- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00925340
Gezinscontrole voor adolescenten en broers en zussen
Effecten van de familiecontrole op adolescenten met aan alcohol gerelateerde gebeurtenissen en hun broers en zussen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er zullen in totaal 175 adolescenten van 12 tot 18 jaar oud worden getrokken uit meerdere locaties om de experimentele conditie, The Family Check Up (FCU; Dishion & Kavanagh, 2003) te vergelijken met een gezinsgebaseerd psycho-educatief programma.
De Gezinscheck is een selectief interventieprogramma waarbij ouders centraal staan. Het doel is om geïndividualiseerde feedback te geven om ouders te motiveren om verbeteringen aan te brengen in hun opvoedingspraktijken. Een unieke kracht van de FCU is dat feedback geïndividualiseerd is en is afgestemd op specifieke opvoedingsvaardigheden, aangezien deze typisch betrekking hebben op een geïdentificeerde adolescent in het gezin. We stellen voor om de werkzaamheid van de FCU te evalueren wanneer deze wordt toegepast op zowel een geïdentificeerde adolescent (IP) als een broer of zus van ongeveer dezelfde leeftijd. Onze grondgedachte voor het opnemen van een broer of zus van ongeveer dezelfde leeftijd komt voort uit een sterke empirische basis die heeft aangetoond dat: 1) de gelijkenis tussen broers en zussen voor alcoholgebruik groot is en omgevingsfactoren die worden gedeeld door broers en zussen verantwoordelijk zijn voor substantiële delen van de variantie in alcoholgebruik door adolescenten; en 2) specifieke interactiedynamiek van de broer/zusrelatie (collusie) houdt verband met alcoholgebruik door tieners. Dr. Dishion heeft ontdekt dat in risicogezinnen collusie tussen broers en zussen verantwoordelijk is voor variantie in probleemgedrag na controle voor betrokkenheid bij afwijkende leeftijdsgenoten. Dit verband tussen ineffectieve opvoedingsstrategieën en de dynamiek van de relatie tussen broers en zussen in combinatie zorgt voor een verhoogd risico op alcoholgebruik door broers en zussen van dezelfde leeftijd. Dit idee dient als basis om de doeltreffendheid te onderzoeken van een broer-zus-verbeterde FCU-interventie met betrekking tot: 1) verbetering van ouderlijke communicatie en monitoring; 2) vermindering van interactief gedrag tussen broers en zussen dat verband houdt met alcoholgebruik; en 3) vermindering van alcoholgebruik bij IP-adolescenten en broers en zussen die momenteel alcohol gebruiken. We zullen gespecificeerde bemiddelaars van FCU-werkzaamheid testen bij het verminderen van alcoholgebruik, zowel op het niveau van de opvoeding als op het niveau van de dynamiek tussen broers en zussen. Om te bepalen of andere soorten gezinsgerichte interventies net zo nuttig kunnen zijn als de intensievere FCU, zal de effectiviteit van de sibling-enhanced FCU worden vergeleken met een opvoedkundig psycho-educatief programma.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 1
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Verenigde Staten, 02906
- Brown University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemers zijn 12 t/m 18 jaar oud, thuiswonend bij minimaal één ouder of voogd.
- Deelnemers hebben een tienerbroer of -zus binnen 3 jaar na de geïdentificeerde adolescente patiënt. Broers en zussen kunnen zowel biologische als niet-verwante broers en zussen zijn in samengestelde gezinnen, zolang ze in hetzelfde huis wonen als de ouders waarop de interventievoorwaarden betrekking hebben. De adolescent moet recentelijk (binnen 1 maand) een aan alcohol gerelateerde gebeurtenis hebben meegemaakt (opname op de SEH, disciplinaire maatregelen van school, huisarrest door ouders, juridische stappen). De adolescent moet ook screenen door de klinische grenswaarde op de Adolescent Drinking Index te behalen.
Uitsluitingscriteria:
- Alcoholpositieve adolescenten met een diagnose van middelenafhankelijkheid die een hoger zorgniveau nodig hebben; Zelfstandig wonende 18-jarigen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: 1 - Gezinscontrole
Korte gezinsinterventie waarbij gebruik wordt gemaakt van motiverende gespreksvoering.
|
De Family Check-Up biedt een grondige beoordeling van de sterke en zwakke punten van het individuele gezin en maakt gebruik van de principes van motiverende gespreksvoering om gezinnen aan te moedigen te veranderen.
|
|
Actieve vergelijker: 2 - Psycho-educatie
|
Psycho-educatie over alcohol- en drugsgebruik door tieners in het algemeen, samen met manieren waarop ouders hun kinderen kunnen helpen om te voorkomen dat ze alcohol of drugs gebruiken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Alcoholgebruik door tieners en broers en zussen
Tijdsspanne: 3 maanden
|
drinkfrequentie (dagen per maand), hoeveelheid (drankjes per gelegenheid), frequentie van grote hoeveelheden drinken (5 of meer drankjes per gelegenheid)
|
3 maanden
|
|
Alcoholgebruik door tieners en broers en zussen
Tijdsspanne: 6 maanden
|
drinkfrequentie (dagen per maand), hoeveelheid (drankjes per gelegenheid), frequentie van grote hoeveelheden drinken (5 of meer drankjes per gelegenheid
|
6 maanden
|
|
Alcoholgebruik door tieners en broers en zussen
Tijdsspanne: 12 maanden
|
drinkfrequentie (dagen per maand), hoeveelheid (drankjes per gelegenheid), frequentie van grote hoeveelheden drinken (5 of meer drankjes per gelegenheid
|
12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gebruik van marihuana door tieners en broers en zussen
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Aantal dagen marihuanagebruik in de afgelopen 3 maanden
|
3 maanden
|
|
Gebruik van marihuana door tieners en broers en zussen
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Dagen van gebruik in voorgaande 3 maanden
|
6 maanden
|
|
Tiener en broers en zussen gebruiken marihuana
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Dagen van gebruik in voorgaande 3 maanden
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NIAAA-Spirito-AA017659
- R01AA017659 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- NIH Grant 1R01 AA017659-01
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .