Effekten av terapeutiske metoder for kroniske kneartrosesmerter
18. juni 2009 oppdatert av: Asan Medical Center
Fase 1-studie av terapeutiske metoder for kroniske kneartrosesmerter
Kronisk slitasjegikt (OA) smerter i kneet oppheves ikke effektivt av tilgjengelige ikke-farmakologiske eller farmakologiske behandlinger.
Radiofrekvens (RF) nevrotomi er et terapeutisk alternativ for kronisk smerte.
Her undersøker forskerne effekten av RF-nevrotomi brukt på leddgrener (genikulære nerver) ved behandling av kneleddssmerter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kneleddet innerveres av artikulære grener av ulike nerver (femoral, vanlig peroneal, saphenous, tibial og obturator) (Kennedy et al. 1982; Hirasawa et al. 2000).
Disse leddgrenene rundt kneleddet er kjent som genikulære nerver.
Flere genikulære nerver kan lett nås perkutant under fluoroskopisk veiledning.
I vår studie ble genikulære nerver effektivt blokkert med lokalbedøvelse under fluoroskopisk veiledning, noe som førte til en betydelig reduksjon i knesmerter.
Rf-nevrotomi er basert på teorien om at å kutte nervetilførselen til en smertefull struktur kan lindre smerte og gjenopprette funksjon.
vi evaluerer effekten av RF-nevrotomi for å redusere smerte og forbedre funksjon hos eldre med kronisk kne-OA.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
38
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 138-736
- Asan Medical Center, University of Ulsan College of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
50 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter med kroniske knesmerter (dvs. knesmerter av moderat intensitet eller større på de fleste eller alle dager i ≥ 3 måneder)
- pasienter med radiologisk kneartrose (Kellgren-Lawrence grad 2-4, evaluert av en radiolog)
Ekskluderingskriterier:
- akutte knesmerter
- før kneoperasjon
- andre bindevevssykdommer som påvirker kneet
- alvorlige nevrologiske eller psykiatriske lidelser
- injeksjon med steroider eller hyaluronsyrer i løpet av de siste 3 månedene
- isjiassmerter
- antikoagulerende medisiner
- pacemakere
- tidligere elektroakupunkturbehandlinger
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
SHAM_COMPARATOR: lidokain
Lokal injeksjon med lidokain gjennom RF-kanylen uten aktivering av RF-generator.
|
Placebogruppen (sham) fikk samme prosedyre uten aktivering av RF-generatoren.
Andre navn:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: lidokain, radiofrekvensstrøm
Etter lidokaininjeksjon gjennom RF-kanylen, ble temperaturen på elektrodespissen hevet til 70 ℃ i 90 sekunder av RF-generatoren.
|
RF-kanyle ble fremført perkutant mot områder som forbinder skaftet med epikondyl av femur eller tibia.
Lidokain (1 mL av 2%) ble injisert før aktivering av RF-generatoren (NeuroThermTM, Morgan automation LTD, Liss, Storbritannia).
RF-elektrode ble satt inn gjennom RF-kanyle.
Temperaturen på elektrodespissen ble hevet til 70 ℃ i 90 sekunder ved hjelp av en radiofrekvensgenerator.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Visuell analog skala smertescore
Tidsramme: 12 uker etter prosedyren
|
12 uker etter prosedyren
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Oxford kne score
Tidsramme: 12 uker etter prosedyren
|
12 uker etter prosedyren
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Pyong-hwan Park, M.D., Asan Medical Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Kennedy JC, Alexander IJ, Hayes KC. Nerve supply of the human knee and its functional importance. Am J Sports Med. 1982 Nov-Dec;10(6):329-35. doi: 10.1177/036354658201000601.
- van Kleef M, Barendse GA, Kessels A, Voets HM, Weber WE, de Lange S. Randomized trial of radiofrequency lumbar facet denervation for chronic low back pain. Spine (Phila Pa 1976). 1999 Sep 15;24(18):1937-42. doi: 10.1097/00007632-199909150-00013.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2009
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. april 2009
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. juni 2009
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. juni 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. juni 2009
Først lagt ut (ANSLAG)
19. juni 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
19. juni 2009
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. juni 2009
Sist bekreftet
1. juni 2009
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- GN0901
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .