- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00924495
Undersøgelse, der sammenligner kortikal funktions- og dysfunktionstest ved lænderygsmerter
10. februar 2013 opdateret af: olavi airaksinen, Kuopio University Hospital
Regulatoriske centrale mekanismer i kroniske uspecifikke lænderygsmerter med lumbal dysfunktion
Formålet med denne undersøgelse er at udforske den kortikale regulering af de paraspinale muskler ved kroniske lænderygsmerter.
Disse (mulige) ændringer i reguleringsmekanismer bliver sammenlignet med andre motoriske kontroltests for at afgøre, om der er fundet korrelationer.
Endvidere behandles patienterne med gentagen transkraniel magnetisk stimulation (rTMS) og testes efterfølgende.
Formålet er at finde ud af, om rTMS-terapi er i stand til at normalisere motoriske kontrolmangler.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
80
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Kuopio, Finland, 70211
- Kuopio University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
25 år til 50 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- kroniske uspecifikke lændesmerter i mindst seks måneder
- mandligt køn
- alder 25-50 år
- gennemsnitlig smerte i sidste uge 4-8/10 af VAS
- Oswestry handicapindeks 20-80 %
Ekskluderingskriterier:
- tidligere rygmarvsoperationer
- gigtsygdom, markant spondylolyse og -olistese, andre sygdomme, der markant reducerer fysisk eller psykologisk ydeevne, historie med epilepsi, historie med at tage epileptiske eller stærke opioider
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kortikal funktion
Aktivitet/hæmning af cortex
|
rTMS-terapi dagligt i to uger, fem gange om ugen, hver af en halv time
|
|
Aktiv komparator: Kortikal regulering
|
rTMS-terapi dagligt i to uger, fem gange om ugen, hver af en halv time
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Korrelation mellem kortikal aktivitet og andre motoriske kontroltests
Tidsramme: dag 1 og dag 19
|
dag 1 og dag 19
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Effekten af rTMS-terapi til kliniske resultater og motoriske kontroltest
Tidsramme: dag 19, 1 måned, 2 måneder, 1 år
|
dag 19, 1 måned, 2 måneder, 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Marja T Kilpiäinen, MD, Kuopio University Hospital
- Studieleder: Markku Kankaanpää, MD,PhD, Tampere University Hospital
- Studiestol: Olavi Airaksinen, MD, PhD, Kuopio University Hospital
- Studiestol: Timo Miettinen, MD,PhD, Kuopio University Hospital
- Studiestol: Eeva Leino, MD,PhD, Tampere University Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2012
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. juni 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. juni 2009
Først opslået (Skøn)
19. juni 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
12. februar 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. februar 2013
Sidst verificeret
1. september 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KUH5960429
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med transkraniel magnetisk stimulation
-
Shirley Ryan AbilityLabAfsluttetAldersrelateret hukommelsessvækkelseForenede Stater
-
Tianjin Huanhu HospitalRekrutteringParkinsons sygdom | Kognitiv svækkelseKina
-
Shalvata Mental Health CenterUkendtBorderline personlighedsforstyrrelseIsrael
-
Stanford UniversityVA Palo Alto Health Care SystemRekrutteringTranskraniel magnetisk stimulering | MetamfetaminbrugsforstyrrelseForenede Stater
-
Shalvata Mental Health CenterUkendtTvangslidelse | Tourettes syndromIsrael
-
NeuralieveAfsluttetMigræne med AuraForenede Stater
-
University of ManitobaRekruttering
-
Medical University of South CarolinaAfsluttetSequelae af slagtilfælde | Motivering | Apati | Slagtilfælde (CVA) eller TIA | Slagtilfælde/hjerneangreb | AbuliaForenede Stater
-
University of PennsylvaniaAfsluttetAttention Deficit Disorder med hyperaktivitet (ADHD)Forenede Stater
-
Medical University of South CarolinaRekrutteringSlag | Sequelae af slagtilfælde | Motivering | Apati | Slagtilfælde/hjerneangreb | Slagtilfælde/Cerebrovaskulær ulykke (iskæmisk eller hæmoragisk) | AbuliaForenede Stater