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Check-up familiar para adolescentes e irmãos

28 de julho de 2014 atualizado por: Anthony Spirito, Brown University

Efeitos do check-up familiar em adolescentes com eventos relacionados ao álcool e seus irmãos

Um projeto randomizado de dois grupos será usado para testar a hipótese primária de que a intervenção experimental reduzirá o consumo de álcool e as consequências negativas relacionadas ao álcool significativamente mais do que uma condição comparativa de psicoeducação baseada na família em um adolescente identificado como usuário de álcool (12-18 anos idade) e seu irmão adolescente (o irmão pode ser 3 anos mais velho ou mais novo que o adolescente com idade entre 12 e 21 anos). A condição experimental consiste no Check-up Familiar, enquanto a condição de comparação é um programa de psicoeducação parental menos intenso. Os pontos de tempo incluirão acompanhamentos em 3, 6 e 12 meses.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Um total de 175 adolescentes, de 12 a 18 anos de idade, serão selecionados de vários locais para comparar a condição experimental, The Family Check Up (FCU; Dishion & Kavanagh, 2003) a um programa psicoeducacional baseado na família.

O Family Check-Up é um programa de intervenção selectiva centrado nos pais. Seu objetivo é fornecer feedback individualizado para motivar os pais a fazer melhorias em suas práticas parentais. Uma força única do FCU é que o feedback é individualizado e adaptado às habilidades específicas dos pais, pois normalmente pertencem a um adolescente identificado na família. Propomos avaliar a eficácia do FCU quando aplicado a um paciente adolescente identificado (IP) e a um irmão de idade próxima. Nossa justificativa para incluir um irmão de idade próxima deriva de uma forte base empírica que mostrou que: 1) a semelhança entre irmãos para o uso de álcool é alta e os fatores ambientais compartilhados pelos irmãos respondem por porções substanciais de variação no uso de álcool por adolescentes; e 2) dinâmicas interacionais específicas da relação entre irmãos (conluio) estão relacionadas ao uso de álcool por adolescentes. O Dr. Dishion descobriu que, em famílias de alto risco, o conluio entre irmãos é responsável pela variação no comportamento problemático após o controle do envolvimento com colegas desviantes. Essa conexão entre estratégias parentais ineficazes e a dinâmica do relacionamento entre irmãos em combinação cria um risco aumentado de uso de álcool por irmãos de idade próxima. Essa noção serve como base para examinar a eficácia de uma intervenção de FCU aprimorada por irmãos com relação a: 1) melhoria na comunicação e monitoramento dos pais; 2) redução de comportamentos interativos entre irmãos associados ao uso de álcool; e 3) redução do uso de álcool em adolescentes IP, bem como em irmãos que atualmente usam álcool. Testaremos mediadores específicos da eficácia do FCU na redução dos níveis de uso de álcool tanto no nível dos pais quanto no nível da dinâmica dos irmãos. A fim de determinar se outros tipos de intervenções baseadas na família podem ser tão úteis quanto o FCU mais intensivo, a eficácia do FCU aprimorado por irmãos será comparada a um programa psicoeducacional parental.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

104

Estágio

  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02906
        • Brown University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

12 anos a 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os participantes terão de 12 a 18 anos, inclusive, morando em casa com pelo menos um dos pais ou responsável.
  • Os participantes terão um irmão adolescente dentro de 3 anos de idade do paciente adolescente identificado. Os irmãos podem ser irmãos biológicos ou não aparentados em famílias mistas, desde que vivam na mesma casa que os pais visados ​​nas condições de intervenção. O adolescente deve ter experimentado um evento recente (dentro de 1 mês) relacionado ao álcool (admissão no DE, ação disciplinar escolar, castigo dos pais, ação legal). O adolescente também deve fazer a triagem alcançando a pontuação clínica de corte no Índice de Bebidas para Adolescentes.

Critério de exclusão:

  • Adolescentes alcoólatras positivos com diagnóstico de dependência de substâncias que requerem um maior nível de cuidado; 18 anos morando sozinhos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: 1 - Check Up Familiar
Intervenção familiar breve que emprega a Entrevista Motivacional.
O Family Check-Up fornece uma avaliação completa dos pontos fortes e fracos individuais da família e utiliza princípios de entrevista motivacional para encorajar as famílias a mudar.
Comparador Ativo: 2 - Psicoeducação
Psicoeducação em relação ao uso de álcool e drogas na adolescência em geral, juntamente com as maneiras pelas quais os pais podem ajudar seus filhos a evitar o uso de álcool ou drogas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Uso de álcool por adolescentes e irmãos
Prazo: 3 meses
frequência de consumo (dias por mês), quantidade (bebidas por ocasião), frequência de consumo de alto volume (5 ou mais bebidas por ocasião)
3 meses
Uso de álcool por adolescentes e irmãos
Prazo: 6 meses
frequência de consumo (dias por mês), quantidade (bebidas por ocasião), frequência de consumo em grande volume (5 ou mais bebidas por ocasião
6 meses
Uso de álcool por adolescentes e irmãos
Prazo: 12 meses
frequência de consumo (dias por mês), quantidade (bebidas por ocasião), frequência de consumo em grande volume (5 ou mais bebidas por ocasião
12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Uso de maconha por adolescentes e irmãos
Prazo: 3 meses
Dias de uso de maconha nos últimos 3 meses
3 meses
Uso de maconha por adolescentes e irmãos
Prazo: 6 meses
Dias de uso nos últimos 3 meses
6 meses
Uso de maconha por adolescentes e irmãos
Prazo: 12 meses
Dias de uso nos últimos 3 meses
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de junho de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de junho de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

22 de junho de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

29 de julho de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de julho de 2014

Última verificação

1 de julho de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • NIAAA-Spirito-AA017659
  • R01AA017659 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
  • NIH Grant 1R01 AA017659-01

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