Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

L'effetto dei metodi terapeutici per il dolore da osteoartrite cronica del ginocchio

18 giugno 2009 aggiornato da: Asan Medical Center

Studio di fase 1 sui metodi terapeutici per il dolore da osteoartrite cronica del ginocchio

Il dolore cronico dell'osteoartrosi (OA) del ginocchio non è efficacemente abrogato dai trattamenti non farmacologici o farmacologici disponibili. La neurotomia a radiofrequenza (RF) è un'alternativa terapeutica per il dolore cronico. Qui, i ricercatori studiano l'efficacia della neurotomia RF applicata ai rami articolari (nervi genicolari) nel trattamento del dolore articolare del ginocchio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'articolazione del ginocchio è innervata dai rami articolari di vari nervi (femorale, peroneo comune, safeno, tibiale e otturatore) (Kennedy et al. 1982; Hirasawa et al. 2000). Questi rami articolari attorno all'articolazione del ginocchio sono noti come nervi genicolari. Diversi nervi genicolari possono essere facilmente avvicinati per via percutanea sotto guida fluoroscopica. Nel nostro studio, i nervi genicolari sono stati effettivamente bloccati con anestetici locali sotto guida fluoroscopica, portando a una significativa riduzione del dolore al ginocchio. La neurotomia Rf si basa sulla teoria secondo cui l'interruzione dell'afflusso di nervi a una struttura dolorosa può alleviare il dolore e ripristinare la funzione. valutiamo l'efficacia della neurotomia RF nel ridurre il dolore e migliorare la funzione negli anziani con artrosi cronica del ginocchio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

38

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Corea, Repubblica di
      • Seoul, Corea, Repubblica di, 138-736
        • Asan Medical Center, University of Ulsan College of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 50 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti con dolore cronico al ginocchio (cioè dolore al ginocchio di intensità moderata o maggiore per la maggior parte o tutti i giorni per ≥ 3 mesi)
  • pazienti con artrosi radiologica del ginocchio (grado Kellgren-Lawrence 2-4, valutato da un radiologo)

Criteri di esclusione:

  • dolore acuto al ginocchio
  • precedente intervento chirurgico al ginocchio
  • altre malattie del tessuto connettivo che interessano il ginocchio
  • gravi disturbi neurologici o psichiatrici
  • iniezione con steroidi o acido ialuronico durante i 3 mesi precedenti
  • dolore sciatico
  • farmaci anticoagulanti
  • pacemaker
  • precedenti trattamenti di elettroagopuntura

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SHAM_COMPARATORE: lidocaina
Iniezione locale di lidocaina attraverso la cannula RF senza attivazione del generatore RF.
Procedura: Terapia fittizia con neurotomia a radiofrequenza
Il gruppo placebo (sham) ha ricevuto la stessa procedura senza l'attivazione del generatore RF.
Altri nomi:
  • Terapia simulata della neurolisi a radiofrequenza
ACTIVE_COMPARATORE: lidocaina, corrente a radiofrequenza
Dopo l'iniezione di lidocaina attraverso la cannula RF, la temperatura della punta dell'elettrodo è stata aumentata a 70 ℃ per 90 secondi dal generatore RF.
Procedura: neurotomia a radiofrequenza per nervo genicolare
La cannula RF è stata fatta avanzare per via percutanea verso le aree che collegano l'asta all'epicondilo del femore o della tibia. La lidocaina (1 mL del 2%) è stata iniettata prima dell'attivazione del generatore RF (NeuroThermTM, Morgan automation LTD, Liss, UK). L'elettrodo RF è stato inserito attraverso la cannula RF. La temperatura della punta dell'elettrodo è stata aumentata a 70 ℃ per 90 secondi dal generatore di radiofrequenza.
Altri nomi:
  • neuroablazione o neurolisi a radiofrequenza

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Punteggi del dolore su scala analogica visiva
Lasso di tempo: a 12 settimane dopo la procedura
a 12 settimane dopo la procedura

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Punteggio del ginocchio di Oxford
Lasso di tempo: a 12 settimane dopo la procedura
a 12 settimane dopo la procedura

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Asan Medical Center

Investigatori

  • Cattedra di studio: Pyong-hwan Park, M.D., Asan Medical Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2009

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 aprile 2009

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 giugno 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 giugno 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 giugno 2009

Primo Inserito (STIMA)

19 giugno 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

19 giugno 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 giugno 2009

Ultimo verificato

1 giugno 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GN0901

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Artrosi, ginocchio

Prove cliniche su Terapia fittizia con neurotomia a radiofrequenza

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Zambia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi