Terapeuttisten menetelmien vaikutus krooniseen polven nivelrikon kipuun
torstai 18. kesäkuuta 2009 päivittänyt: Asan Medical Center
Vaihe 1 kroonisen polven nivelrikon terapeuttisten menetelmien tutkimus
Kroonisen nivelrikon (OA) aiheuttamaa polven kipua ei voida tehokkaasti poistaa saatavilla olevilla ei-farmakologisilla tai farmakologisilla hoidoilla.
Radiotaajuinen (RF) neurotomia on terapeuttinen vaihtoehto krooniseen kipuun.
Täällä tutkijat tutkivat nivelhaaroihin (sukuhermoihin) sovelletun RF-neurotomian tehokkuutta polvinivelkipujen hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Polviniveltä hermottavat erilaisten hermojen nivelhaarat (reisiluun, peroneaaliseen, selkäluun, sääriluun ja obturaatiohermoihin) (Kennedy ym. 1982; Hirasawa et al. 2000).
Nämä polvinivelen ympärillä olevat nivelhaarat tunnetaan genikulaarisina hermoina.
Useita sukuhermoja voidaan helposti lähestyä perkutaanisesti fluoroskopian ohjauksessa.
Tutkimuksessamme sukuhermot estettiin tehokkaasti paikallispuudutteilla fluoroskopian ohjauksessa, mikä johti polvikivun merkittävään vähenemiseen.
Rf-neurotomia perustuu teoriaan, että hermoston katkaiseminen tuskalliseen rakenteeseen voi lievittää kipua ja palauttaa toiminnan.
arvioimme RF-neurotomian tehokkuutta kivun vähentämisessä ja toiminnan parantamisessa vanhuksilla, joilla on krooninen polven OA.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
38
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 138-736
- Asan Medical Center, University of Ulsan College of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joilla on krooninen polvikipu (eli kohtalainen polvikipu tai voimakkaampi useimpina tai kaikkina päivinä ≥ 3 kuukauden ajan)
- potilaat, joilla on radiologinen polven nivelrikko (Kellgren-Lawrencen luokka 2-4, radiologin arvioima)
Poissulkemiskriteerit:
- akuutti polvikipu
- aiempi polvileikkaus
- muut polveen vaikuttavat sidekudossairaudet
- vakavia neurologisia tai psykiatrisia häiriöitä
- steroidien tai hyaluronihappojen injektio viimeisten 3 kuukauden aikana
- iskias kipu
- antikoagulanttilääkkeet
- sydämentahdistimet
- aikaisemmat sähköakupunktiohoidot
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
SHAM_COMPARATOR: lidokaiini
Paikallinen injektio lidokaiinilla RF-kanyylin läpi ilman RF-generaattorin aktivointia.
|
Lumeryhmä (huijaus) sai saman menettelyn ilman RF-generaattorin aktivointia.
Muut nimet:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: lidokaiini, radiotaajuusvirta
Lidokaiinin injektion jälkeen RF-kanyylin läpi elektrodin kärjen lämpötila nostettiin 70 ℃:seen 90 sekunniksi RF-generaattorilla.
|
RF-kanyyli vietiin perkutaanisesti kohti alueita, jotka yhdistävät varren reisiluun tai sääriluun epikondyyliin.
Lidokaiinia (1 ml 2 %) injektoitiin ennen RF-generaattorin aktivointia (NeuroThermTM, Morgan automation LTD, Liss, UK).
RF-elektrodi asetettiin RF-kanyylin läpi.
Elektrodin kärjen lämpötila nostettiin 70 ℃:seen 90 sekunniksi radiotaajuusgeneraattorilla.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Visuaalisen analogisen asteikon kipupisteet
Aikaikkuna: 12 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
12 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Oxfordin polvipisteet
Aikaikkuna: 12 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
12 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Pyong-hwan Park, M.D., Asan Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Kennedy JC, Alexander IJ, Hayes KC. Nerve supply of the human knee and its functional importance. Am J Sports Med. 1982 Nov-Dec;10(6):329-35. doi: 10.1177/036354658201000601.
- van Kleef M, Barendse GA, Kessels A, Voets HM, Weber WE, de Lange S. Randomized trial of radiofrequency lumbar facet denervation for chronic low back pain. Spine (Phila Pa 1976). 1999 Sep 15;24(18):1937-42. doi: 10.1097/00007632-199909150-00013.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. tammikuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2009
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. kesäkuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 18. kesäkuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. kesäkuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 19. kesäkuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Perjantai 19. kesäkuuta 2009
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. kesäkuuta 2009
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2009
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GN0901
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .