guillaume Régnier모병
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The Mind Research NetworkUniversity of New Mexico모집하지 않고 적극적으로
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Taipei Veterans General Hospital, Taiwan모병
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University of ChileComisión Nacional de Investigación Científica y Tecnológica; Hospital San Jose; Universidad... 그리고 다른 협력자들완전한