Estudo Comparando Função Cortical e Testes de Disfunção em Dor Lombar
10 de fevereiro de 2013 atualizado por: olavi airaksinen, Kuopio University Hospital
Mecanismos Centrais Regulatórios na Dor Lombar Inespecífica Crônica com Disfunção Lombar
O objetivo deste estudo é explorar a regulação cortical dos músculos paravertebrais na dor lombar crônica.
Essas (possíveis) alterações nos mecanismos reguladores estão sendo comparadas a outros testes de controle motor para determinar se as correlações são encontradas.
Além disso, os pacientes estão sendo tratados com estimulação magnética transcraniana repetitiva (rTMS) e testados posteriormente.
O objetivo é descobrir se a terapia com rTMS é capaz de normalizar os déficits de controle motor.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Kuopio, Finlândia, 70211
- Kuopio University Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
25 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- lombalgia crônica inespecífica há pelo menos seis meses
- sexo masculino
- idade 25-50 anos
- dor média durante a última semana 4-8/10 por VAS
- Índice de incapacidade de Oswestry 20-80%
Critério de exclusão:
- ex-operações da coluna vertebral
- doença reumática, espondilólise e olistese acentuadas, outras doenças que reduzem acentuadamente o desempenho físico ou psicológico, história de epilepsia, história de uso de drogas epilépticas ou opioides fortes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Função cortical
Atividade/inibição do córtex
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Terapia de rTMS diariamente por duas semanas, cinco vezes por semana, cada uma com duração de meia hora
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Comparador Ativo: Regulação cortical
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Terapia de rTMS diariamente por duas semanas, cinco vezes por semana, cada uma com duração de meia hora
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Correlação entre atividade cortical e outros testes de controle motor
Prazo: dia 1 e dia 19
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dia 1 e dia 19
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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O efeito da terapia com rTMS para resultados clínicos e testes de controle motor
Prazo: dia 19, 1 mês, 2 meses, 1 ano
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dia 19, 1 mês, 2 meses, 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marja T Kilpiäinen, MD, Kuopio University Hospital
- Diretor de estudo: Markku Kankaanpää, MD,PhD, Tampere University Hospital
- Cadeira de estudo: Olavi Airaksinen, MD, PhD, Kuopio University Hospital
- Cadeira de estudo: Timo Miettinen, MD,PhD, Kuopio University Hospital
- Cadeira de estudo: Eeva Leino, MD,PhD, Tampere University Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de junho de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de junho de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
19 de junho de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
12 de fevereiro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de fevereiro de 2013
Última verificação
1 de setembro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KUH5960429
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