- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00925340
Bilan familial pour adolescents et frères et sœurs
Effets du bilan familial sur les adolescents ayant des événements liés à l'alcool et leurs frères et sœurs
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Un total de 175 adolescents, âgés de 12 à 18 ans, seront tirés de plusieurs sites pour comparer la condition expérimentale, The Family Check Up (FCU; Dishion & Kavanagh, 2003) à un programme psychoéducatif familial.
Le Family Check-Up est un programme d'intervention sélectif qui se concentre sur les parents. Son objectif est de fournir une rétroaction individualisée pour motiver les parents à apporter des améliorations à leurs pratiques parentales. Une force unique de la FCU est que la rétroaction est individualisée et adaptée aux compétences parentales spécifiques, car elles se rapportent généralement à un adolescent identifié dans la famille. Nous proposons d'évaluer l'efficacité de la FCU lorsqu'elle est appliquée à la fois à un patient adolescent identifié (IP) et à un frère ou une sœur d'âge proche. Notre justification pour inclure un frère ou une sœur d'âge proche découle d'une base empirique solide qui a montré que : 1) la ressemblance entre frères et sœurs pour la consommation d'alcool est élevée et les facteurs environnementaux partagés par les frères et sœurs expliquent des parties substantielles de la variance de la consommation d'alcool chez les adolescents ; et 2) la dynamique interactionnelle spécifique de la relation fraternelle (collusion) est liée à la consommation d'alcool chez les adolescents. Le Dr Dishion a découvert que dans les familles à haut risque, la collusion entre frères et sœurs explique la variance du comportement problématique après avoir contrôlé l'implication avec des pairs déviants. Ce lien entre les stratégies parentales inefficaces et la dynamique des relations fraternelles crée un risque accru de consommation d'alcool par les frères et sœurs d'âge proche. Cette notion sert de base pour examiner l'efficacité d'une intervention FCU améliorée par les frères et sœurs en ce qui concerne : 1) l'amélioration de la communication et de la surveillance parentales ; 2) réduction des comportements interactifs entre frères et sœurs associés à la consommation d'alcool; et 3) réduction de la consommation d'alcool chez les adolescents IP ainsi que chez les frères et sœurs qui consomment actuellement de l'alcool. Nous testerons des médiateurs spécifiques de l'efficacité du FCU dans la réduction des niveaux de consommation d'alcool tant au niveau parental qu'au niveau de la dynamique des frères et sœurs. Afin de déterminer si d'autres types d'interventions basées sur la famille pourraient être tout aussi utiles que la FCU plus intensive, l'efficacité de la FCU améliorée par les frères et sœurs sera comparée à un programme psychoéducatif parental.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, États-Unis, 02906
- Brown University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Les participants seront âgés de 12 à 18 ans inclus, vivant à la maison avec au moins un parent ou tuteur.
- Les participants auront un frère adolescent dans les 3 ans du patient adolescent identifié. Les frères et sœurs peuvent être des frères et sœurs biologiques ou non apparentés dans les familles recomposées, tant qu'ils vivent dans le même domicile que les parents ciblés dans les conditions d'intervention. L'adolescent doit avoir vécu un événement récent (moins d'un mois) lié à l'alcool (admission aux urgences, sanction scolaire, punition parentale, poursuite judiciaire). L'adolescent doit également dépister en atteignant le score limite clinique sur l'Adolescent Drinking Index.
Critère d'exclusion:
- Adolescents séropositifs à l'alcool avec un diagnostic de dépendance à une substance nécessitant un niveau de soins plus élevé ; Jeunes de 18 ans vivant seuls.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: 1 - Bilan familial
Brève intervention familiale qui emploie l'entrevue motivationnelle.
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Le Family Check-Up fournit une évaluation approfondie des forces et des faiblesses de chaque famille et utilise les principes de l'entretien motivationnel pour encourager les familles à changer.
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Comparateur actif: 2 - Psychoéducation
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Psychoéducation concernant la consommation d'alcool et de drogues chez les adolescents en général, ainsi que les moyens par lesquels les parents peuvent aider leurs enfants à ne pas consommer d'alcool ou de drogues.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Consommation d'alcool chez les adolescents et les frères et sœurs
Délai: 3 mois
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fréquence de consommation (jours par mois), quantité (verres par occasion), fréquence de consommation élevée (5 verres ou plus par occasion)
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3 mois
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Consommation d'alcool chez les adolescents et les frères et sœurs
Délai: 6 mois
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fréquence de consommation (jours par mois), quantité (verres par occasion), fréquence de consommation élevée (5 verres ou plus par occasion)
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6 mois
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Consommation d'alcool chez les adolescents et les frères et sœurs
Délai: 12 mois
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fréquence de consommation (jours par mois), quantité (verres par occasion), fréquence de consommation élevée (5 verres ou plus par occasion)
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12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Consommation de marijuana chez les adolescents et les frères et sœurs
Délai: 3 mois
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Jours de consommation de marijuana au cours des 3 mois précédents
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3 mois
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Consommation de marijuana chez les adolescents et les frères et sœurs
Délai: 6 mois
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Jours d'utilisation au cours des 3 mois précédents
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6 mois
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Consommation de marijuana chez les adolescents et les frères et sœurs
Délai: 12 mois
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Jours d'utilisation au cours des 3 mois précédents
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NIAAA-Spirito-AA017659
- R01AA017659 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- NIH Grant 1R01 AA017659-01
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