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青少年と兄弟のための家族健康診断

2014年7月28日 更新者:Anthony Spirito、Brown University

アルコール関連事象のある青少年とその兄弟に対する家族健康診断の影響

2 つのグループのランダム化デザインを使用して、実験的介入が、特定されたアルコール使用青年 (12 ~ 18 歳) の両方において、比較対象の家族ベースの心理教育条件よりもアルコール消費とアルコール関連の悪影響を大幅に減少させるという主要仮説を検証します。高齢者)とその 10 代の兄弟(兄弟の年齢は 12 ~ 21 歳で、兄弟は 10 代より 3 歳年上または年下でも構いません)。 実験条件は家族健康診断で構成されますが、比較条件はそれほど強度の低い子育て心理教育プログラムです。 時点には、3、6、および 12 か月後の追跡調査が含まれます。

調査の概要

詳細な説明

合計 175 人の 12 歳から 18 歳の青少年が複数の施設から抽出され、実験条件である家族診断 (FCU; Dishion & Kavanagh、2003) と家族ベースの心理教育プログラムを比較します。

家族健康診断は、親に焦点を当てた選択的介入プログラムです。 その目標は、親が子育ての実践を改善するよう動機づけるために、個別のフィードバックを提供することです。 FCU の独自の強みは、フィードバックが通常、家族内で特定された青少年に関係するため、フィードバックが個別化され、特定の子育てスキルに合わせて調整されることです。 我々は、思春期の特定患者(IP)と年齢の近い兄弟の両方に適用した場合のFCUの有効性を評価することを提案します。 年齢の近い兄弟を含めるという私たちの理論的根拠は、次のことを示した強力な経験的根拠に基づいています。1) アルコール使用に関する兄弟間の類似性は高く、兄弟間で共有される環境要因が、青少年のアルコール使用の差異のかなりの部分を説明する。 2) 兄弟関係の特定の相互作用力学 (共謀) は、10 代のアルコール使用に関連しています。 ディシオン博士は、高リスク家族では、逸脱した仲間との関わりをコントロールした後、兄弟間の共謀が問題行動のばらつきの原因となることを発見した。 非効果的な子育て戦略と兄弟関係力学との関係が組み合わさることで、年齢の近い兄弟によるアルコール使用のリスクが増大します。 この概念は、次の点に関して兄弟を強化した FCU 介入の有効性を調べるための基礎として機能します。 1) 親のコミュニケーションとモニタリングの改善。 2) アルコール使用に関連する兄弟間の相互作用行動の減少。 3) IP 青年および現在アルコールを使用している兄弟のアルコール使用を減らす。 我々は、子育てレベルと兄弟力学レベルの両方でアルコール使用量を減らす際のFCUの有効性を示す特定のメディエーターをテストする予定である。 他のタイプの家族ベースの介入がより集中的な FCU と同じくらい役立つかどうかを判断するために、兄弟を強化した FCU の有効性を子育て心理教育プログラムと比較します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

104

段階

  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Rhode Island
      • Providence、Rhode Island、アメリカ、02906
        • Brown University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

12年~18年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 参加者は 12 歳から 18 歳までで、少なくとも 1 人の親または保護者と自宅に住んでいます。
  • 参加者には、特定された思春期の患者の3歳以内に10代の兄弟がいる必要があります。 介入条件の対象となる親と同じ家に住んでいる限り、兄弟は混合家族内の生物学的兄弟または血縁関係のない兄弟のいずれであってもよい。 青少年は、最近(1 か月以内)にアルコール関連の出来事(教育機関への入学、学校の懲戒処分、親による外出禁止、法的措置)を経験していなければなりません。 青少年はまた、青少年飲酒指数の臨床カットオフスコアに達することによってスクリーニングを受ける必要があります。

除外基準:

  • 薬物依存と診断され、より高いレベルのケアが必要なアルコール陽性の青少年。一人暮らしの18歳です。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:1 - 家族の健康診断
動機付け面接を利用した簡単な家族介入。
家族診断では、個々の家族の長所と短所を徹底的に評価し、動機付け面接の原則を利用して家族の変化を促します。
アクティブコンパレータ:2 - 心理教育
10 代のアルコールと薬物使用全般に関する心理教育と、子供をアルコールや薬物使用から守るための親の支援方法。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
10 代および兄弟によるアルコールの使用
時間枠:3ヶ月
飲酒頻度(月あたりの日数)、量(1回あたりの飲酒量)、大量飲酒の頻度(1回あたり5杯以上)
3ヶ月
10 代および兄弟によるアルコールの使用
時間枠:6ヵ月
飲酒頻度(月あたりの日数)、量(1回あたりの飲酒量)、大量飲酒の頻度(1回あたり5杯以上)
6ヵ月
10 代および兄弟によるアルコールの使用
時間枠:12ヶ月
飲酒頻度(月あたりの日数)、量(1回あたりの飲酒量)、大量飲酒の頻度(1回あたり5杯以上)
12ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
10代と兄弟によるマリファナ使用
時間枠:3ヶ月
過去 3 か月間のマリファナ使用日数
3ヶ月
10代と兄弟によるマリファナ使用
時間枠:6ヵ月
過去3ヶ月間の使用日数
6ヵ月
10代と兄弟によるマリファナ使用
時間枠:12ヶ月
過去3ヶ月間の使用日数
12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2008年9月1日

一次修了 (実際)

2014年7月1日

研究の完了 (実際)

2014年7月1日

試験登録日

最初に提出

2009年6月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年6月19日

最初の投稿 (見積もり)

2009年6月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年7月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年7月28日

最終確認日

2014年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • NIAAA-Spirito-AA017659
  • R01AA017659 (米国 NIH グラント/契約)
  • NIH Grant 1R01 AA017659-01

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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