慢性膝変形性関節症の痛みに対する治療法の効果
2009年6月18日 更新者：Asan Medical Center
変形性膝関節症の慢性疼痛に対する治療法のフェーズ1試験
膝の慢性変形性関節症 (OA) の痛みは、利用可能な非薬理学的または薬理学的治療によって効果的に解消されません。
高周波 (RF) 神経切開術は、慢性疼痛の代替療法です。
ここで、研究者は、膝関節痛の治療における関節枝 (生殖神経) に適用される RF 神経切開術の有効性を調査します。
調査の概要
詳細な説明
膝関節は、さまざまな神経 (大腿神経、総腓骨神経、伏在神経、脛骨、閉鎖神経) の関節枝によって支配されています (Kennedy et al. 1982; Hirasawa et al. 2000)。
膝関節周囲のこれらの関節枝は、膝神経として知られています。
いくつかの生殖神経は、蛍光透視下で経皮的に簡単にアプローチできます。
私たちの研究では、蛍光透視下で局所麻酔薬を使用して膝関節神経を効果的にブロックし、膝の痛みを大幅に軽減しました。
Rf ニューロトミーは、痛みを伴う構造への神経供給を遮断することで、痛みが緩和され、機能が回復する可能性があるという理論に基づいています。
慢性膝OAの高齢者の痛みを軽減し、機能を改善するRFニューロトミーの有効性を評価します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
38
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Seoul、大韓民国、138-736
- Asan Medical Center, University of Ulsan College of Medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年～80年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 慢性的な膝の痛みがある患者 (つまり、3 か月以上の間、ほとんどまたはすべての日に中程度以上の強度の膝の痛み)
- 放射線学的膝変形性関節症の患者 (Kellgren-Lawrence グレード 2-4、放射線科医による評価)
除外基準:
- 急性膝痛
- 以前の膝の手術
- 膝に影響を与える他の結合組織疾患
- 深刻な神経障害または精神障害
- 過去3か月間のステロイドまたはヒアルロン酸の注射
- 坐骨神経痛
- 抗凝固薬
- ペースメーカー
- 以前の電気鍼治療
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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SHAM_COMPARATOR：リドカイン
RF 発生器を作動させずに、RF カニューレを介してリドカインを局所注射します。
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プラセボ (偽) グループは、RF 発生器を起動せずに同じ手順を受けました。
他の名前：
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ACTIVE_COMPARATOR：リドカイン、高周波電流
RF カニューレを通してリドカインを注入した後、RF 発生器によって電極先端の温度を 70℃ に 90 秒間上昇させました。
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RF カニューレは、シャフトを大腿骨または脛骨の上顆に接続する領域に向かって経皮的に進められました。
リドカイン (2% の 1 mL) は、RF 発生器 (NeuroThermTM、モーガン オートメーション LTD、リス、英国) の起動前に注入されました。
RFカニューレを通してRF電極を挿入した。
電極先端の温度は、高周波発生器によって 90 秒間で 70℃に上昇しました。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ビジュアル アナログ スケールの疼痛スコア
時間枠：処置後12週間で
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処置後12週間で
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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オックスフォードニースコア
時間枠：処置後12週間で
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処置後12週間で
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディチェア：Pyong-hwan Park, M.D.、Asan Medical Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Kennedy JC, Alexander IJ, Hayes KC. Nerve supply of the human knee and its functional importance. Am J Sports Med. 1982 Nov-Dec;10(6):329-35. doi: 10.1177/036354658201000601.
- van Kleef M, Barendse GA, Kessels A, Voets HM, Weber WE, de Lange S. Randomized trial of radiofrequency lumbar facet denervation for chronic low back pain. Spine (Phila Pa 1976). 1999 Sep 15;24(18):1937-42. doi: 10.1097/00007632-199909150-00013.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年1月1日
一次修了 (実際)
2009年4月1日
研究の完了 (実際)
2009年6月1日
試験登録日
最初に提出
2009年6月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年6月18日
最初の投稿 (見積もり)
2009年6月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2009年6月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2009年6月18日
最終確認日
2009年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。