Studie die corticale functie- en disfunctietests vergelijkt bij lage rugpijn
10 februari 2013 bijgewerkt door: olavi airaksinen, Kuopio University Hospital
Regelgevende centrale mechanismen bij chronische niet-specifieke lage rugpijn met lumbale disfunctie
Het doel van deze studie is om de corticale regulatie van de paraspinale spieren bij chronische lage-rugpijn te onderzoeken.
Deze (mogelijke) veranderingen in regulatiemechanismen worden vergeleken met andere motorische controletesten om na te gaan of er verbanden worden gevonden.
Verder worden de patiënten behandeld met repetitieve transcraniële magnetische stimulatie (rTMS) en daarna getest.
Het doel is na te gaan of rTMS-therapie in staat is om motorische stoornissen te normaliseren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
80
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Kuopio, Finland, 70211
- Kuopio University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
25 jaar tot 50 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- chronische aspecifieke lage-rugpijn gedurende ten minste zes maanden
- mannelijk geslacht
- leeftijd 25-50 jaar
- gemiddelde pijn tijdens de afgelopen week 4-8/10 volgens VAS
- Oswestry invaliditeitsindex 20-80 %
Uitsluitingscriteria:
- vroegere operaties aan de wervelkolom
- reumatische ziekte, duidelijke spondylolyse en -olisthesis, andere ziekten die de fysieke of psychologische prestaties aanzienlijk verminderen, voorgeschiedenis van epilepsie, voorgeschiedenis van het nemen van epileptische of sterke opioïde drugs
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Corticale functie
Activiteit/remming van de cortex
|
rTMS-therapie dagelijks gedurende twee weken, vijf keer per week van telkens een half uur
|
|
Actieve vergelijker: Corticale regulatie
|
rTMS-therapie dagelijks gedurende twee weken, vijf keer per week van telkens een half uur
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Correlatie tussen corticale activiteit en andere motorcontroletests
Tijdsspanne: dag 1 en dag 19
|
dag 1 en dag 19
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Het effect van rTMS-therapie voor klinische uitkomst- en motorcontroletesten
Tijdsspanne: dag 19, 1 maand, 2 maanden, 1 jaar
|
dag 19, 1 maand, 2 maanden, 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Marja T Kilpiäinen, MD, Kuopio University Hospital
- Studie directeur: Markku Kankaanpää, MD,PhD, Tampere University Hospital
- Studie stoel: Olavi Airaksinen, MD, PhD, Kuopio University Hospital
- Studie stoel: Timo Miettinen, MD,PhD, Kuopio University Hospital
- Studie stoel: Eeva Leino, MD,PhD, Tampere University Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 juni 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 juni 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
19 juni 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
12 februari 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 februari 2013
Laatst geverifieerd
1 september 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KUH5960429
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .