Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ metod terapeutycznych na przewlekłą chorobę zwyrodnieniową stawów kolanowych

18 czerwca 2009 zaktualizowane przez: Asan Medical Center

Badanie fazy 1 metod terapeutycznych w przypadku przewlekłego bólu związanego z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego

Przewlekła choroba zwyrodnieniowa stawów (OA) bólu kolana nie jest skutecznie usuwana przez dostępne metody leczenia niefarmakologicznego lub farmakologicznego. Neurotomia o częstotliwości radiowej (RF) jest alternatywą terapeutyczną w przypadku bólu przewlekłego. Tutaj naukowcy badają skuteczność neurotomii RF stosowanej do gałęzi stawowych (nerwów kolanowych) w leczeniu bólu stawu kolanowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Staw kolanowy jest unerwiony przez gałęzie stawowe różnych nerwów (udowy, strzałkowy wspólny, odpiszczelowy, piszczelowy i zasłonowy) (Kennedy i wsp. 1982; Hirasawa i wsp. 2000). Te gałęzie stawowe wokół stawu kolanowego są znane jako nerwy kolanowe. Kilka nerwów kolanowych można łatwo dostać przezskórnie pod kontrolą fluoroskopii. W naszym badaniu nerwy kolanowe zostały skutecznie zablokowane środkami miejscowo znieczulającymi pod kontrolą fluoroskopii, co doprowadziło do znacznego zmniejszenia bólu kolana. Neurotomia Rf opiera się na teorii, że odcięcie dopływu nerwu do bolesnej struktury może złagodzić ból i przywrócić funkcję. oceniamy skuteczność neurotomii RF w zmniejszaniu bólu i poprawie funkcji u osób starszych z przewlekłą chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

38

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Seoul, Republika Korei, 138-736
        • Asan Medical Center, University of Ulsan College of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjenci z przewlekłym bólem kolana (tj. bólem kolana o umiarkowanym nasileniu lub większym przez większość lub wszystkie dni przez ≥ 3 miesiące)
  • pacjenci z radiologiczną chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego (stopień 2-4 wg Kellgrena-Lawrence'a, oceniany przez radiologa)

Kryteria wyłączenia:

  • ostry ból kolana
  • wcześniejsza operacja kolana
  • inne choroby tkanki łącznej wpływające na kolano
  • poważne zaburzenia neurologiczne lub psychiatryczne
  • iniekcje sterydów lub kwasu hialuronowego w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • ból kulszowy
  • leki przeciwzakrzepowe
  • rozruszniki serca
  • wcześniejsze zabiegi elektroakupunktury

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
SHAM_COMPARATOR: lidokaina
Miejscowe wstrzyknięcie lidokainy przez kaniulę RF bez aktywacji generatora RF.
Procedura: Terapia pozorowana neurotomii o częstotliwości radiowej
Grupa placebo (pozorowana) otrzymała tę samą procedurę bez aktywacji generatora RF.
Inne nazwy:
  • Terapia pozorowana neurolizy o częstotliwości radiowej
ACTIVE_COMPARATOR: lidokaina, prąd o częstotliwości radiowej
Po wstrzyknięciu lidokainy przez kaniulę RF temperatura końcówki elektrody została podniesiona do 70 ℃ na 90 sekund przez generator RF.
Procedura: neurotomia częstotliwości radiowej dla nerwu kolanowego
Kaniulę RF wprowadzano przezskórnie w kierunku obszarów łączących trzon z nadkłykciem kości udowej lub piszczelowej. Lidokainę (1 ml 2%) wstrzyknięto przed aktywacją generatora RF (NeuroThermTM, Morgan automation LTD, Liss, Wielka Brytania). Elektrodę RF wprowadzono przez kaniulę RF. Temperatura końcówki elektrody została podniesiona do 70 ℃ na 90 sekund przez generator częstotliwości radiowej.
Inne nazwy:
  • neuroablacja lub neuroliza o częstotliwości radiowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wizualna ocena bólu w skali analogowej
Ramy czasowe: po 12 tygodniach od zabiegu
po 12 tygodniach od zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wynik kolana Oxford
Ramy czasowe: po 12 tygodniach od zabiegu
po 12 tygodniach od zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Asan Medical Center

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Pyong-hwan Park, M.D., Asan Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2009

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2009

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 czerwca 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 czerwca 2009

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

19 czerwca 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

19 czerwca 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 czerwca 2009

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GN0901

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba zwyrodnieniowa stawów, kolano

Badania kliniczne na Terapia pozorowana neurotomii o częstotliwości radiowej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in South Korea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj