Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​terapeutiske metoder til kroniske knæ-slidgigtsmerter

18. juni 2009 opdateret af: Asan Medical Center

Fase 1 undersøgelse af terapeutiske metoder til kroniske knæ slidgigtsmerter

Kronisk slidgigt (OA) smerter i knæet ophæves ikke effektivt af de tilgængelige ikke-farmakologiske eller farmakologiske behandlinger. Radiofrekvens (RF) neurotomi er et terapeutisk alternativ til kroniske smerter. Her undersøger forskerne effektiviteten af ​​RF-neurotomi anvendt på artikulære grene (genikulære nerver) til behandling af knæledssmerter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Knæleddet er innerveret af artikulære grene af forskellige nerver (femoral, almindelig peroneal, saphenous, tibial og obturator) (Kennedy et al. 1982; Hirasawa et al. 2000). Disse artikulære grene omkring knæleddet er kendt som genikulære nerver. Adskillige genikulære nerver kan let nås perkutant under fluoroskopisk vejledning. I vores undersøgelse blev genikulære nerver effektivt blokeret med lokalbedøvelse under fluoroskopisk vejledning, hvilket førte til en signifikant reduktion af knæsmerter. Rf neurotomi er baseret på teorien om, at skæring af nerveforsyningen til en smertefuld struktur kan lindre smerter og genoprette funktionen. vi evaluerer effektiviteten af ​​RF-neurotomi til at reducere smerte og forbedre funktion hos ældre med kronisk knæ-OA.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

38

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 138-736
        • Asan Medical Center, University of Ulsan College of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter med kroniske knæsmerter (dvs. knæsmerter af moderat intensitet eller større på de fleste eller alle dage i ≥ 3 måneder)
  • patienter med radiologisk knæartrose (Kellgren-Lawrence grad 2-4, vurderet af en radiolog)

Ekskluderingskriterier:

  • akutte knæsmerter
  • forudgående knæoperation
  • andre bindevævssygdomme, der påvirker knæet
  • alvorlige neurologiske eller psykiatriske lidelser
  • injektion med steroider eller hyaluronsyrer inden for de foregående 3 måneder
  • iskiassmerter
  • antikoagulerende medicin
  • pacemakere
  • tidligere elektroakupunkturbehandlinger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
SHAM_COMPARATOR: lidokain
Lokal injektion med lidocain gennem RF-kanylen uden aktivering af RF-generator.
Procedure: radiofrekvens neurotomi simuleret terapi
Placebogruppen (sham) modtog den samme procedure uden aktivering af RF-generatoren.
Andre navne:
  • radiofrekvent neurolyse-sham-terapi
ACTIVE_COMPARATOR: lidokain, radiofrekvensstrøm
Efter lidokaininjektion gennem RF-kanylen blev temperaturen af ​​elektrodespidsen hævet til 70 ℃ i 90 sekunder af RF-generatoren.
Procedure: radiofrekvens neurotomi for genikulær nerve
RF-kanylen blev fremført perkutant mod områder, der forbinder skaftet med epikondylen af ​​lårbenet eller skinnebenet. Lidocain (1 ml af 2%) blev injiceret før aktivering af RF-generatoren (NeuroThermTM, Morgan automation LTD, Liss, UK). RF-elektrode blev indsat gennem RF-kanyle. Temperaturen på elektrodespidsen blev hævet til 70 ℃ i 90 sekunder ved hjælp af radiofrekvensgenerator.
Andre navne:
  • neuroablation eller radiofrekvens neurolyse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Visuel analog skala smertescore
Tidsramme: 12 uger efter indgrebet
12 uger efter indgrebet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Oxford knæ score
Tidsramme: 12 uger efter indgrebet
12 uger efter indgrebet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Asan Medical Center

Efterforskere

  • Studiestol: Pyong-hwan Park, M.D., Asan Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2009

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. april 2009

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juni 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. juni 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. juni 2009

Først opslået (SKØN)

19. juni 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

19. juni 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. juni 2009

Sidst verificeret

1. juni 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GN0901

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Slidgigt, knæ

Kliniske forsøg med radiofrekvens neurotomi simuleret terapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Egypt

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner