Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse, der sammenligner kortikal funktions- og dysfunktionstest ved lænderygsmerter

10. februar 2013 opdateret af: olavi airaksinen, Kuopio University Hospital

Regulatoriske centrale mekanismer i kroniske uspecifikke lænderygsmerter med lumbal dysfunktion

Formålet med denne undersøgelse er at udforske den kortikale regulering af de paraspinale muskler ved kroniske lænderygsmerter. Disse (mulige) ændringer i reguleringsmekanismer bliver sammenlignet med andre motoriske kontroltests for at afgøre, om der er fundet korrelationer. Endvidere behandles patienterne med gentagen transkraniel magnetisk stimulation (rTMS) og testes efterfølgende. Formålet er at finde ud af, om rTMS-terapi er i stand til at normalisere motoriske kontrolmangler.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Kuopio, Finland, 70211
        • Kuopio University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kroniske uspecifikke lændesmerter i mindst seks måneder
  • mandligt køn
  • alder 25-50 år
  • gennemsnitlig smerte i sidste uge 4-8/10 af VAS
  • Oswestry handicapindeks 20-80 %

Ekskluderingskriterier:

  • tidligere rygmarvsoperationer
  • gigtsygdom, markant spondylolyse og -olistese, andre sygdomme, der markant reducerer fysisk eller psykologisk ydeevne, historie med epilepsi, historie med at tage epileptiske eller stærke opioider

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kortikal funktion
Aktivitet/hæmning af cortex
rTMS-terapi dagligt i to uger, fem gange om ugen, hver af en halv time
Aktiv komparator: Kortikal regulering
rTMS-terapi dagligt i to uger, fem gange om ugen, hver af en halv time

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Korrelation mellem kortikal aktivitet og andre motoriske kontroltests
Tidsramme: dag 1 og dag 19
dag 1 og dag 19

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Effekten af ​​rTMS-terapi til kliniske resultater og motoriske kontroltest
Tidsramme: dag 19, 1 måned, 2 måneder, 1 år
dag 19, 1 måned, 2 måneder, 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marja T Kilpiäinen, MD, Kuopio University Hospital
  • Studieleder: Markku Kankaanpää, MD,PhD, Tampere University Hospital
  • Studiestol: Olavi Airaksinen, MD, PhD, Kuopio University Hospital
  • Studiestol: Timo Miettinen, MD,PhD, Kuopio University Hospital
  • Studiestol: Eeva Leino, MD,PhD, Tampere University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. juni 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. juni 2009

Først opslået (Skøn)

19. juni 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

12. februar 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. februar 2013

Sidst verificeret

1. september 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KUH5960429

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med transkraniel magnetisk stimulation

Abonner