- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00925340
Familiesjekk for ungdom og søsken
Effekter av familiesjekken på ungdom med alkoholrelaterte hendelser og deres søsken
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Totalt 175 ungdommer, 12 til 18 år gamle, vil bli trukket fra flere steder for å sammenligne den eksperimentelle tilstanden, The Family Check Up (FCU; Dishion & Kavanagh, 2003) med et familiebasert psykoedukasjonsprogram.
Familiesjekken er et selektivt intervensjonsprogram som fokuserer på foreldre. Målet er å gi individuell tilbakemelding for å motivere foreldre til å gjøre forbedringer i foreldrepraksisen deres. En unik styrke ved FCU er at tilbakemeldinger er individualisert og skreddersydd til spesifikke foreldreferdigheter ettersom de vanligvis gjelder en identifisert ungdom i familien. Vi foreslår å evaluere effekten av FCU når den brukes på både en ungdomsidentifisert pasient (IP) og et søsken i nær alder. Vår begrunnelse for å inkludere et søsken i nær alder stammer fra et sterkt empirisk grunnlag som har vist at: 1) søskenlikhetene for alkoholbruk er høye og miljøfaktorer som deles av søsken står for betydelige deler av variasjonen i alkoholbruk hos ungdom; og 2) spesifikk interaksjonsdynamikk i søskenforholdet (samarbeid) er relatert til alkoholbruk av tenåringer. Dr. Dishion har funnet ut at i familier med høy risiko, står søskensamarbeid for variasjon i problematferd etter å ha kontrollert for involvering med avvikende jevnaldrende. Denne sammenhengen mellom ineffektive foreldrestrategier og søskenforholdsdynamikk i kombinasjon skaper økt risiko for alkoholbruk av søsken i nær alder. Denne forestillingen tjener som et grunnlag for å undersøke effekten av en søskenforsterket FCU-intervensjon med hensyn til: 1) forbedring i foreldrekommunikasjon og overvåking; 2) reduksjon av søskeninteraktiv atferd som er assosiert med alkoholbruk; og 3) reduksjon av alkoholbruk hos IP-ungdom samt søsken som for tiden bruker alkohol. Vi vil teste spesifiserte mediatorer av FCU-effektivitet for å redusere nivåer av alkoholbruk både på foreldrenivå og på nivå med søskendynamikk. For å finne ut om andre typer familiebaserte intervensjoner kan være like nyttige som den mer intensive FCU, vil effekten av den søskenforsterkede FCU bli sammenlignet med et psykoedukasjonsprogram for foreldre.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Forente stater, 02906
- Brown University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakerne vil være 12 til 18 år, inklusive, bosatt hjemme med minst én forelder eller foresatt.
- Deltakerne vil ha et tenåringssøsken innen 3 år av den identifiserte ungdomspasienten. Søsken kan være enten biologiske eller ubeslektede søsken i blandede familier, så lenge de bor i samme hjem som foreldrene som er målrettet i intervensjonsforholdene. Ungdommen må ha opplevd en nylig (innen 1 måned) alkoholrelatert hendelse (ED-opptak, skoledisiplinærtiltak, grunnstøting fra foreldre, rettslige skritt). Ungdommen må også skjerme seg ved å nå den kliniske grenseverdien på ungdomsdrikkeindeksen.
Ekskluderingskriterier:
- Alkoholpositive ungdom med rusavhengighetsdiagnose som krever et høyere omsorgsnivå; 18 åringer som bor for seg selv.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: 1 - Familiesjekk
Kort familieintervensjon som bruker motiverende intervju.
|
Familiesjekken gir en grundig vurdering av individuelle families styrker og svakheter og bruker prinsipper for motiverende intervju for å oppmuntre familier til å endre seg.
|
Aktiv komparator: 2 - Psykoedukasjon
|
Psykoedukasjon angående alkohol- og narkotikabruk for tenåringer generelt, sammen med måter foreldre kan hjelpe barna sine med å holde seg trygge fra å bruke alkohol eller narkotika.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Alkoholbruk av tenåringer og søsken
Tidsramme: 3 måneder
|
drikkingsfrekvens (dager per måned), mengde (drikker per anledning), frekvens av høyvolumsdrikking (5 eller flere drinker per anledning)
|
3 måneder
|
Alkoholbruk av tenåringer og søsken
Tidsramme: 6 måneder
|
drikkefrekvens (dager per måned), mengde (drikker per anledning), hyppighet av høyvolumsdrikking (5 eller flere drinker per anledning
|
6 måneder
|
Alkoholbruk av tenåringer og søsken
Tidsramme: 12 måneder
|
drikkefrekvens (dager per måned), mengde (drikker per anledning), hyppighet av høyvolumsdrikking (5 eller flere drinker per anledning
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Tenåringer og søsken bruker marihuana
Tidsramme: 3 måneder
|
Dager med bruk av marihuana de siste 3 månedene
|
3 måneder
|
Tenåringer og søsken bruker marihuana
Tidsramme: 6 måneder
|
Dager med bruk i de foregående 3 måneder
|
6 måneder
|
Tenåringer og søsken bruker marihuana
Tidsramme: 12 måneder
|
Dager med bruk i de foregående 3 måneder
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NIAAA-Spirito-AA017659
- R01AA017659 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- NIH Grant 1R01 AA017659-01
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Familiesjekk
-
University of KentuckyFullførtOppmerksomhetssvikt og forstyrrende atferdsforstyrrelser | Foreldre | HørselstapForente stater
-
University of PittsburghNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)RekrutteringDiabetes | Overvektig | Hypertensjon, Graviditet-indusert | Hypertensjon i svangerskapet | Fedme, morForente stater
-
Consumer Wellness SolutionsUniversity of Washington; SRI InternationalRekrutteringRøykeslutt | Marihuana brukForente stater
-
Wayne State UniversityFullført
-
Innovative Diagnostics IncAvsluttetGingivitt | TannkjøttsykdomForente stater
-
Universitair Ziekenhuis BrusselHar ikke rekruttert ennåAstma | KOLS
-
University of Alabama at BirminghamTilbaketrukketKronisk obstruktiv lungesykdomForente stater
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthInter-Tribal Council of Michigan, Inc.FullførtForeldre | Barneutvikling | Mor-barn forholdForente stater
-
University of MichiganFullførtKvinner med BRCA 1 eller BRCA 2 mutasjon | Ikke-testede kvinnelige familiemedlemmerForente stater
-
Shannon E. Sauer-ZavalaNational Institute of Mental Health (NIMH)Aktiv, ikke rekrutterendeTvangstanker | Angstlidelser | Posttraumatisk stresslidelseForente stater