此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

用于皱纹成形术的解剖器辅助颧骨抬高术 (DAME)

2012年7月23日 更新者:LYDIA MASAKO FERREIRA、Federal University of São Paulo

评价视频内窥镜皱纹成形术中剥离器辅助颧骨抬高的非随机临床试验。

背景:内窥镜检查最初用于治疗额部皱纹的整形手术。 这种微创方法允许使用不直接干扰额肌的实用程序治疗额部皱纹,仅作用于其拮抗剂。

也可以治疗面部的中间三分之一,但这些演变取决于特殊的手术器械。 新设备和手术器械改进了皱纹成形术中的视频内窥镜方法。

可以用不同的方式治疗脸部的中间三分之一。 颧骨投影可以通过使用解剖器辅助颧骨抬高 (DAME) 程序来实现。

目的:评估 DAME 在视频内窥镜除皱术中实现的颧骨投射。

方法:30 名 30 至 59 岁的非白人女性患者将接受 DAME 进行的视频内窥镜下颧骨抬高除皱术。 术前和术后的面部外观将通过数字摄影测量法进行评估。

研究概览

地位

未知

条件

详细说明

新的手术器械:

作者研制的解剖器为不锈钢器械,长20cm,直径1cm,手柄为圆柱形,末端有长3cm、直径1cm的铰接段。 当手柄的最近端旋转时,铰接部分提供远端部分相对于器械纵轴的角度或铰接,这类似于手指的远端指骨的运动。

手术技术:

  1. 额叶区:一条长2cm的切口线,位于正中矢状面,距离发际线1cm;一条切口线,长 2 厘米,与矢状线平行且距矢状线 4 厘米,向左右两侧;
  2. 颞区:一条切口线,长 3 厘米,距发际线 3 厘米,垂直于鼻翼边缘的线并被其一分为二,经过外侧睑连合并向后方向延伸,双侧。

接下来,头发被收集成束以允许接触皮肤标记,并用乳胶环固定,这些环是通过无菌乳胶手术手套的手指进行横截面切割获得的。

用 0.2% 氯己定水溶液进行皮肤消毒,然后放置无菌手术单,并用亚甲蓝重新描绘矢状、矢状旁和颞部切口线(如上所述)。

在标记区域进行右颞切口,切开皮肤和颞浅筋膜,暴露颞深筋膜。 随后,在直视下,在筋膜间平面对切口周围的颞区进行破坏,以准备光学腔。 使用长 18 厘米、直径 4 毫米、角度为 30 度的刚性内窥镜(Karl Storz,型号 7230 BWA)在内窥镜下对眼眶和颧骨区域进行解剖。 解剖一直持续到内侧颧颞静脉(也称为前哨静脉);氙光源(Karl Storz,型号 20131501)用于照亮光学腔。

颧颞静脉先前用内窥镜抓取器(Karl Storz,型号 50232 GG)烧灼,并用剪刀(Karl Storz,型号 50231 GW)切开,以允许向外侧眶缘解剖。 在这个区域,经过外侧睑韧带后,破坏 ?) 加深,成为颧骨骨膜下。 骨膜下破坏 ?) 沿着整个下眶缘向上发展到其最内侧部分,高于眶下神经,在内窥镜下借助升降器(Karl Storz,型号 50205s)完全释放下眶缘。

使用相同的手术器械,从颞部切口向面部中间三分之一处创建皮下隧道,直至达到眼轮匝肌的下外侧极限。 从这一点开始,使用解剖器械对颧骨脂肪垫进行钝性解剖,该器械是为此目的开发的,如作者在 2004 年所述并于 2006 年发表。 钝性剥离后,在颧骨投影处通过缝合线将颧脂肪垫向前上方投影,以恢复颧骨轮廓和面部中三分之一的前投影。 然后在对侧半面上重复上述程序。

通过切开皮肤到达骨膜,继续进行前额切口的手术(图 1)。 2). 在眉毛上方 1 cm 处对整个额区进行骨膜下解剖。

在内窥镜下,解剖继续进行到眉间,在那里用锋利的解剖器切开骨膜以暴露降眉间肌、皱眉肌和降眉肌的骨附着点。 在这些肌肉的肌切开术和部分肌切除术中使用薄剥离器和带有透热疗法电缆(单极高频线,型号 26002 M,Karl Storz)的内窥镜抓紧器。 这种骨膜切开术从眉间区域开始,并继续横向向两侧眉毛的外侧端,经过滑车上神经,到达眶上神经,在此处中断,在下一个横向内侧方向继续手术步骤。

用锋利的剥离器切开颞韧带,将额叶和颞部破坏结合在一起,暴露其最下部,即 Hakme 韧带所在的位置。 这条韧带是用内窥镜剪刀切开的;这个动作同时释放了分离的骨膜的侧缘。 在这个水平上,骨膜切开术沿外侧-内侧方向继续边缘到眶上神经,眶上神经已被识别和分离。 在此路径中发现的所有眉毛体部和尾部的纤维粘连均使用锋利的剥离器进行解剖,直至眼轮匝肌的眼睑部分的纤维达到该水平,完成整个延伸的水平骨膜切开术,治疗结构的破坏,以及眶周、额叶和颞区的破坏。

对于固定组患者,额皮瓣的固定点确定为通过眉毛外三分之一与内二三分之一过渡的矢状旁线与发际线的交点。 这个点被称为 FEP(皮瓣抬高点)。

将 2-0 尼龙单丝线的一端连接到颞深筋膜后,将 Casagrande 针插入 FEP,穿透皮肤和骨膜,并刺穿该点。 随后,针被引导到固定水平的颞深筋膜。 在这一层,尼龙线的另一端穿过卡萨格兰德针的孔。 将针拉回 FEP,此时,骨膜从深处刺穿到表面,直至真皮深层。 然后,将针返回深度,到位于内侧 0.5 cm 的点,以将皮瓣固定在 FEP 水平。 针被引导至矢状切口,再次从骨膜深处穿透到表面,使尼龙线外露。 在对侧进行相同的程序。 两条尼龙线的两个自由端在它们沿矢状面的出现点处用手术结系在一起,具有足够的牵引力以将眉毛抬高并将眉毛固定到紧靠上眶缘的位置。

切口用2cm三角针4-0单丝尼龙线缝合;分离部位通过封闭的真空系统引流,引流管(尺寸 10)固定在矢状切口上并维持 48 小时。 用0.9%生理盐水清洗皮肤,涂安息香酊,贴自粘微孔胶带(Micropore),保持7天。

摄影标准化:

以标准化方式拍摄所有患者的照片,包括设备、相机定位、照明条件以及头段相对于法兰克福平面的定位。 照片拍摄于术前和术后 12 个月的正面视图。

数字摄影测量:

图像分析是在个人电脑上使用适用于 Windows 的 UTHSCSA ImageTool 3.0 版软件完成的。

数字摄影测量是根据人体测量地标 Endocathion (EN)(对应于内侧睑连合)和 Exocathion(EX)(对应于外侧睑连合)进行的。 22-24 测量了 EN-right 和 EN-left 点之间的距离(EN-EN 距离)。 连接 EN-EN 线的横向延伸与 EX 点的交点到 EN-EN 线与眉毛外缘的交点的旁中线的长度,命名为 EB(眉毛)或还测量了距离 EX-EB。

根据照片,计算右侧 (BPIR) 和左侧 (BPIL) 的眉毛位置指数 (BPI)。 BPI 定义为 EN-EN(以像素为单位)和 EX-EB(以像素为单位)距离乘以 100 的比率。 随后,计算两侧术前 BPI (BPI-pre) 和术后 12 个月 BPI (BPI-post) 之间的绝对值差异 (delta)。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

30

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • São Paulo、巴西、04023-002
        • Hospital São Paulo - UNIFESP

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

30年 至 59年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 白色和非白色
  • 面部过早老化

排除标准:

  • 糖尿病
  • 动脉高血压
  • 任何以前的面部美容治疗

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:手术器械 (DAME)
为颧骨抬高而创建的外科解剖器械。
Malar 剥离器 - 用于视频内窥镜皱纹成形术的手术器械。
其他名称:
  • 脸
  • 回春
  • 除皱术
  • 视频辅助手术
  • 颧脂肪垫
  • 图像处理
  • 计算机辅助
  • 颧骨剥离器

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
数字摄影测量
大体时间:12个月
12个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Lydia M Ferreira, M.D., PhD.、Plastic Surgery Division - Professor. Surgery Department - Chairwoman and Head.

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2007年12月1日

初级完成 (预期的)

2012年12月1日

研究完成 (预期的)

2013年12月1日

研究注册日期

首次提交

2009年6月18日

首先提交符合 QC 标准的

2009年6月18日

首次发布 (估计)

2009年6月19日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2012年7月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2012年7月23日

最后验证

2012年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • CEP-UNIFESP 1515/07

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅