Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Családvizsgálat serdülők és testvérek számára

2014. július 28. frissítette: Anthony Spirito, Brown University

A családi ellenőrzés hatása az alkohollal kapcsolatos eseményeket szenvedő serdülőkre és testvéreikre

Kétcsoportos randomizált elrendezést használunk annak az elsődleges hipotézisnek a tesztelésére, hogy a kísérleti beavatkozás lényegesen jobban csökkenti az alkoholfogyasztást és az alkohollal kapcsolatos negatív következményeket, mint egy összehasonlító családi pszichoedukációs állapot mindkét azonosított alkoholfogyasztó serdülő (12-18 éves) esetében. idős) és tinédzser testvére (a testvér lehet 3 évvel idősebb vagy fiatalabb, mint tinédzser, a testvér életkora 12-21 év). A kísérleti feltétel a Családellenőrzés, míg az összehasonlító feltétel egy kevésbé intenzív szülői pszichoedukációs program. Az időpontok magukban foglalják a 3, 6 és 12 hónapos követéseket.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Összesen 175, 12 és 18 év közötti serdülőt vonnak be több helyszínről, hogy összehasonlítsák a kísérleti állapotot, a The Family Check Up (FCU; Dishion & Kavanagh, 2003) egy családi alapú pszichoedukációs programmal.

A Family Check-Up egy szelektív beavatkozási program, amely a szülőkre összpontosít. Célja, hogy személyre szabott visszajelzést adjon, hogy motiválja a szülőket nevelési gyakorlataik fejlesztésére. Az FCU egyedülálló erőssége, hogy a visszacsatolás egyénre szabott, és az adott szülői készségekhez igazodik, mivel azok jellemzően egy azonosított serdülőre vonatkoznak a családban. Javasoljuk, hogy értékeljük az FCU hatékonyságát serdülőkorú azonosított beteg (IP) és közeli korú testvér esetében egyaránt. Indoklásunk, hogy egy életkorban közel álló testvért beszámítsunk, egy erős empirikus alapon nyugszik, amely kimutatta, hogy: 1) a testvérek alkoholfogyasztással való hasonlósága nagy, és a testvérek által közös környezeti tényezők felelősek a serdülőkori alkoholfogyasztás eltéréseinek jelentős részéért; és 2) a testvérkapcsolat (összejátszás) specifikus interakciós dinamikája összefügg a tizenévesek alkoholfogyasztásával. Dr. Dishion azt találta, hogy a nagy kockázatú családokban a testvérek összejátszása okozza a problémás viselkedés eltéréseit, miután ellenőrizte a deviáns társakkal való részvételt. Ez az összefüggés a nem hatékony szülői stratégiák és a testvérkapcsolati dinamika között együttesen növeli az alkoholfogyasztás kockázatát a közeli korú testvérek körében. Ez az elgondolás alapul szolgál a testvérek által továbbfejlesztett FCU-beavatkozás hatékonyságának vizsgálatához a következők tekintetében: 1) a szülői kommunikáció és monitorozás javítása; 2) az alkoholfogyasztással kapcsolatos testvéri interaktív magatartások csökkentése; és 3) az alkoholfogyasztás csökkentése IP-serdülőknél, valamint a jelenleg alkoholt fogyasztó testvéreknél. Megvizsgáljuk az FCU hatékonyságának meghatározott közvetítőit az alkoholfogyasztás csökkentésében mind a szülői szinten, mind a testvérek dinamikájának szintjén. Annak megállapítása érdekében, hogy más típusú családi alapú beavatkozások ugyanolyan hasznosak-e, mint az intenzívebb FCU, a testvérekkel továbbfejlesztett FCU hatékonyságát egy szülői pszichoedukációs programhoz kell hasonlítani.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

104

Fázis

  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Egyesült Államok, 02906
        • Brown University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

12 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A résztvevők 12 és 18 év közöttiek, otthon élnek legalább az egyik szülővel vagy gyámmal.
  • A résztvevőknek az azonosított serdülő betegtől számított 3 éven belül lesz egy tizenéves testvére. A testvérek lehetnek biológiai vagy nem rokon testvérek a vegyes családban, mindaddig, amíg a beavatkozási körülmények között megcélzott szülőkkel egy otthonban élnek. A serdülőnek a közelmúltban (1 hónapon belül) alkohollal kapcsolatos eseményt kell átélnie (ED-felvétel, iskolai fegyelmi eljárás, szülői okirat, jogi lépés). A serdülőnek úgy is be kell szűrnie, hogy el kell érnie a serdülő ivási index klinikai határértékét.

Kizárási kritériumok:

  • Alkohol-pozitív serdülők, akiknél drogfüggőség diagnózisa magasabb szintű ellátást igényel; 18 éves, egyedül élő fiatalok.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 1 – Családi ellenőrzés
Rövid családi beavatkozás, amely motivációs interjút alkalmaz.
A Family Check-Up alapos felmérést ad az egyes családok erősségeiről és gyengeségeiről, és a motiváló interjúk alapelveit alkalmazza a családok változásának ösztönzésére.
Aktív összehasonlító: 2 - Pszichoedukáció
Pszichoedukáció a tinédzserek alkohol- és kábítószer-használatáról általában, valamint a szülők azon módjai, amelyek segítségével gyermekeik biztonságban maradhatnak az alkohol- és droghasználattól.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A tizenévesek és a testvérek alkoholfogyasztása
Időkeret: 3 hónap
ivás gyakorisága (havi nap), mennyiség (ital alkalmanként), nagy mennyiségű ivás gyakorisága (5 vagy több ital alkalmanként)
3 hónap
A tizenévesek és a testvérek alkoholfogyasztása
Időkeret: 6 hónap
ivás gyakorisága (havi nap), mennyiség (ital alkalmanként), nagy mennyiségű ivás gyakorisága (5 vagy több ital alkalmanként
6 hónap
A tizenévesek és a testvérek alkoholfogyasztása
Időkeret: 12 hónap
ivás gyakorisága (havi nap), mennyiség (ital alkalmanként), nagy mennyiségű ivás gyakorisága (5 vagy több ital alkalmanként
12 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A tinik és a testvérek marihuánát használnak
Időkeret: 3 hónap
A marihuána használatának napjai az előző 3 hónapban
3 hónap
A tinik és a testvérek marihuánát használnak
Időkeret: 6 hónap
Használati napok az előző 3 hónapban
6 hónap
Tini és testvérei marihuánát használnak
Időkeret: 12 hónap
Használati napok az előző 3 hónapban
12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. június 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. június 19.

Első közzététel (Becslés)

2009. június 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. július 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. július 28.

Utolsó ellenőrzés

2014. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NIAAA-Spirito-AA017659
  • R01AA017659 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
  • NIH Grant 1R01 AA017659-01

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel