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眼瞼形成術のためのディセクター支援による頬骨挙上 (DAME)

2012年7月23日 更新者:LYDIA MASAKO FERREIRA、Federal University of São Paulo

ビデオ内視鏡​​による鼻状形成術における解剖士による頬骨挙上を評価するための非ランダム化臨床試験。

背景: 内視鏡検査は、前頭腺腫の治療のために形成外科で初めて使用されました。 この低侵襲アプローチにより、前頭筋に直接干渉せず、その拮抗物質にのみ作用する実用的な手順を使用して、前頭部のしわを治療することができます。

顔の中央 3 分の 1 を治療することも可能ですが、これらの進化は特別な手術器具に依存します。 眼瞼形成術におけるビデオ内視鏡​​アプローチは、新しい装置や手術器具によって改善されました。

顔の中央 3 分の 1 はさまざまな方法で治療できます。 頬骨の投影は、ディセクター支援による頬骨挙上 (DAME) 手順を使用することで実現できます。

目的: ビデオ内視鏡​​による鼻状形成術において DAME によって達成される頬骨の投影を評価します。

方法: 30 歳から 59 歳の非白人女性患者 30 名が、DAME によって頬骨挙上を伴うビデオ内視鏡​​による鼻状形成術を受けます。 術前および術後の顔の外観はデジタル写真測量法によって評価されます。

調査の概要

詳細な説明

新しい手術器具:

著者らが開発したディセクターは、長さ 20 cm、直径 1 cm のステンレス鋼の器具で、円筒形のハンドルと、遠位端に長さ 3 cm、直径 1 cm の関節部分が付いています。 ハンドルの最近位端が回転すると、関節部分は、指の末節骨の動きと同様に、器具の長手方向軸に対して遠位端部分の角度形成または関節運動をもたらす。

手術手技:

  1. 前頭部: 正中矢状面に長さ 2 cm、髪の生え際から 1 cm の切開線。切開線は長さ2cmで、矢状線から右側と左側に平行で4cmの位置にあります。
  2. 側頭領域: 髪の生え際から 3 cm、長さ 3 cm の切開線。鼻翼の縁から引いた線に直角で二等分し、外側眼瞼交連を通り、後方に両側に伸びます。

次に、皮膚の痕跡にアクセスできるように毛髪を束にして、滅菌ラテックス手術用手袋の指の断面を切断して得たラテックスリングで保持しました。

0.2%クロルヘキシジン水溶液を用いて皮膚の消毒を行った後、滅菌手術用ドレープを配置し、メチレンブルーを用いて矢状、傍矢状、側頭の切開線(上記)を再度トレースした。

右側頭切開をマークした領域で行い、皮膚および浅側頭筋膜を切り開き、深部側頭筋膜を露出させた。 続いて、直視下で、筋膜界面で切開周囲の側頭領域を掘り下げて、光学空洞を準備しました。 解剖は、長さ18cm、直径4mm、角度30度の硬性内視鏡(カール・ストルツ、モデル7230 BWA)を使用して、内視鏡下で眼窩領域と頬骨領域に進みました。 解剖は内側頬骨側頭静脈(センチネル静脈としても知られる)に到達するまで続けられた。キセノン光源 (Karl Storz、モデル 20131501) を使用して光キャビティを照明しました。

頬骨側頭静脈は、内視鏡グラスパー (Karl Storz、モデル 50232 GG) で事前に焼灼され、眼窩外側縁に向かって切開できるようにハサミ (Karl Storz、モデル 50231 GW) で切開されました。 この領域では、外側眼瞼靱帯を通過した後、陥没 ?) が深くなり、頬骨上の骨膜下になりました。 骨膜下の損傷 ?) は、下眼窩縁全体に沿って眼窩下神経より上の最も内側の部分まで進行し、エレベーター (Karl Storz、モデル 50205s) を使用して内視鏡下で下眼窩縁を完全に解放しました。

同じ外科用器具を使用して、側頭切開から顔の中央 3 分の 1 に向かって眼輪筋の下外側限界に達するまで皮下トンネルを作成しました。 この時点から、著者が2004年に記載し、2006年に出版したように、この目的のために開発された解剖器具を使用して頬骨脂肪体の鈍的解剖が行われた。 鈍的切開後、頬骨の輪郭と顔の中央 3 分の 1 の前方の突起を復元するために、頬骨の突起を縫合することによって頬骨の脂肪体を前上方向に投影しました。 次に、上記の手順を反対側の半顔面で繰り返しました。

この手順は、皮膚を介して骨膜まで切断することにより、前に説明した前頭切開で継続されました(図1)。 2)。 前頭部全体の骨膜下解剖を眉の上 1 cm の距離まで実施しました。

内視鏡下で、切開は眉間まで進み、鋭利な解剖器具で骨膜を切開して、鼻根筋、皺筋、上眉筋の骨挿入部を露出させた。 これらの筋肉の筋切開術および筋部分切除術には、薄いディセクターとジアテルミー ケーブル (単極高周波コード、モデル 26002 M、Karl Storz) を備えた内視鏡グラスパーが使用されました。 この骨膜切開は眉間領域から始まり、両側の眉毛の外側端に向かって横方向に続き、滑車上神経を通過して眼窩上神経に達し、そこで中断され、次の外側内側方向に継続されました。外科的ステップ。

前頭および側頭の損傷は、鋭利な解剖器具で側頭靱帯を切開することによって結合され、ハクメ靱帯が位置する最も下の部分を露出させた。 この靭帯は内視鏡用ハサミで切開されました。この操作により、剥離した骨膜の側縁が同時に解放されました。 このレベルでは、骨膜切開は眼窩縁の縁辺で眼窩上神経の外側内側方向に継続し、眼窩上神経は同定され、分離される。 この経路で見つかった眉尻と本体のすべての線維性癒着は、眼輪筋の眼瞼部分の線維がこのレベルに達するまで鋭利な解剖器具を使用して切除され、その延長全体での水平骨膜切開が完了し、治療が完了しました。構造の破壊、および眼窩周囲、前頭、側頭領域の破壊。

固視グループの患者の場合、前頭弁の固視点は、眉毛の外側 3 分の 1 と眉毛の内側 3 分の 2 との移行部を通過する傍矢状線と髪の生え際との交点として決定されました。 この点はFEP(フラップエレベーションポイント)と呼ばれました。

2-0 ナイロン モノフィラメント糸の一端を側頭筋膜深部に取り付けた後、カサグランデ針を FEP に挿入し、皮膚と骨膜を貫通し、その点を固定しました。 次に、針を固定レベルで深部側頭筋膜に向けました。 このレベルで、ナイロン糸のもう一方の端をカサグランデ針の穴に通しました。 針がFEPに引き戻され、この時点で、骨膜が深部から表面、真皮深部まで貫通固定されました。 次いで、皮弁をFEPレベルで固定するために、針を深さ、内側0.5cmに位置する点まで戻した。 針は矢状切開に向けられ、そこで再び骨膜の深さから表面まで貫通し、ナイロン糸が外に出されました。 同じ手順を反対側でも実行しました。 両方のナイロン糸の 2 つの自由端を、矢状面に沿った出現点で外科用結び目で結び、眉毛を上眼窩縁のすぐ上の位置に持ち上げて固定するのに十分な牽引力で結びました。

切開部を、2cmの三角針上の4-0モノフィラメントナイロン縫合糸で閉じた。切り離された部位は、矢状切開に固定されたドレインチューブ(サイズ 10)を備えた密閉真空システムによってドレナージされ、48 時間維持されました。 皮膚を0.9%生理食塩水で洗浄し、ベンゾインチンキ剤を塗布し、粘着性微多孔性テープ(マイクロポア)を使用して7日間維持した。

写真の標準化:

写真は、機器、カメラの位置、照明条件、フランクフルト面に対する橈側部分の位置に関して、標準化された方法ですべての患者から撮影されました。 写真は術前と術後 12 か月目に正面から撮影したものです。

デジタル写真測量:

画像分析は、Windows 用 UTHSCSA ImageTool バージョン 3.0 ソフトウェアを使用してパーソナル コンピューターで実行されました。

デジタル写真測量測定は、人体計測ランドマークである内側眼瞼交連に対応するエンドカチオン (EN) と外側眼瞼交連に対応するエクソカチオン (EX) に基づいて行われました。22-24 EN右点とEN左点間の距離(EN-EN距離)を測定した。 EN-EN 線の横方向の延長線と EX 点の交点から、EN-EN 線と眉毛の外側縁との交点を結ぶ傍正中垂直線の長さ。EB (眉毛) または距離EX-EBも測定しました。

写真に基づいて、眉位置指数 (BPI) が右側 (BPIR) と左側 (BPIL) の両方について計算されました。 BPI は、EN-EN (ピクセル単位) と EX-EB (ピクセル単位) の距離の比を 100 倍したものとして定義されました。 次に、術前 BPI (BPI-pre) と術後 12 か月の BPI (BPI-post) の差 (デルタ) の絶対値を両側で計算しました。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • São Paulo、ブラジル、04023-002
        • Hospital São Paulo - UNIFESP

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

30年~59年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 白人と非白人
  • 顔の早期老化

除外基準:

  • 糖尿病
  • 動脈性高血圧症
  • 過去に行ったフェイシャルエステティックセラピー

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:手術器具(DAME)
頬骨の挙上に合わせて作成された外科用解剖器具。
頬骨切開器 - ビデオ内視鏡​​鼻状形成術用の手術器具。
他の名前:
  • 顔
  • 若返り
  • 眼瞼形成術
  • ビデオ支援手術
  • 頬骨脂肪体
  • 画像処理
  • コンピュータ支援
  • 頬骨解剖者

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
デジタル写真測量
時間枠:12ヶ月
12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Lydia M Ferreira, M.D., PhD.、Plastic Surgery Division - Professor. Surgery Department - Chairwoman and Head.

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2007年12月1日

一次修了 (予想される)

2012年12月1日

研究の完了 (予想される)

2013年12月1日

試験登録日

最初に提出

2009年6月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年6月18日

最初の投稿 (見積もり)

2009年6月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年7月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年7月23日

最終確認日

2012年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CEP-UNIFESP 1515/07

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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