Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gezinscontrole voor adolescenten en broers en zussen

28 juli 2014 bijgewerkt door: Anthony Spirito, Brown University

Effecten van de familiecontrole op adolescenten met aan alcohol gerelateerde gebeurtenissen en hun broers en zussen

Een gerandomiseerde opzet met twee groepen zal worden gebruikt om de primaire hypothese te testen dat de experimentele interventie alcoholconsumptie en aan alcohol gerelateerde negatieve gevolgen aanzienlijk meer zal verminderen dan een vergelijkende familiegebaseerde psycho-educatieve aandoening bij zowel een geïdentificeerde alcoholgebruikende adolescent (12-18 jaar) oud) en zijn/haar tienerbroer of -zus (de broer of zus kan 3 jaar ouder of jonger zijn dan de tiener met een leeftijd tussen de 12 en 21 jaar). De experimentele conditie bestaat uit de Gezinscheck, terwijl de vergelijkingsconditie een minder intensief opvoedkundig psycho-educatieprogramma is. Tijdstippen omvatten follow-ups na 3, 6 en 12 maanden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Er zullen in totaal 175 adolescenten van 12 tot 18 jaar oud worden getrokken uit meerdere locaties om de experimentele conditie, The Family Check Up (FCU; Dishion & Kavanagh, 2003) te vergelijken met een gezinsgebaseerd psycho-educatief programma.

De Gezinscheck is een selectief interventieprogramma waarbij ouders centraal staan. Het doel is om geïndividualiseerde feedback te geven om ouders te motiveren om verbeteringen aan te brengen in hun opvoedingspraktijken. Een unieke kracht van de FCU is dat feedback geïndividualiseerd is en is afgestemd op specifieke opvoedingsvaardigheden, aangezien deze typisch betrekking hebben op een geïdentificeerde adolescent in het gezin. We stellen voor om de werkzaamheid van de FCU te evalueren wanneer deze wordt toegepast op zowel een geïdentificeerde adolescent (IP) als een broer of zus van ongeveer dezelfde leeftijd. Onze grondgedachte voor het opnemen van een broer of zus van ongeveer dezelfde leeftijd komt voort uit een sterke empirische basis die heeft aangetoond dat: 1) de gelijkenis tussen broers en zussen voor alcoholgebruik groot is en omgevingsfactoren die worden gedeeld door broers en zussen verantwoordelijk zijn voor substantiële delen van de variantie in alcoholgebruik door adolescenten; en 2) specifieke interactiedynamiek van de broer/zusrelatie (collusie) houdt verband met alcoholgebruik door tieners. Dr. Dishion heeft ontdekt dat in risicogezinnen collusie tussen broers en zussen verantwoordelijk is voor variantie in probleemgedrag na controle voor betrokkenheid bij afwijkende leeftijdsgenoten. Dit verband tussen ineffectieve opvoedingsstrategieën en de dynamiek van de relatie tussen broers en zussen in combinatie zorgt voor een verhoogd risico op alcoholgebruik door broers en zussen van dezelfde leeftijd. Dit idee dient als basis om de doeltreffendheid te onderzoeken van een broer-zus-verbeterde FCU-interventie met betrekking tot: 1) verbetering van ouderlijke communicatie en monitoring; 2) vermindering van interactief gedrag tussen broers en zussen dat verband houdt met alcoholgebruik; en 3) vermindering van alcoholgebruik bij IP-adolescenten en broers en zussen die momenteel alcohol gebruiken. We zullen gespecificeerde bemiddelaars van FCU-werkzaamheid testen bij het verminderen van alcoholgebruik, zowel op het niveau van de opvoeding als op het niveau van de dynamiek tussen broers en zussen. Om te bepalen of andere soorten gezinsgerichte interventies net zo nuttig kunnen zijn als de intensievere FCU, zal de effectiviteit van de sibling-enhanced FCU worden vergeleken met een opvoedkundig psycho-educatief programma.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

104

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Verenigde Staten, 02906
        • Brown University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

12 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Deelnemers zijn 12 t/m 18 jaar oud, thuiswonend bij minimaal één ouder of voogd.
  • Deelnemers hebben een tienerbroer of -zus binnen 3 jaar na de geïdentificeerde adolescente patiënt. Broers en zussen kunnen zowel biologische als niet-verwante broers en zussen zijn in samengestelde gezinnen, zolang ze in hetzelfde huis wonen als de ouders waarop de interventievoorwaarden betrekking hebben. De adolescent moet recentelijk (binnen 1 maand) een aan alcohol gerelateerde gebeurtenis hebben meegemaakt (opname op de SEH, disciplinaire maatregelen van school, huisarrest door ouders, juridische stappen). De adolescent moet ook screenen door de klinische grenswaarde op de Adolescent Drinking Index te behalen.

Uitsluitingscriteria:

  • Alcoholpositieve adolescenten met een diagnose van middelenafhankelijkheid die een hoger zorgniveau nodig hebben; Zelfstandig wonende 18-jarigen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 1 - Gezinscontrole
Korte gezinsinterventie waarbij gebruik wordt gemaakt van motiverende gespreksvoering.
De Family Check-Up biedt een grondige beoordeling van de sterke en zwakke punten van het individuele gezin en maakt gebruik van de principes van motiverende gespreksvoering om gezinnen aan te moedigen te veranderen.
Actieve vergelijker: 2 - Psycho-educatie
Psycho-educatie over alcohol- en drugsgebruik door tieners in het algemeen, samen met manieren waarop ouders hun kinderen kunnen helpen om te voorkomen dat ze alcohol of drugs gebruiken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Alcoholgebruik door tieners en broers en zussen
Tijdsspanne: 3 maanden
drinkfrequentie (dagen per maand), hoeveelheid (drankjes per gelegenheid), frequentie van grote hoeveelheden drinken (5 of meer drankjes per gelegenheid)
3 maanden
Alcoholgebruik door tieners en broers en zussen
Tijdsspanne: 6 maanden
drinkfrequentie (dagen per maand), hoeveelheid (drankjes per gelegenheid), frequentie van grote hoeveelheden drinken (5 of meer drankjes per gelegenheid
6 maanden
Alcoholgebruik door tieners en broers en zussen
Tijdsspanne: 12 maanden
drinkfrequentie (dagen per maand), hoeveelheid (drankjes per gelegenheid), frequentie van grote hoeveelheden drinken (5 of meer drankjes per gelegenheid
12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gebruik van marihuana door tieners en broers en zussen
Tijdsspanne: 3 maanden
Aantal dagen marihuanagebruik in de afgelopen 3 maanden
3 maanden
Gebruik van marihuana door tieners en broers en zussen
Tijdsspanne: 6 maanden
Dagen van gebruik in voorgaande 3 maanden
6 maanden
Tiener en broers en zussen gebruiken marihuana
Tijdsspanne: 12 maanden
Dagen van gebruik in voorgaande 3 maanden
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 juni 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 juni 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

22 juni 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

29 juli 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 juli 2014

Laatst geverifieerd

1 juli 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • NIAAA-Spirito-AA017659
  • R01AA017659 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • NIH Grant 1R01 AA017659-01

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren