만성 무릎 골관절염 통증에 대한 치료 방법의 효과
2009년 6월 18일 업데이트: Asan Medical Center
만성 무릎 골관절염 통증의 치료 방법에 대한 1상 연구
무릎의 만성 골관절염(OA) 통증은 이용 가능한 비약물 또는 약물 치료로 효과적으로 제거되지 않습니다.
고주파(RF) 신경 절제술은 만성 통증에 대한 치료 대안입니다.
여기에서 연구원들은 무릎 관절 통증 치료에서 관절 분지(관절 신경)에 적용된 RF 신경 절제술의 효능을 조사합니다.
연구 개요
상세 설명
무릎 관절은 다양한 신경(대퇴신경, 총비골신경, 복재신경, 경골신경 및 폐색신경)의 관절가지에 의해 신경지배됩니다(Kennedy et al. 1982; Hirasawa et al. 2000).
무릎 관절 주변의 이러한 관절 가지는 슬신경(genicular nerve)으로 알려져 있습니다.
형광 투시 유도 하에 경피적으로 여러 척골 신경에 쉽게 접근할 수 있습니다.
우리 연구에서 형광 투시 유도 하에 국소 마취제로 무릎 신경을 효과적으로 차단하여 무릎 통증을 크게 줄였습니다.
Rf 신경절개술은 통증이 있는 구조에 대한 신경 공급을 차단하면 통증이 완화되고 기능이 회복될 수 있다는 이론에 근거합니다.
우리는 만성 무릎 OA가 있는 노인의 통증 감소 및 기능 개선에 있어 RF 신경 절제술의 효능을 평가합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
38
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Seoul, 대한민국, 138-736
- Asan Medical Center, University of Ulsan College of Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만성 무릎 통증이 있는 환자(즉, ≥ 3개월 동안 대부분 또는 모든 날에 중등도 이상의 무릎 통증)
- 방사선 무릎 골관절염 환자(Kellgren-Lawrence 등급 2-4, 방사선과 전문의 평가)
제외 기준:
- 급성 무릎 통증
- 무릎 수술 전
- 무릎에 영향을 미치는 기타 결합 조직 질환
- 심각한 신경학적 또는 정신 장애
- 이전 3개월 동안 스테로이드 또는 히알루론산 주사
- 좌골 통증
- 항응고제
- 맥박 조정기
- 이전의 전기 침술 치료
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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SHAM_COMPARATOR: 부분 마취
RF 생성기의 활성화 없이 RF 캐뉼라를 통해 리도카인을 국소 주입합니다.
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위약(가짜) 그룹은 RF 생성기의 활성화 없이 동일한 절차를 받았습니다.
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 리도카인, 고주파 전류
RF 캐뉼라를 통해 리도카인을 주입한 후 전극 팁의 온도를 RF 발생기에 의해 90초 동안 70℃로 상승시켰다.
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RF 캐뉼라를 대퇴골 또는 경골의 상과에 샤프트를 연결하는 부위를 향해 경피적으로 전진시켰다.
RF 발생기(NeuroThermTM, Morgan Automation LTD, Liss, UK)의 활성화 전에 리도카인(2%의 1mL)을 주입했습니다.
RF 전극은 RF 캐뉼라를 통해 삽입되었습니다.
고주파 발생기에 의해 전극 팁의 온도를 90초 동안 70℃로 올렸다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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시각적 아날로그 척도 통증 점수
기간: 시술 12주 후
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시술 12주 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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옥스포드 니 스코어
기간: 시술 12주 후
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시술 12주 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Pyong-hwan Park, M.D., Asan Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Kennedy JC, Alexander IJ, Hayes KC. Nerve supply of the human knee and its functional importance. Am J Sports Med. 1982 Nov-Dec;10(6):329-35. doi: 10.1177/036354658201000601.
- van Kleef M, Barendse GA, Kessels A, Voets HM, Weber WE, de Lange S. Randomized trial of radiofrequency lumbar facet denervation for chronic low back pain. Spine (Phila Pa 1976). 1999 Sep 15;24(18):1937-42. doi: 10.1097/00007632-199909150-00013.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 6월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 6월 18일
처음 게시됨 (추정)
2009년 6월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 6월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 6월 18일
마지막으로 확인됨
2009년 6월 1일
추가 정보
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