Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Familiesjekk for ungdom og søsken

28. juli 2014 oppdatert av: Anthony Spirito, Brown University

Effekter av familiesjekken på ungdom med alkoholrelaterte hendelser og deres søsken

Et randomisert design med to grupper vil bli brukt for å teste den primære hypotesen om at den eksperimentelle intervensjonen vil redusere alkoholforbruket og alkoholrelaterte negative konsekvenser betydelig mer enn en sammenligning familiebasert psykoedukasjonstilstand hos både en identifisert alkoholbrukende ungdom (12-18 år) gammel) og hans/hennes tenåringssøsken (søsken kan være 3 år eldre eller yngre enn tenåring med søskens alder mellom 12-21 år). Den eksperimentelle tilstanden består av Family Check-up, mens sammenligningstilstanden er et mindre intenst foreldrepsykoedukasjonsprogram. Tidspunkter vil inkludere oppfølging ved 3, 6 og 12 måneder.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Totalt 175 ungdommer, 12 til 18 år gamle, vil bli trukket fra flere steder for å sammenligne den eksperimentelle tilstanden, The Family Check Up (FCU; Dishion & Kavanagh, 2003) med et familiebasert psykoedukasjonsprogram.

Familiesjekken er et selektivt intervensjonsprogram som fokuserer på foreldre. Målet er å gi individuell tilbakemelding for å motivere foreldre til å gjøre forbedringer i foreldrepraksisen deres. En unik styrke ved FCU er at tilbakemeldinger er individualisert og skreddersydd til spesifikke foreldreferdigheter ettersom de vanligvis gjelder en identifisert ungdom i familien. Vi foreslår å evaluere effekten av FCU når den brukes på både en ungdomsidentifisert pasient (IP) og et søsken i nær alder. Vår begrunnelse for å inkludere et søsken i nær alder stammer fra et sterkt empirisk grunnlag som har vist at: 1) søskenlikhetene for alkoholbruk er høye og miljøfaktorer som deles av søsken står for betydelige deler av variasjonen i alkoholbruk hos ungdom; og 2) spesifikk interaksjonsdynamikk i søskenforholdet (samarbeid) er relatert til alkoholbruk av tenåringer. Dr. Dishion har funnet ut at i familier med høy risiko, står søskensamarbeid for variasjon i problematferd etter å ha kontrollert for involvering med avvikende jevnaldrende. Denne sammenhengen mellom ineffektive foreldrestrategier og søskenforholdsdynamikk i kombinasjon skaper økt risiko for alkoholbruk av søsken i nær alder. Denne forestillingen tjener som et grunnlag for å undersøke effekten av en søskenforsterket FCU-intervensjon med hensyn til: 1) forbedring i foreldrekommunikasjon og overvåking; 2) reduksjon av søskeninteraktiv atferd som er assosiert med alkoholbruk; og 3) reduksjon av alkoholbruk hos IP-ungdom samt søsken som for tiden bruker alkohol. Vi vil teste spesifiserte mediatorer av FCU-effektivitet for å redusere nivåer av alkoholbruk både på foreldrenivå og på nivå med søskendynamikk. For å finne ut om andre typer familiebaserte intervensjoner kan være like nyttige som den mer intensive FCU, vil effekten av den søskenforsterkede FCU bli sammenlignet med et psykoedukasjonsprogram for foreldre.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

104

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forente stater, 02906
        • Brown University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

12 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Deltakerne vil være 12 til 18 år, inklusive, bosatt hjemme med minst én forelder eller foresatt.
  • Deltakerne vil ha et tenåringssøsken innen 3 år av den identifiserte ungdomspasienten. Søsken kan være enten biologiske eller ubeslektede søsken i blandede familier, så lenge de bor i samme hjem som foreldrene som er målrettet i intervensjonsforholdene. Ungdommen må ha opplevd en nylig (innen 1 måned) alkoholrelatert hendelse (ED-opptak, skoledisiplinærtiltak, grunnstøting fra foreldre, rettslige skritt). Ungdommen må også skjerme seg ved å nå den kliniske grenseverdien på ungdomsdrikkeindeksen.

Ekskluderingskriterier:

  • Alkoholpositive ungdom med rusavhengighetsdiagnose som krever et høyere omsorgsnivå; 18 åringer som bor for seg selv.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 1 - Familiesjekk
Kort familieintervensjon som bruker motiverende intervju.
Familiesjekken gir en grundig vurdering av individuelle families styrker og svakheter og bruker prinsipper for motiverende intervju for å oppmuntre familier til å endre seg.
Aktiv komparator: 2 - Psykoedukasjon
Psykoedukasjon angående alkohol- og narkotikabruk for tenåringer generelt, sammen med måter foreldre kan hjelpe barna sine med å holde seg trygge fra å bruke alkohol eller narkotika.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Alkoholbruk av tenåringer og søsken
Tidsramme: 3 måneder
drikkingsfrekvens (dager per måned), mengde (drikker per anledning), frekvens av høyvolumsdrikking (5 eller flere drinker per anledning)
3 måneder
Alkoholbruk av tenåringer og søsken
Tidsramme: 6 måneder
drikkefrekvens (dager per måned), mengde (drikker per anledning), hyppighet av høyvolumsdrikking (5 eller flere drinker per anledning
6 måneder
Alkoholbruk av tenåringer og søsken
Tidsramme: 12 måneder
drikkefrekvens (dager per måned), mengde (drikker per anledning), hyppighet av høyvolumsdrikking (5 eller flere drinker per anledning
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tenåringer og søsken bruker marihuana
Tidsramme: 3 måneder
Dager med bruk av marihuana de siste 3 månedene
3 måneder
Tenåringer og søsken bruker marihuana
Tidsramme: 6 måneder
Dager med bruk i de foregående 3 måneder
6 måneder
Tenåringer og søsken bruker marihuana
Tidsramme: 12 måneder
Dager med bruk i de foregående 3 måneder
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. juni 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. juni 2009

Først lagt ut (Anslag)

22. juni 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

29. juli 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. juli 2014

Sist bekreftet

1. juli 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • NIAAA-Spirito-AA017659
  • R01AA017659 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • NIH Grant 1R01 AA017659-01

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Familiesjekk

3
Abonnere