Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние терапевтических методов на боль при хроническом остеоартрите коленного сустава

18 июня 2009 г. обновлено: Asan Medical Center

Фаза 1 исследования терапевтических методов лечения боли при хроническом остеоартрите коленного сустава

Боль в колене при хроническом остеоартрите (ОА) не устраняется эффективно доступными немедикаментозными или фармакологическими методами лечения. Радиочастотная (РЧ) невротомия является терапевтической альтернативой хронической боли. Здесь исследователи исследуют эффективность радиочастотной невротомии, применяемой к суставным ветвям (коленным нервам) при лечении боли в коленном суставе.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Коленный сустав иннервируется суставными ветвями различных нервов (бедренного, общего малоберцового, подкожного, большеберцового и запирательного) (Kennedy et al., 1982; Hirasawa et al., 2000). Эти суставные ветви вокруг коленного сустава известны как коленные нервы. Доступ к нескольким коленчатым нервам можно легко получить чрескожно под рентгеноскопическим контролем. В нашем исследовании коленные нервы были эффективно заблокированы местными анестетиками под рентгеноскопическим контролем, что привело к значительному уменьшению боли в колене. Радиочастотная невротомия основана на теории о том, что отсечение иннервации болезненной структуры может облегчить боль и восстановить функцию. мы оцениваем эффективность радиочастотной невротомии в уменьшении боли и улучшении функции у пожилых людей с хроническим ОА коленного сустава.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

38

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 50 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • пациенты с хронической болью в колене (т. е. болью в колене умеренной интенсивности или выше в течение большинства или всех дней в течение ≥ 3 месяцев)
  • пациенты с рентгенологическим остеоартритом коленного сустава (степень 2-4 по Келлгрену-Лоуренсу, оценка радиологом)

Критерий исключения:

  • острая боль в колене
  • предшествующая операция на колене
  • другие заболевания соединительной ткани, поражающие колено
  • серьезные неврологические или психические расстройства
  • инъекция стероидов или гиалуроновой кислоты в течение предыдущих 3 месяцев
  • седалищная боль
  • антикоагулянты
  • кардиостимуляторы
  • предшествующие процедуры электроакупунктуры

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
SHAM_COMPARATOR: лидокаин
Местная инъекция лидокаина через РЧ-канюлю без включения РЧ-генератора.
Процедура: имитация радиочастотной невротомии
Группа плацебо (фиктивная) получила ту же процедуру без активации RF-генератора.
Другие имена:
  • имитация радиочастотного невролиза
ACTIVE_COMPARATOR: лидокаин, радиочастотный ток
После инъекции лидокаина через радиочастотную канюлю температура кончика электрода повышалась до 70 ℃ в течение 90 секунд с помощью радиочастотного генератора.
Процедура: радиочастотная невротомия коленного нерва
РЧ-канюлю продвигали чрескожно в области, соединяющие диафиз с надмыщелком бедренной или большеберцовой кости. Перед активацией РЧ-генератора (NeuroThermTM, Morgan Automation LTD, Liss, Великобритания) вводили лидокаин (1 мл 2%). РЧ-электрод вводили через РЧ-канюлю. Температуру кончика электрода повышали до 70 ℃ в течение 90 секунд с помощью радиочастотного генератора.
Другие имена:
  • нейроабляция или радиочастотный невролиз

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Оценка боли по визуальной аналоговой шкале
Временное ограничение: через 12 недель после процедуры
через 12 недель после процедуры

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Оценка колена в Оксфорде
Временное ограничение: через 12 недель после процедуры
через 12 недель после процедуры

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Asan Medical Center

Следователи

  • Учебный стул: Pyong-hwan Park, M.D., Asan Medical Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2009 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 апреля 2009 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 июня 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 июня 2009 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

19 июня 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

19 июня 2009 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 июня 2009 г.

Последняя проверка

1 июня 2009 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • GN0901

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования имитация радиочастотной невротомии

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Ireland

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться