O efeito dos métodos terapêuticos para a dor crônica da osteoartrite do joelho
18 de junho de 2009 atualizado por: Asan Medical Center
Estudo de Fase 1 de Métodos Terapêuticos para Dor Crônica da Osteoartrite do Joelho
A dor crônica da osteoartrite (OA) do joelho não é efetivamente revogada pelos tratamentos farmacológicos ou não farmacológicos disponíveis.
A neurotomia por radiofrequência (RF) é uma alternativa terapêutica para a dor crônica.
Aqui, os pesquisadores investigam a eficácia da neurotomia por RF aplicada aos ramos articulares (nervos geniculares) no tratamento da dor nas articulações do joelho.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
A articulação do joelho é inervada por ramos articulares de vários nervos (femoral, fibular comum, safeno, tibial e obturador) (Kennedy et al. 1982; Hirasawa et al. 2000).
Esses ramos articulares ao redor da articulação do joelho são conhecidos como nervos geniculares.
Vários nervos geniculares podem ser facilmente abordados percutaneamente sob orientação fluoroscópica.
Em nosso estudo, os nervos geniculares foram efetivamente bloqueados com anestésicos locais sob orientação fluoroscópica, levando a uma redução significativa da dor no joelho.
A neurotomia por radiofrequência baseia-se na teoria de que cortar o suprimento nervoso para uma estrutura dolorosa pode aliviar a dor e restaurar a função.
avaliamos a eficácia da neurotomia por RF na redução da dor e melhora da função em idosos com OA crônica de joelho.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
38
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
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Seoul, Republica da Coréia, 138-736
- Asan Medical Center, University of Ulsan College of Medicine
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com dor crônica no joelho (ou seja, dor no joelho de intensidade moderada ou maior na maioria ou em todos os dias por ≥ 3 meses)
- pacientes com osteoartrite radiológica do joelho (Kellgren-Lawrence grau 2-4, avaliados por um radiologista)
Critério de exclusão:
- dor aguda no joelho
- cirurgia prévia no joelho
- outras doenças do tecido conjuntivo que afetam o joelho
- distúrbios neurológicos ou psiquiátricos graves
- injeção com esteróides ou ácidos hialurônicos durante os 3 meses anteriores
- dor ciática
- medicamentos anticoagulantes
- marcapassos
- tratamentos prévios de eletroacupuntura
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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SHAM_COMPARATOR: lidocaína
Injeção local com lidocaína através da cânula de RF sem ativação do gerador de RF.
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O grupo placebo (sham) recebeu o mesmo procedimento sem ativação do gerador de RF.
Outros nomes:
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ACTIVE_COMPARATOR: lidocaína, corrente de radiofrequência
Após a injeção de lidocaína através da cânula de RF, a temperatura da ponta do eletrodo foi aumentada para 70 ℃ por 90 segundos pelo gerador de RF.
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A cânula de RF foi avançada percutaneamente em direção às áreas que conectam a haste ao epicôndilo do fêmur ou da tíbia.
A lidocaína (1 mL de 2%) foi injetada antes da ativação do gerador de RF (NeuroThermTM, Morgan Automation LTD, Liss, Reino Unido).
O eletrodo de RF foi inserido através da cânula de RF.
A temperatura da ponta do eletrodo foi aumentada para 70 ℃ por 90 segundos pelo gerador de radiofrequência.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Escores de dor na escala visual analógica
Prazo: 12 semanas após o procedimento
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12 semanas após o procedimento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Pontuação do joelho de Oxford
Prazo: 12 semanas após o procedimento
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12 semanas após o procedimento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Pyong-hwan Park, M.D., Asan Medical Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Kennedy JC, Alexander IJ, Hayes KC. Nerve supply of the human knee and its functional importance. Am J Sports Med. 1982 Nov-Dec;10(6):329-35. doi: 10.1177/036354658201000601.
- van Kleef M, Barendse GA, Kessels A, Voets HM, Weber WE, de Lange S. Randomized trial of radiofrequency lumbar facet denervation for chronic low back pain. Spine (Phila Pa 1976). 1999 Sep 15;24(18):1937-42. doi: 10.1097/00007632-199909150-00013.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2009
Conclusão Primária (REAL)
1 de abril de 2009
Conclusão do estudo (REAL)
1 de junho de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de junho de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de junho de 2009
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
19 de junho de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
19 de junho de 2009
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de junho de 2009
Última verificação
1 de junho de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GN0901
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