- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00925340
Rodinná prohlídka pro dospívající a sourozence
Účinky rodinné prohlídky na dospívající s událostmi souvisejícími s alkoholem a jejich sourozence
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Celkem 175 dospívajících ve věku 12 až 18 let bude vybráno z různých míst, aby bylo možné porovnat experimentální stav The Family Check Up (FCU; Dishion & Kavanagh, 2003) s rodinným psychoedukačním programem.
Family Check-Up je selektivní intervenční program, který se zaměřuje na rodiče. Jeho cílem je poskytovat individualizovanou zpětnou vazbu, která motivuje rodiče ke zlepšení jejich rodičovských postupů. Jedinečná síla FCU spočívá v tom, že zpětná vazba je individualizovaná a přizpůsobená konkrétním rodičovským dovednostem, které se obvykle týkají identifikovaného dospívajícího v rodině. Navrhujeme zhodnotit účinnost FCU při aplikaci jak na adolescentního identifikovaného pacienta (IP), tak na věkově blízkého sourozence. Naše zdůvodnění pro zahrnutí věkově blízkého sourozence vychází ze silného empirického základu, který ukázal, že: 1) sourozenecká podobnost s užíváním alkoholu je vysoká a faktory prostředí sdílené sourozenci tvoří podstatnou část rozptylů v užívání alkoholu u dospívajících; a 2) specifická interakční dynamika sourozeneckého vztahu (koluze) souvisí s užíváním alkoholu mladistvými. Dr. Dishion zjistil, že ve vysoce rizikových rodinách jsou sourozenecké tajné dohody odpovědné za rozdíly v problémovém chování po kontrole zapojení s deviantními vrstevníky. Toto spojení mezi neefektivními rodičovskými strategiemi a dynamikou sourozeneckého vztahu v kombinaci vytváří zvýšené riziko konzumace alkoholu u sourozenců blízkých věku. Tato představa slouží jako základ pro zkoumání účinnosti sourozenecké intervence FCU s ohledem na: 1) zlepšení komunikace a monitorování rodičů; 2) snížení sourozeneckého interaktivního chování, které je spojeno s užíváním alkoholu; a 3) snížení konzumace alkoholu u IP adolescentů a také u sourozenců, kteří v současné době užívají alkohol. Budeme testovat specifikované mediátory účinnosti FCU při snižování míry užívání alkoholu jak na rodičovské úrovni, tak na úrovni sourozenecké dynamiky. Aby bylo možné určit, zda jiné typy intervencí založených na rodině mohou být stejně užitečné jako intenzivnější FCU, porovnáme účinnost FCU s podporou sourozenců s rodičovským psychoedukačním programem.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02906
- Brown University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastníkům bude 12 až 18 let včetně, kteří budou žít doma s alespoň jedním rodičem nebo opatrovníkem.
- Účastníci budou mít dospívajícího sourozence do 3 let věku identifikovaného dospívajícího pacienta. Sourozenci mohou být buď biologičtí, nebo nepříbuzní sourozenci ve smíšených rodinách, pokud žijí ve stejném domě jako rodiče, na které se zaměřují podmínky intervence. Adolescent musel nedávno zažít (do 1 měsíce) událost související s alkoholem (přijetí na ED, školní kázeňská žaloba, uzemnění ze strany rodičů, právní kroky). Adolescent musí také provést screening tím, že dosáhne klinického cut-off skóre na Adolescent Drinking Index.
Kritéria vyloučení:
- Alkohol pozitivní adolescenti s diagnózou látkové závislosti vyžadující vyšší úroveň péče; 18 let žijící sami.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 1 – Kontrola rodiny
Krátká rodinná intervence, která využívá motivační rozhovor.
|
Family Check-Up poskytuje důkladné posouzení jednotlivých silných a slabých stránek rodiny a využívá principy motivačního pohovoru k povzbuzení rodin ke změně.
|
|
Aktivní komparátor: 2 - Psychoedukace
|
Psychoedukace týkající se užívání alkoholu a drog u mladistvých obecně, spolu se způsoby, jak mohou rodiče pomoci svým dětem zůstat v bezpečí před užíváním alkoholu nebo drog.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Užívání alkoholu mladistvými a sourozenci
Časové okno: 3 měsíce
|
frekvence pití (dny v měsíci), množství (nápoje při příležitosti), frekvence velkého pití (5 nebo více nápojů při příležitosti)
|
3 měsíce
|
|
Užívání alkoholu mladistvými a sourozenci
Časové okno: 6 měsíců
|
frekvence pití (dny v měsíci), množství (nápoje při příležitosti), frekvence pití velkého objemu (5 nebo více nápojů při příležitosti
|
6 měsíců
|
|
Užívání alkoholu mladistvými a sourozenci
Časové okno: 12 měsíců
|
frekvence pití (dny v měsíci), množství (nápoje při příležitosti), frekvence pití velkého objemu (5 nebo více nápojů při příležitosti
|
12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Užívání marihuany mladistvými a sourozenci
Časové okno: 3 měsíce
|
Dny užívání marihuany v předchozích 3 měsících
|
3 měsíce
|
|
Užívání marihuany mladistvými a sourozenci
Časové okno: 6 měsíců
|
Dny použití v předchozích 3 měsících
|
6 měsíců
|
|
Užívání marihuany mladistvými a sourozenci
Časové okno: 12 měsíců
|
Dny použití v předchozích 3 měsících
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NIAAA-Spirito-AA017659
- R01AA017659 (Grant/smlouva NIH USA)
- NIH Grant 1R01 AA017659-01
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zneužití alkoholu
-
University of Rhode IslandBrown UniversityDokončenoHodnocení NIAAA Alcohol Screener | Vyhodnocení krátké intervenceSpojené státy
Klinické studie na Rodinná kontrola
-
University of Maryland, BaltimoreDokončeno
-
JointResearchReinier Haga Orthopedisch Centrum; Tergooi MCNáborArtroplastika kolene, celk | Artroplastika kyčle, celkHolandsko
-
University of KentuckyDokončenoDeficit pozornosti a rušivé poruchy chování | Rodičovství | Ztráta sluchuSpojené státy
-
Karolinska InstitutetDokončenoVztahy mezi rodiči a dětmi | Problém s chováním dítěte | Porucha opozičního vzdoru | Rušivé chování | Problémy s chovánímŠvédsko
-
Arizona State UniversityUniversity of Oregon; National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Northwestern... a další spolupracovníciNáborKlinická studieSpojené státy
-
Consumer Wellness SolutionsUniversity of Washington; SRI InternationalDokončenoOdvykání kouření | Užívání marihuanySpojené státy
-
University of WashingtonDokončenoUžívání konopíSpojené státy
-
Universitair Ziekenhuis BrusselZatím nenabírámeAstma | COPD
-
Seattle Children's HospitalPatient-Centered Outcomes Research InstituteDokončeno