L'effet des méthodes thérapeutiques pour la douleur chronique de l'arthrose du genou
18 juin 2009 mis à jour par: Asan Medical Center
Étude de phase 1 des méthodes thérapeutiques pour la douleur chronique de l'arthrose du genou
La douleur chronique de l'arthrose (OA) du genou n'est pas efficacement abrogée par les traitements non pharmacologiques ou pharmacologiques disponibles.
La neurotomie par radiofréquence (RF) est une alternative thérapeutique pour la douleur chronique.
Ici, les chercheurs étudient l'efficacité de la neurotomie RF appliquée aux branches articulaires (nerfs géniculaires) dans le traitement des douleurs articulaires du genou.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
L'articulation du genou est innervée par les branches articulaires de divers nerfs (fémoral, péronier commun, saphène, tibial et obturateur) (Kennedy et al. 1982 ; Hirasawa et al. 2000).
Ces branches articulaires autour de l'articulation du genou sont appelées nerfs géniculaires.
Plusieurs nerfs géniculaires peuvent être facilement approchés par voie percutanée sous guidage fluoroscopique.
Dans notre étude, les nerfs géniculaires ont été efficacement bloqués avec des anesthésiques locaux sous guidage fluoroscopique, entraînant une réduction significative de la douleur au genou.
La neurotomie RF est basée sur la théorie selon laquelle couper l'innervation d'une structure douloureuse peut soulager la douleur et restaurer la fonction.
nous évaluons l'efficacité de la neurotomie RF pour réduire la douleur et améliorer la fonction chez les personnes âgées atteintes d'arthrose chronique du genou.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
38
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
-
Seoul, Corée, République de, 138-736
- Asan Medical Center, University of Ulsan College of Medicine
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
50 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- patients souffrant de douleur chronique au genou (c.-à-d. douleur au genou d'intensité modérée ou supérieure la plupart ou tous les jours pendant ≥ 3 mois)
- patients atteints d'arthrose radiologique du genou (grade Kellgren-Lawrence 2-4, évalué par un radiologue)
Critère d'exclusion:
- douleur aiguë au genou
- chirurgie antérieure du genou
- autres maladies du tissu conjonctif affectant le genou
- troubles neurologiques ou psychiatriques graves
- injection de stéroïdes ou d'acides hyaluroniques au cours des 3 derniers mois
- douleur sciatique
- médicaments anticoagulants
- stimulateurs cardiaques
- traitements antérieurs d'électroacupuncture
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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SHAM_COMPARATOR: lidocaïne
Injection locale de lidocaïne à travers la canule RF sans activation du générateur RF.
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Le groupe placebo (fictif) a reçu la même procédure sans activation du générateur RF.
Autres noms:
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ACTIVE_COMPARATOR: lidocaïne, courant radiofréquence
Après l'injection de lidocaïne à travers la canule RF, la température de la pointe de l'électrode a été portée à 70℃ pendant 90 secondes par le générateur RF.
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La canule RF a été avancée par voie percutanée vers les zones reliant la tige à l'épicondyle du fémur ou du tibia.
De la lidocaïne (1 mL de 2 %) a été injectée avant l'activation du générateur RF (NeuroThermTM, Morgan automation LTD, Liss, UK).
L'électrode RF a été insérée dans la canule RF.
La température de la pointe de l'électrode a été portée à 70℃ pendant 90 secondes par un générateur de radiofréquence.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Scores de douleur à l'échelle visuelle analogique
Délai: à 12 semaines après la procédure
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à 12 semaines après la procédure
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Pointage du genou d'Oxford
Délai: à 12 semaines après la procédure
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à 12 semaines après la procédure
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Pyong-hwan Park, M.D., Asan Medical Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Kennedy JC, Alexander IJ, Hayes KC. Nerve supply of the human knee and its functional importance. Am J Sports Med. 1982 Nov-Dec;10(6):329-35. doi: 10.1177/036354658201000601.
- van Kleef M, Barendse GA, Kessels A, Voets HM, Weber WE, de Lange S. Randomized trial of radiofrequency lumbar facet denervation for chronic low back pain. Spine (Phila Pa 1976). 1999 Sep 15;24(18):1937-42. doi: 10.1097/00007632-199909150-00013.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2009
Achèvement primaire (RÉEL)
1 avril 2009
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 juin 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 juin 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 juin 2009
Première publication (ESTIMATION)
19 juin 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
19 juin 2009
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 juin 2009
Dernière vérification
1 juin 2009
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GN0901
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