Effekten av terapeutiska metoder för kronisk knäartrossmärta
18 juni 2009 uppdaterad av: Asan Medical Center
Fas 1-studie av terapeutiska metoder för kronisk knäartrossmärta
Kronisk artros (OA) smärta i knäet upphävs inte effektivt av tillgängliga icke-farmakologiska eller farmakologiska behandlingar.
Radiofrekvens (RF) neurotomi är ett terapeutiskt alternativ för kronisk smärta.
Här undersöker forskarna effekten av RF-neurotomi applicerad på artikulära grenar (genikulära nerver) vid behandling av knäsmärta.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Knäleden innerveras av artikulära grenar av olika nerver (femoral, vanlig peroneal, saphenous, tibial och obturator) (Kennedy et al. 1982; Hirasawa et al. 2000).
Dessa artikulära grenar runt knäleden är kända som genikulära nerver.
Flera genikulära nerver kan lätt nås perkutant under fluoroskopisk vägledning.
I vår studie blockerades genikulära nerver effektivt med lokalanestetika under fluoroskopisk vägledning, vilket ledde till en signifikant minskning av knäsmärta.
Rf-neurotomi är baserad på teorin att skärande av nervtillförseln till en smärtsam struktur kan lindra smärta och återställa funktionen.
vi utvärderar effektiviteten av RF-neurotomi för att minska smärta och förbättra funktionen hos äldre med kronisk knä-OA.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
38
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av, 138-736
- Asan Medical Center, University of Ulsan College of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
50 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter med kronisk knäsmärta (dvs knäsmärta av måttlig intensitet eller mer under de flesta eller alla dagar i ≥ 3 månader)
- patienter med radiologisk knäartros (Kellgren-Lawrence grad 2-4, utvärderad av en radiolog)
Exklusions kriterier:
- akut knäsmärta
- tidigare knäoperationer
- andra bindvävssjukdomar som påverkar knäet
- allvarliga neurologiska eller psykiatriska störningar
- injektion med steroider eller hyaluronsyror under de senaste 3 månaderna
- ischias smärta
- antikoagulerande läkemedel
- pacemakers
- tidigare elektroakupunkturbehandlingar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
SHAM_COMPARATOR: lidokain
Lokal injektion med lidokain genom RF-kanylen utan aktivering av RF-generator.
|
Placebogruppen (bluff) fick samma procedur utan aktivering av RF-generatorn.
Andra namn:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: lidokain, radiofrekvent ström
Efter lidokaininjektion genom RF-kanylen höjdes temperaturen på elektrodspetsen till 70 ℃ under 90 sekunder av RF-generatorn.
|
RF-kanylen fördes fram perkutant mot områden som förbinder skaftet med epikondylen av lårbenet eller tibia.
Lidokain (1 ml av 2%) injicerades före aktivering av RF-generatorn (NeuroThermTM, Morgan automation LTD, Liss, Storbritannien).
RF-elektrod sattes in genom RF-kanyl.
Temperaturen på elektrodspetsen höjdes till 70 ℃ under 90 sekunder med en radiofrekvensgenerator.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Visuell analog skala smärtpoäng
Tidsram: 12 veckor efter ingreppet
|
12 veckor efter ingreppet
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Oxford knä poäng
Tidsram: 12 veckor efter ingreppet
|
12 veckor efter ingreppet
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Pyong-hwan Park, M.D., Asan Medical Center
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Kennedy JC, Alexander IJ, Hayes KC. Nerve supply of the human knee and its functional importance. Am J Sports Med. 1982 Nov-Dec;10(6):329-35. doi: 10.1177/036354658201000601.
- van Kleef M, Barendse GA, Kessels A, Voets HM, Weber WE, de Lange S. Randomized trial of radiofrequency lumbar facet denervation for chronic low back pain. Spine (Phila Pa 1976). 1999 Sep 15;24(18):1937-42. doi: 10.1097/00007632-199909150-00013.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2009
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 april 2009
Avslutad studie (FAKTISK)
1 juni 2009
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 juni 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 juni 2009
Första postat (UPPSKATTA)
19 juni 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
19 juni 2009
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 juni 2009
Senast verifierad
1 juni 2009
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- GN0901
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .