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Élévation malaire assistée par dissecteur pour rhytidoplastie (DAME)

23 juillet 2012 mis à jour par: LYDIA MASAKO FERREIRA, Federal University of São Paulo

Essai clinique non randomisé pour l'évaluation de l'élévation malaire assistée par dissecteur dans la rhytidoplastie vidéoendoscopique.

CONTEXTE: L'endoscopie a été utilisée pour la première fois en chirurgie plastique pour le traitement des rides frontales. Cette approche mini-invasive permet le traitement des rides frontales en utilisant une procédure pratique qui n'interfère pas directement avec le muscle frontal, agissant uniquement sur ses antagonistes.

Il est également possible de traiter le tiers moyen du visage, mais ces évolutions dépendent d'instruments chirurgicaux particuliers. L'approche vidéoendoscopique en rhytidoplastie a été améliorée par de nouveaux dispositifs et instruments chirurgicaux.

Le tiers médian du visage peut être traité de différentes manières. La projection zygomatique peut être réalisée en utilisant la procédure d'élévation malaire assistée par dissecteur (DAME).

OBJECTIF : Évaluer la projection zygomatique obtenue par DAME dans les rhytidoplasties vidéoendoscopiques.

Méthodes : 30 patientes non blanches, âgées de 30 à 59 ans, seront soumises à une rhytidoplastie vidéoendoscopique avec élévation malaire par le DAME. L'aspect du visage pré et postopératoire sera évalué par photogrammétrie numérique.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

LE NOUVEL INSTRUMENT CHIRURGICAL :

Le dissecteur développé par les auteurs est un instrument en acier inoxydable de 20 cm de longueur, 1 cm de diamètre, avec un manche cylindrique, et une section articulée de 3 cm de longueur et 1 cm de diamètre à l'extrémité distale. Lorsque l'extrémité la plus proximale de la poignée est tournée, la section articulée permet une angulation ou une articulation de la partie d'extrémité distale par rapport à l'axe longitudinal de l'instrument qui est similaire aux mouvements d'une phalange distale d'un doigt.

TECHNIQUE CHIRURGICALE :

  1. Région frontale : Une ligne d'incision, de 2 cm de long, dans le plan sagittal médian et à 1 cm de la racine des cheveux ; une ligne d'incision, de 2 cm de long, parallèle et à 4 cm de la ligne sagittale, à droite et à gauche ;
  2. Région temporale : une ligne d'incision, de 3 cm de long, à 3 cm de la racine des cheveux, perpendiculaire et coupée en deux par une ligne tracée à partir du bord de l'aile nasale, passant par la commissure palpébrale latérale et s'étendant dans la direction postérieure, bilatéralement.

Ensuite, les cheveux ont été rassemblés en faisceaux pour permettre l'accès aux marques cutanées et maintenus par des anneaux en latex, qui ont été obtenus par des coupes transversales à travers les doigts de gants chirurgicaux stériles en latex.

Une antisepsie cutanée a été réalisée avec de la chlorhexidine aqueuse à 0,2 %, suivie de la mise en place de champs opératoires stériles et du retraçage des lignes d'incision sagittale, parasagittale et temporale (décrites ci-dessus) avec du bleu de méthylène.

L'incision temporale droite a été réalisée sur la zone marquée, coupant à travers la peau et le fascia temporal superficiel, et exposant le fascia temporal profond. Ensuite, le décollement de la région temporale entourant l'incision a été réalisé dans le plan interfascial, sous vision directe, pour préparer la cavité optique. La dissection s'est poursuivie dans les régions orbitaire et zygomatique, sous vision endoscopique, à l'aide d'un endoscope rigide (Karl Storz, modèle 7230 BWA) de 18 cm de long, 4 mm de diamètre et avec un angle de 30 degrés. La dissection s'est poursuivie jusqu'à ce que la veine zygomatique-temporale médiale (également connue sous le nom de veine sentinelle) soit atteinte ; une source lumineuse au xénon (Karl Storz, modèle 20131501) a été utilisée pour éclairer la cavité optique.

La veine zygomatique-temporale a été préalablement cautérisée avec une pince endoscopique (Karl Storz, modèle 50232 GG) et incisée avec des ciseaux (Karl Storz, modèle 50231 GW) pour permettre la dissection vers le rebord orbitaire latéral. Dans cette région, après passage du ligament palpébral latéral, le décollement ?) s'approfondit, devenant sous-périosté sur l'os zygomatique. Le décollement sous-périosté ?) a progressé le long de tout le rebord orbitaire inférieur jusqu'à sa partie la plus médiale, supérieure au nerf infraorbitaire, pour libérer complètement le rebord orbitaire inférieur sous vision endoscopique à l'aide d'un élévateur (Karl Storz, modèle 50205s).

Avec la même instrumentation chirurgicale, un tunnel sous-cutané a été créé depuis l'incision temporale vers le tiers moyen du visage jusqu'à atteindre la limite inféro-latérale du muscle orbiculaire de l'œil. À partir de ce point, une dissection mousse du coussinet adipeux malaire a été réalisée à l'aide d'un instrument de dissection, qui avait été développé à cet effet, comme décrit par l'auteur en 2004 et publié en 2006. Après dissection mousse, le coussinet adipeux malaire a été projeté dans le sens antéro-supérieur au moyen d'une suture dans la projection zygomatique pour restaurer le contour zygomatique et la projection antérieure du tiers moyen du visage. Les procédures ci-dessus ont ensuite été répétées sur l'hémiface controlatérale.

La procédure a été poursuivie par les incisions frontales, décrites précédemment, en coupant à travers la peau jusqu'au périoste (fig. 2). Une dissection sous-périostée de toute la région frontale a été réalisée à une distance de 1 cm au-dessus du sourcil.

Sous vision endoscopique, la dissection s'est poursuivie jusqu'à la glabelle, où le périoste a été incisé avec un dissecteur pointu pour exposer les insertions osseuses des muscles procerus, corrugator et depressor supercilii. Un dissecteur mince et une pince endoscopique avec un câble de diathermie (cordon haute fréquence unipolaire, modèle 26002 M, Karl Storz) ont été utilisés dans la myotomie et la myectomie partielle de ces muscles. Cette périostéotomie débutait au niveau de la région de la glabelle, et se poursuivait transversalement vers l'extrémité latérale du sourcil des deux côtés, en passant par le nerf supratrochléaire, et atteignant le nerf supraorbitaire, où elle était interrompue pour se poursuivre dans une direction latéro-médiale dans le sens suivant. étape chirurgicale.

Le décollement frontal et temporal a été uni par l'incision du ligament temporal avec un dissecteur pointu, exposant sa partie la plus inférieure, où se trouve le ligament de Hakme. Ce ligament a été incisé avec des ciseaux endoscopiques ; cette manœuvre libérait simultanément le bord latéral du périoste détaché. A ce niveau, la périostéotomie continue marginalement au rebord orbitaire dans une direction latéro-médiale au nerf supraorbitaire, qui a été identifié et isolé. Toutes les adhérences fibreuses du corps et de la queue du sourcil trouvées dans ce trajet ont été disséquées à l'aide d'un dissecteur pointu jusqu'à ce que les fibres de la partie palpébrale du muscle orbiculaire oculi soient atteintes à ce niveau, complétant la périostéotomie horizontale dans toute son extension, le traitement des structures, et le décollement des régions périorbitaire, frontale et temporale.

Pour les patients du groupe fixation, les points de fixation du lambeau frontal ont été déterminés comme le point d'intersection entre la ligne parasagittale qui passe par la transition du tiers latéral avec les deux tiers médiaux du sourcil et la racine des cheveux. Ce point était appelé FEP (point d'élévation du volet).

Après avoir attaché une extrémité d'un fil de monofilament de nylon 2-0 au fascia temporal profond, une aiguille de Casagrande a été insérée au FEP, pénétrant la peau et le périoste, et transfixant le point. Ensuite, l'aiguille a été dirigée vers le fascia temporal profond au niveau de la fixation. A ce niveau, l'autre extrémité du fil de nylon était passée dans le trou de l'aiguille de Casagrande. L'aiguille a été tirée vers le FEP et, à ce stade, le périoste a été transpercé de la profondeur à la surface, jusqu'au derme profond. Ensuite, l'aiguille a été ramenée en profondeur, en un point situé à 0,5 cm en dedans, afin de fixer le lambeau au niveau du FEP. L'aiguille était dirigée vers l'incision sagittale, où une fois de plus elle pénétrait dans le périoste de profondeur en surface, extériorisant le fil de nylon. La même procédure a été réalisée du côté controlatéral. Les deux extrémités libres des deux fils de nylon ont été attachées ensemble avec un nœud chirurgical à leur point d'émergence le long du plan sagittal avec suffisamment de traction pour élever et fixer le sourcil à une position immédiatement supérieure au rebord orbitaire supérieur.

Les incisions ont été fermées avec une suture en nylon monofilament 4-0 sur une aiguille triangulaire de 2 cm ; le site détaché a été drainé par un système de vide fermé, avec un tube de drainage (taille 10) fixé à l'incision sagittale et maintenu pendant 48 heures. La peau a été nettoyée avec une solution saline à 0,9%, une teinture de benjoin a été appliquée et un ruban microporeux auto-adhésif (Micropore) a été utilisé et maintenu pendant 7 jours.

NORMALISATION PHOTOGRAPHIQUE :

Des photographies ont été prises de tous les patients de manière standardisée, en ce qui concerne l'équipement, le positionnement de la caméra, les conditions d'éclairage et le positionnement du segment céphalique par rapport à l'avion de Francfort. Des photographies ont été prises en vue frontale en préopératoire et à 12 mois postopératoire.

PHOTOGRAMMÉTRIE NUMÉRIQUE :

L'analyse des images a été effectuée sur un ordinateur personnel à l'aide du logiciel UTHSCSA ImageTool Version 3.0 pour Windows.

Des mesures photogrammétriques numériques ont été effectuées sur la base des repères anthropométriques Endocathion (EN), qui correspond à la commissure palpébrale médiale, et Exocathion (EX), qui correspond à la commissure palpébrale latérale.22-24 La distance entre les points EN-droite et EN-gauche (distance EN-EN) a été mesurée. La longueur d'une ligne verticale paramédiane, reliant l'intersection de l'extension latérale de la ligne EN-EN avec le point EX à l'intersection de la ligne EN-EN avec la marge externe du sourcil, qui était dénommée EB (sourcil) ou distance EX-EB, a également été mesurée.

Sur la base des photographies, l'indice de position des sourcils (BPI) a été calculé pour les côtés droit (BPIR) et gauche (BPIL). Le BPI a été défini comme le rapport entre les distances EN-EN (en pixels) et EX-EB (en pixels) multiplié par 100. Ensuite, la différence (delta), en valeur absolue, entre le BPI préopératoire (BPI-pre) et le BPI postopératoire à 12 mois (BPI-post) a été calculée pour les deux côtés.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • São Paulo, Brésil, 04023-002
        • Hospital São Paulo - UNIFESP

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

30 ans à 59 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • blanc et non blanc
  • vieillissement prématuré du visage

Critère d'exclusion:

  • diabète
  • hypertension artérielle
  • toute thérapie esthétique faciale antérieure

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Instrument chirurgical (DAME)
Instrument dissecteur chirurgical créé pour l'élévation malaire.
Dissecteur malaire - Instrument chirurgical pour la rhytidoplastie vidéo-endoscopique.
Autres noms:
  • Affronter
  • Rajeunissement
  • Rhytidoplastie
  • Chirurgie vidéo-assistée
  • Coussinet adipeux malaire
  • Traitement d'image
  • Assisté par ordinateur
  • Dissecteur malaire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Photogrammétrie numérique
Délai: 12 mois
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Lydia M Ferreira, M.D., PhD., Plastic Surgery Division - Professor. Surgery Department - Chairwoman and Head.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2007

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2012

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 juin 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 juin 2009

Première publication (Estimation)

19 juin 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

24 juillet 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 juillet 2012

Dernière vérification

1 juillet 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CEP-UNIFESP 1515/07

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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