Het effect van therapeutische methoden voor chronische knieartrosepijn
18 juni 2009 bijgewerkt door: Asan Medical Center
Fase 1-studie van therapeutische methoden voor chronische knieartrosepijn
Chronische osteoartritis (OA) pijn van de knie wordt niet effectief opgeheven door de beschikbare niet-farmacologische of farmacologische behandelingen.
Radiofrequente (RF) neurotomie is een therapeutisch alternatief voor chronische pijn.
Hier onderzoeken de onderzoekers de werkzaamheid van RF-neurotomie toegepast op gewrichtsvertakkingen (geniculaire zenuwen) bij de behandeling van kniegewrichtspijn.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het kniegewricht wordt geïnnerveerd door gewrichtsvertakkingen van verschillende zenuwen (femoraal, gemeenschappelijk peroneaal, saphenus, scheenbeen en obturator) (Kennedy et al. 1982; Hirasawa et al. 2000).
Deze articulaire takken rond het kniegewricht staan bekend als genicular zenuwen.
Verschillende genicular zenuwen kunnen gemakkelijk percutaan worden benaderd onder fluoroscopische begeleiding.
In onze studie werden geniculaire zenuwen effectief geblokkeerd met lokale anesthetica onder fluoroscopische begeleiding, wat leidde tot een significante vermindering van kniepijn.
Rf-neurotomie is gebaseerd op de theorie dat het doorsnijden van de zenuwtoevoer naar een pijnlijke structuur de pijn kan verlichten en de functie kan herstellen.
we evalueren de werkzaamheid van RF-neurotomie bij het verminderen van pijn en het verbeteren van de functie bij ouderen met chronische knieartrose.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
38
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van, 138-736
- Asan Medical Center, University of Ulsan College of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
50 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten met chronische kniepijn (d.w.z. kniepijn van matige intensiteit of meer op de meeste of alle dagen gedurende ≥ 3 maanden)
- patiënten met radiologische artrose van de knie (Kellgren-Lawrence graad 2-4, beoordeeld door een radioloog)
Uitsluitingscriteria:
- acute kniepijn
- eerdere knieoperatie
- andere bindweefselaandoeningen die de knie aantasten
- ernstige neurologische of psychiatrische aandoeningen
- injectie met steroïden of hyaluronzuur gedurende de voorgaande 3 maanden
- ischias pijn
- anticoagulantia medicijnen
- gangmakers
- eerdere behandelingen met elektroacupunctuur
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
SHAM_COMPARATOR: lidocaïne
Lokale injectie met lidocaïne via de RF-canule zonder activering van de RF-generator.
|
De placebogroep (sham-groep) onderging dezelfde procedure zonder activatie van de RF-generator.
Andere namen:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: lidocaïne, radiofrequente stroom
Na lidocaïne-injectie door de RF-canule werd de temperatuur van de elektrodetip gedurende 90 seconden verhoogd tot 70 ℃ door de RF-generator.
|
De RF-canule werd percutaan opgevoerd naar gebieden die de schacht verbinden met de epicondylus van het dijbeen of het scheenbeen.
Lidocaïne (1 ml van 2%) werd geïnjecteerd vóór activering van de RF-generator (NeuroThermTM, Morgan automation LTD, Liss, VK).
RF-elektrode werd ingebracht via RF-canule.
De temperatuur van de elektrodepunt werd gedurende 90 seconden verhoogd tot 70 ℃ door een radiofrequentiegenerator.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Visuele pijnscores op analoge schaal
Tijdsspanne: 12 weken na de ingreep
|
12 weken na de ingreep
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Oxford kniescore
Tijdsspanne: 12 weken na de ingreep
|
12 weken na de ingreep
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Pyong-hwan Park, M.D., Asan Medical Center
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Kennedy JC, Alexander IJ, Hayes KC. Nerve supply of the human knee and its functional importance. Am J Sports Med. 1982 Nov-Dec;10(6):329-35. doi: 10.1177/036354658201000601.
- van Kleef M, Barendse GA, Kessels A, Voets HM, Weber WE, de Lange S. Randomized trial of radiofrequency lumbar facet denervation for chronic low back pain. Spine (Phila Pa 1976). 1999 Sep 15;24(18):1937-42. doi: 10.1097/00007632-199909150-00013.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2009
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 april 2009
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 juni 2009
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 juni 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 juni 2009
Eerst geplaatst (SCHATTING)
19 juni 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
19 juni 2009
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 juni 2009
Laatst geverifieerd
1 juni 2009
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- GN0901
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .