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Check-up familiare per adolescenti e fratelli

28 luglio 2014 aggiornato da: Anthony Spirito, Brown University

Effetti del check-up familiare sugli adolescenti con eventi correlati all'alcol e sui loro fratelli

Verrà utilizzato un disegno randomizzato a due gruppi per testare l'ipotesi primaria che l'intervento sperimentale ridurrà il consumo di alcol e le conseguenze negative correlate all'alcol significativamente più di una condizione psicoeducativa basata sulla famiglia di confronto sia in un adolescente identificato che consuma alcol (12-18 anni vecchio) e il suo fratello adolescente (il fratello può avere 3 anni in più o meno dell'adolescente con un'età del fratello compresa tra 12 e 21 anni). La condizione sperimentale consiste nel Family Check-up, mentre la condizione di confronto è un programma di psicoeducazione genitoriale meno intenso. I punti temporali includeranno i follow-up a 3, 6 e 12 mesi.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Un totale di 175 adolescenti, dai 12 ai 18 anni, verrà prelevato da più siti per confrontare la condizione sperimentale, The Family Check Up (FCU; Dishion & Kavanagh, 2003) con un programma psicoeducativo basato sulla famiglia.

Il Family Check-Up è un programma di intervento selettivo che si concentra sui genitori. Il suo obiettivo è fornire un feedback personalizzato per motivare i genitori a migliorare le loro pratiche genitoriali. Un punto di forza unico della FCU è che il feedback è individualizzato e adattato a specifiche abilità genitoriali in quanto tipicamente appartengono a un adolescente identificato nella famiglia. Proponiamo di valutare l'efficacia della FCU quando applicata sia a un paziente identificato adolescente (IP) sia a un fratello vicino di età. La nostra motivazione per includere un fratello vicino di età deriva da una solida base empirica che ha dimostrato che: 1) la somiglianza tra fratelli per il consumo di alcol è elevata e i fattori ambientali condivisi dai fratelli rappresentano porzioni sostanziali di varianza nel consumo di alcol adolescenziale; e 2) specifiche dinamiche interazionali della relazione tra fratelli (collusione) sono correlate all'uso di alcol da parte degli adolescenti. Il dottor Dishion ha scoperto che nelle famiglie ad alto rischio, la collusione tra fratelli spiega la varianza nel comportamento problema dopo aver controllato il coinvolgimento con i coetanei devianti. Questa connessione tra strategie genitoriali inefficaci e dinamiche di relazione tra fratelli in combinazione crea un aumento del rischio di consumo di alcol da parte di fratelli vicini per età. Questa nozione serve come base per esaminare l'efficacia di un intervento FCU potenziato dai fratelli rispetto a: 1) miglioramento della comunicazione e del monitoraggio dei genitori; 2) riduzione dei comportamenti interattivi tra fratelli associati all'uso di alcol; e 3) riduzione del consumo di alcol negli adolescenti IP e nei fratelli che attualmente consumano alcol. Testeremo specifici mediatori dell'efficacia della FCU nel ridurre i livelli di consumo di alcol sia a livello genitoriale che a livello di dinamiche tra fratelli. Al fine di determinare se altri tipi di interventi basati sulla famiglia potrebbero essere altrettanto utili della FCU più intensiva, l'efficacia della FCU potenziata dai fratelli sarà confrontata con un programma di psicoeducazione genitoriale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

104

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02906
        • Brown University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 12 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I partecipanti avranno dai 12 ai 18 anni inclusi, vivendo a casa con almeno un genitore o tutore.
  • I partecipanti avranno un fratello adolescente entro 3 anni di età dal paziente adolescente identificato. I fratelli possono essere fratelli biologici o non imparentati in famiglie miste, purché vivano nella stessa casa dei genitori oggetto delle condizioni di intervento. L'adolescente deve aver vissuto un evento alcol-correlato recente (entro 1 mese) (ammissione in PS, azione disciplinare scolastica, messa a terra da parte dei genitori, azione legale). L'adolescente deve anche effettuare lo screening raggiungendo il punteggio limite clinico sull'indice di consumo degli adolescenti.

Criteri di esclusione:

  • Adolescenti alcol-positivi con diagnosi di dipendenza da sostanze che richiedono un livello di assistenza più elevato; 18enni che vivono da soli.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 1 - Check-up familiare
Breve intervento familiare che utilizza il Colloquio Motivazionale.
Il Family Check-Up fornisce una valutazione approfondita dei punti di forza e di debolezza delle singole famiglie e utilizza i principi del colloquio motivazionale per incoraggiare le famiglie a cambiare.
Comparatore attivo: 2 - Psicoeducazione
Psicoeducazione sull'uso di alcol e droghe da parte degli adolescenti in generale, insieme a modi in cui i genitori possono aiutare i propri figli a stare al sicuro dall'uso di alcol o droghe.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Uso di alcol da parte di adolescenti e fratelli
Lasso di tempo: 3 mesi
frequenza di consumo (giorni al mese), quantità (drink per occasione), frequenza di consumo elevato (5 o più drink per occasione)
3 mesi
Uso di alcol da parte di adolescenti e fratelli
Lasso di tempo: 6 mesi
frequenza di consumo (giorni al mese), quantità (drink per occasione), frequenza di consumo elevato (5 o più drink per occasione)
6 mesi
Uso di alcol da parte di adolescenti e fratelli
Lasso di tempo: 12 mesi
frequenza di consumo (giorni al mese), quantità (drink per occasione), frequenza di consumo elevato (5 o più drink per occasione)
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Uso di marijuana tra adolescenti e fratelli
Lasso di tempo: 3 mesi
Giorni di consumo di marijuana nei 3 mesi precedenti
3 mesi
Uso di marijuana tra adolescenti e fratelli
Lasso di tempo: 6 mesi
Giorni di utilizzo nei 3 mesi precedenti
6 mesi
Uso di marijuana tra adolescenti e fratelli
Lasso di tempo: 12 mesi
Giorni di utilizzo nei 3 mesi precedenti
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 giugno 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 giugno 2009

Primo Inserito (Stima)

22 giugno 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

29 luglio 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 luglio 2014

Ultimo verificato

1 luglio 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NIAAA-Spirito-AA017659
  • R01AA017659 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • NIH Grant 1R01 AA017659-01

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