慢性膝关节骨性关节炎疼痛治疗方法的疗效
2009年6月18日 更新者：Asan Medical Center
慢性膝关节骨性关节炎疼痛治疗方法的 1 期研究
可用的非药物或药物治疗不能有效消除膝关节的慢性骨关节炎 (OA) 疼痛。
射频 (RF) 神经切开术是治疗慢性疼痛的一种替代方法。
在这里，研究人员研究了射频神经切开术应用于关节分支（膝神经）治疗膝关节疼痛的疗效。
研究概览
详细说明
膝关节受各种神经（股骨神经、腓总神经、隐神经、胫骨神经和闭孔神经）的关节分支支配（Kennedy 等人 1982 年；Hirasawa 等人 2000 年）。
膝关节周围的这些关节分支被称为膝神经。
在透视引导下，可以很容易地经皮接近几条膝神经。
在我们的研究中，膝神经在透视引导下用局部麻醉剂有效阻断，导致膝关节疼痛显着减轻。
Rf 神经切开术基于切断疼痛结构的神经供应可以减轻疼痛和恢复功能的理论。
我们评估了 RF 神经切开术在减轻患有慢性膝关节 OA 的老年人的疼痛和改善功能方面的功效。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
38
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Seoul、大韩民国、138-736
- Asan Medical Center, University of Ulsan College of Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 患有慢性膝关节疼痛的患者（即大多数或所有日子中等强度或更严重的膝关节疼痛持续 ≥ 3 个月）
- 放射学膝骨关节炎患者（Kellgren-Lawrence 2-4 级，由放射科医师评估）
排除标准：
- 急性膝关节疼痛
- 先前的膝盖手术
- 其他影响膝盖的结缔组织疾病
- 严重的神经或精神疾病
- 在过去 3 个月内注射过类固醇或透明质酸
- 坐骨神经痛
- 抗凝药物
- 心脏起搏器
- 先前的电针治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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SHAM_COMPARATOR：利多卡因
通过射频插管局部注射利多卡因，无需激活射频发生器。
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安慰剂（假）组接受相同的程序，但未激活 RF 发生器。
其他名称：
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ACTIVE_COMPARATOR：利多卡因，射频电流
通过射频插管注射利多卡因后，射频发生器将电极尖端温度升至70℃，持续90秒。
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射频插管经皮推进到连接轴和股骨或胫骨上髁的区域。
在激活 RF 发生器（NeuroThermTM，Morgan automation LTD，Liss，UK）之前注射利多卡因（1 mL，2%）。
RF电极通过RF插管插入。
射频发生器将电极头温度升至70℃，保持90秒。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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视觉模拟量表疼痛评分
大体时间：手术后 12 周
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手术后 12 周
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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牛津膝关节评分
大体时间：手术后 12 周
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手术后 12 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Pyong-hwan Park, M.D.、Asan Medical Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Kennedy JC, Alexander IJ, Hayes KC. Nerve supply of the human knee and its functional importance. Am J Sports Med. 1982 Nov-Dec;10(6):329-35. doi: 10.1177/036354658201000601.
- van Kleef M, Barendse GA, Kessels A, Voets HM, Weber WE, de Lange S. Randomized trial of radiofrequency lumbar facet denervation for chronic low back pain. Spine (Phila Pa 1976). 1999 Sep 15;24(18):1937-42. doi: 10.1097/00007632-199909150-00013.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年1月1日
初级完成 (实际的)
2009年4月1日
研究完成 (实际的)
2009年6月1日
研究注册日期
首次提交
2009年6月18日
首先提交符合 QC 标准的
2009年6月18日
首次发布 (估计)
2009年6月19日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2009年6月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2009年6月18日
最后验证
2009年6月1日
更多信息
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