- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00925340
Családvizsgálat serdülők és testvérek számára
A családi ellenőrzés hatása az alkohollal kapcsolatos eseményeket szenvedő serdülőkre és testvéreikre
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Összesen 175, 12 és 18 év közötti serdülőt vonnak be több helyszínről, hogy összehasonlítsák a kísérleti állapotot, a The Family Check Up (FCU; Dishion & Kavanagh, 2003) egy családi alapú pszichoedukációs programmal.
A Family Check-Up egy szelektív beavatkozási program, amely a szülőkre összpontosít. Célja, hogy személyre szabott visszajelzést adjon, hogy motiválja a szülőket nevelési gyakorlataik fejlesztésére. Az FCU egyedülálló erőssége, hogy a visszacsatolás egyénre szabott, és az adott szülői készségekhez igazodik, mivel azok jellemzően egy azonosított serdülőre vonatkoznak a családban. Javasoljuk, hogy értékeljük az FCU hatékonyságát serdülőkorú azonosított beteg (IP) és közeli korú testvér esetében egyaránt. Indoklásunk, hogy egy életkorban közel álló testvért beszámítsunk, egy erős empirikus alapon nyugszik, amely kimutatta, hogy: 1) a testvérek alkoholfogyasztással való hasonlósága nagy, és a testvérek által közös környezeti tényezők felelősek a serdülőkori alkoholfogyasztás eltéréseinek jelentős részéért; és 2) a testvérkapcsolat (összejátszás) specifikus interakciós dinamikája összefügg a tizenévesek alkoholfogyasztásával. Dr. Dishion azt találta, hogy a nagy kockázatú családokban a testvérek összejátszása okozza a problémás viselkedés eltéréseit, miután ellenőrizte a deviáns társakkal való részvételt. Ez az összefüggés a nem hatékony szülői stratégiák és a testvérkapcsolati dinamika között együttesen növeli az alkoholfogyasztás kockázatát a közeli korú testvérek körében. Ez az elgondolás alapul szolgál a testvérek által továbbfejlesztett FCU-beavatkozás hatékonyságának vizsgálatához a következők tekintetében: 1) a szülői kommunikáció és monitorozás javítása; 2) az alkoholfogyasztással kapcsolatos testvéri interaktív magatartások csökkentése; és 3) az alkoholfogyasztás csökkentése IP-serdülőknél, valamint a jelenleg alkoholt fogyasztó testvéreknél. Megvizsgáljuk az FCU hatékonyságának meghatározott közvetítőit az alkoholfogyasztás csökkentésében mind a szülői szinten, mind a testvérek dinamikájának szintjén. Annak megállapítása érdekében, hogy más típusú családi alapú beavatkozások ugyanolyan hasznosak-e, mint az intenzívebb FCU, a testvérekkel továbbfejlesztett FCU hatékonyságát egy szülői pszichoedukációs programhoz kell hasonlítani.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Egyesült Államok, 02906
- Brown University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A résztvevők 12 és 18 év közöttiek, otthon élnek legalább az egyik szülővel vagy gyámmal.
- A résztvevőknek az azonosított serdülő betegtől számított 3 éven belül lesz egy tizenéves testvére. A testvérek lehetnek biológiai vagy nem rokon testvérek a vegyes családban, mindaddig, amíg a beavatkozási körülmények között megcélzott szülőkkel egy otthonban élnek. A serdülőnek a közelmúltban (1 hónapon belül) alkohollal kapcsolatos eseményt kell átélnie (ED-felvétel, iskolai fegyelmi eljárás, szülői okirat, jogi lépés). A serdülőnek úgy is be kell szűrnie, hogy el kell érnie a serdülő ivási index klinikai határértékét.
Kizárási kritériumok:
- Alkohol-pozitív serdülők, akiknél drogfüggőség diagnózisa magasabb szintű ellátást igényel; 18 éves, egyedül élő fiatalok.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 1 – Családi ellenőrzés
Rövid családi beavatkozás, amely motivációs interjút alkalmaz.
|
A Family Check-Up alapos felmérést ad az egyes családok erősségeiről és gyengeségeiről, és a motiváló interjúk alapelveit alkalmazza a családok változásának ösztönzésére.
|
|
Aktív összehasonlító: 2 - Pszichoedukáció
|
Pszichoedukáció a tinédzserek alkohol- és kábítószer-használatáról általában, valamint a szülők azon módjai, amelyek segítségével gyermekeik biztonságban maradhatnak az alkohol- és droghasználattól.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A tizenévesek és a testvérek alkoholfogyasztása
Időkeret: 3 hónap
|
ivás gyakorisága (havi nap), mennyiség (ital alkalmanként), nagy mennyiségű ivás gyakorisága (5 vagy több ital alkalmanként)
|
3 hónap
|
|
A tizenévesek és a testvérek alkoholfogyasztása
Időkeret: 6 hónap
|
ivás gyakorisága (havi nap), mennyiség (ital alkalmanként), nagy mennyiségű ivás gyakorisága (5 vagy több ital alkalmanként
|
6 hónap
|
|
A tizenévesek és a testvérek alkoholfogyasztása
Időkeret: 12 hónap
|
ivás gyakorisága (havi nap), mennyiség (ital alkalmanként), nagy mennyiségű ivás gyakorisága (5 vagy több ital alkalmanként
|
12 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A tinik és a testvérek marihuánát használnak
Időkeret: 3 hónap
|
A marihuána használatának napjai az előző 3 hónapban
|
3 hónap
|
|
A tinik és a testvérek marihuánát használnak
Időkeret: 6 hónap
|
Használati napok az előző 3 hónapban
|
6 hónap
|
|
Tini és testvérei marihuánát használnak
Időkeret: 12 hónap
|
Használati napok az előző 3 hónapban
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NIAAA-Spirito-AA017659
- R01AA017659 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
- NIH Grant 1R01 AA017659-01
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .