- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00925340
Check-up familiare per adolescenti e fratelli
Effetti del check-up familiare sugli adolescenti con eventi correlati all'alcol e sui loro fratelli
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Un totale di 175 adolescenti, dai 12 ai 18 anni, verrà prelevato da più siti per confrontare la condizione sperimentale, The Family Check Up (FCU; Dishion & Kavanagh, 2003) con un programma psicoeducativo basato sulla famiglia.
Il Family Check-Up è un programma di intervento selettivo che si concentra sui genitori. Il suo obiettivo è fornire un feedback personalizzato per motivare i genitori a migliorare le loro pratiche genitoriali. Un punto di forza unico della FCU è che il feedback è individualizzato e adattato a specifiche abilità genitoriali in quanto tipicamente appartengono a un adolescente identificato nella famiglia. Proponiamo di valutare l'efficacia della FCU quando applicata sia a un paziente identificato adolescente (IP) sia a un fratello vicino di età. La nostra motivazione per includere un fratello vicino di età deriva da una solida base empirica che ha dimostrato che: 1) la somiglianza tra fratelli per il consumo di alcol è elevata e i fattori ambientali condivisi dai fratelli rappresentano porzioni sostanziali di varianza nel consumo di alcol adolescenziale; e 2) specifiche dinamiche interazionali della relazione tra fratelli (collusione) sono correlate all'uso di alcol da parte degli adolescenti. Il dottor Dishion ha scoperto che nelle famiglie ad alto rischio, la collusione tra fratelli spiega la varianza nel comportamento problema dopo aver controllato il coinvolgimento con i coetanei devianti. Questa connessione tra strategie genitoriali inefficaci e dinamiche di relazione tra fratelli in combinazione crea un aumento del rischio di consumo di alcol da parte di fratelli vicini per età. Questa nozione serve come base per esaminare l'efficacia di un intervento FCU potenziato dai fratelli rispetto a: 1) miglioramento della comunicazione e del monitoraggio dei genitori; 2) riduzione dei comportamenti interattivi tra fratelli associati all'uso di alcol; e 3) riduzione del consumo di alcol negli adolescenti IP e nei fratelli che attualmente consumano alcol. Testeremo specifici mediatori dell'efficacia della FCU nel ridurre i livelli di consumo di alcol sia a livello genitoriale che a livello di dinamiche tra fratelli. Al fine di determinare se altri tipi di interventi basati sulla famiglia potrebbero essere altrettanto utili della FCU più intensiva, l'efficacia della FCU potenziata dai fratelli sarà confrontata con un programma di psicoeducazione genitoriale.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02906
- Brown University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I partecipanti avranno dai 12 ai 18 anni inclusi, vivendo a casa con almeno un genitore o tutore.
- I partecipanti avranno un fratello adolescente entro 3 anni di età dal paziente adolescente identificato. I fratelli possono essere fratelli biologici o non imparentati in famiglie miste, purché vivano nella stessa casa dei genitori oggetto delle condizioni di intervento. L'adolescente deve aver vissuto un evento alcol-correlato recente (entro 1 mese) (ammissione in PS, azione disciplinare scolastica, messa a terra da parte dei genitori, azione legale). L'adolescente deve anche effettuare lo screening raggiungendo il punteggio limite clinico sull'indice di consumo degli adolescenti.
Criteri di esclusione:
- Adolescenti alcol-positivi con diagnosi di dipendenza da sostanze che richiedono un livello di assistenza più elevato; 18enni che vivono da soli.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: 1 - Check-up familiare
Breve intervento familiare che utilizza il Colloquio Motivazionale.
|
Il Family Check-Up fornisce una valutazione approfondita dei punti di forza e di debolezza delle singole famiglie e utilizza i principi del colloquio motivazionale per incoraggiare le famiglie a cambiare.
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Comparatore attivo: 2 - Psicoeducazione
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Psicoeducazione sull'uso di alcol e droghe da parte degli adolescenti in generale, insieme a modi in cui i genitori possono aiutare i propri figli a stare al sicuro dall'uso di alcol o droghe.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Uso di alcol da parte di adolescenti e fratelli
Lasso di tempo: 3 mesi
|
frequenza di consumo (giorni al mese), quantità (drink per occasione), frequenza di consumo elevato (5 o più drink per occasione)
|
3 mesi
|
Uso di alcol da parte di adolescenti e fratelli
Lasso di tempo: 6 mesi
|
frequenza di consumo (giorni al mese), quantità (drink per occasione), frequenza di consumo elevato (5 o più drink per occasione)
|
6 mesi
|
Uso di alcol da parte di adolescenti e fratelli
Lasso di tempo: 12 mesi
|
frequenza di consumo (giorni al mese), quantità (drink per occasione), frequenza di consumo elevato (5 o più drink per occasione)
|
12 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Uso di marijuana tra adolescenti e fratelli
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Giorni di consumo di marijuana nei 3 mesi precedenti
|
3 mesi
|
Uso di marijuana tra adolescenti e fratelli
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Giorni di utilizzo nei 3 mesi precedenti
|
6 mesi
|
Uso di marijuana tra adolescenti e fratelli
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Giorni di utilizzo nei 3 mesi precedenti
|
12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NIAAA-Spirito-AA017659
- R01AA017659 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- NIH Grant 1R01 AA017659-01
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