Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rodinná prohlídka pro dospívající a sourozence

28. července 2014 aktualizováno: Anthony Spirito, Brown University

Účinky rodinné prohlídky na dospívající s událostmi souvisejícími s alkoholem a jejich sourozence

Randomizovaný design dvou skupin bude použit k testování primární hypotézy, že experimentální intervence sníží spotřebu alkoholu a negativní důsledky související s alkoholem významně více než srovnávací rodinná psychoedukační podmínka u obou identifikovaných adolescentů užívajících alkohol (12–18 let). starý) a jeho dospívající sourozenec (sourozenec může být o 3 roky starší nebo mladší než dospívající s věkem sourozence mezi 12-21 lety). Experimentální podmínkou je Rodinná prohlídka, srovnávací podmínkou je méně intenzivní rodičovský psychoedukační program. Časové body budou zahrnovat sledování ve 3, 6 a 12 měsících.

Přehled studie

Detailní popis

Celkem 175 dospívajících ve věku 12 až 18 let bude vybráno z různých míst, aby bylo možné porovnat experimentální stav The Family Check Up (FCU; Dishion & Kavanagh, 2003) s rodinným psychoedukačním programem.

Family Check-Up je selektivní intervenční program, který se zaměřuje na rodiče. Jeho cílem je poskytovat individualizovanou zpětnou vazbu, která motivuje rodiče ke zlepšení jejich rodičovských postupů. Jedinečná síla FCU spočívá v tom, že zpětná vazba je individualizovaná a přizpůsobená konkrétním rodičovským dovednostem, které se obvykle týkají identifikovaného dospívajícího v rodině. Navrhujeme zhodnotit účinnost FCU při aplikaci jak na adolescentního identifikovaného pacienta (IP), tak na věkově blízkého sourozence. Naše zdůvodnění pro zahrnutí věkově blízkého sourozence vychází ze silného empirického základu, který ukázal, že: 1) sourozenecká podobnost s užíváním alkoholu je vysoká a faktory prostředí sdílené sourozenci tvoří podstatnou část rozptylů v užívání alkoholu u dospívajících; a 2) specifická interakční dynamika sourozeneckého vztahu (koluze) souvisí s užíváním alkoholu mladistvými. Dr. Dishion zjistil, že ve vysoce rizikových rodinách jsou sourozenecké tajné dohody odpovědné za rozdíly v problémovém chování po kontrole zapojení s deviantními vrstevníky. Toto spojení mezi neefektivními rodičovskými strategiemi a dynamikou sourozeneckého vztahu v kombinaci vytváří zvýšené riziko konzumace alkoholu u sourozenců blízkých věku. Tato představa slouží jako základ pro zkoumání účinnosti sourozenecké intervence FCU s ohledem na: 1) zlepšení komunikace a monitorování rodičů; 2) snížení sourozeneckého interaktivního chování, které je spojeno s užíváním alkoholu; a 3) snížení konzumace alkoholu u IP adolescentů a také u sourozenců, kteří v současné době užívají alkohol. Budeme testovat specifikované mediátory účinnosti FCU při snižování míry užívání alkoholu jak na rodičovské úrovni, tak na úrovni sourozenecké dynamiky. Aby bylo možné určit, zda jiné typy intervencí založených na rodině mohou být stejně užitečné jako intenzivnější FCU, porovnáme účinnost FCU s podporou sourozenců s rodičovským psychoedukačním programem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

104

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02906
        • Brown University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníkům bude 12 až 18 let včetně, kteří budou žít doma s alespoň jedním rodičem nebo opatrovníkem.
  • Účastníci budou mít dospívajícího sourozence do 3 let věku identifikovaného dospívajícího pacienta. Sourozenci mohou být buď biologičtí, nebo nepříbuzní sourozenci ve smíšených rodinách, pokud žijí ve stejném domě jako rodiče, na které se zaměřují podmínky intervence. Adolescent musel nedávno zažít (do 1 měsíce) událost související s alkoholem (přijetí na ED, školní kázeňská žaloba, uzemnění ze strany rodičů, právní kroky). Adolescent musí také provést screening tím, že dosáhne klinického cut-off skóre na Adolescent Drinking Index.

Kritéria vyloučení:

  • Alkohol pozitivní adolescenti s diagnózou látkové závislosti vyžadující vyšší úroveň péče; 18 let žijící sami.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 1 – Kontrola rodiny
Krátká rodinná intervence, která využívá motivační rozhovor.
Family Check-Up poskytuje důkladné posouzení jednotlivých silných a slabých stránek rodiny a využívá principy motivačního pohovoru k povzbuzení rodin ke změně.
Aktivní komparátor: 2 - Psychoedukace
Psychoedukace týkající se užívání alkoholu a drog u mladistvých obecně, spolu se způsoby, jak mohou rodiče pomoci svým dětem zůstat v bezpečí před užíváním alkoholu nebo drog.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Užívání alkoholu mladistvými a sourozenci
Časové okno: 3 měsíce
frekvence pití (dny v měsíci), množství (nápoje při příležitosti), frekvence velkého pití (5 nebo více nápojů při příležitosti)
3 měsíce
Užívání alkoholu mladistvými a sourozenci
Časové okno: 6 měsíců
frekvence pití (dny v měsíci), množství (nápoje při příležitosti), frekvence pití velkého objemu (5 nebo více nápojů při příležitosti
6 měsíců
Užívání alkoholu mladistvými a sourozenci
Časové okno: 12 měsíců
frekvence pití (dny v měsíci), množství (nápoje při příležitosti), frekvence pití velkého objemu (5 nebo více nápojů při příležitosti
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Užívání marihuany mladistvými a sourozenci
Časové okno: 3 měsíce
Dny užívání marihuany v předchozích 3 měsících
3 měsíce
Užívání marihuany mladistvými a sourozenci
Časové okno: 6 měsíců
Dny použití v předchozích 3 měsících
6 měsíců
Užívání marihuany mladistvými a sourozenci
Časové okno: 12 měsíců
Dny použití v předchozích 3 měsících
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. června 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. června 2009

První zveřejněno (Odhad)

22. června 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

29. července 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. července 2014

Naposledy ověřeno

1. července 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • NIAAA-Spirito-AA017659
  • R01AA017659 (Grant/smlouva NIH USA)
  • NIH Grant 1R01 AA017659-01

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zneužití alkoholu

Klinické studie na Rodinná kontrola

Předplatit