- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00925340
Check-up familiar para adolescentes e irmãos
Efeitos do check-up familiar em adolescentes com eventos relacionados ao álcool e seus irmãos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um total de 175 adolescentes, de 12 a 18 anos de idade, serão selecionados de vários locais para comparar a condição experimental, The Family Check Up (FCU; Dishion & Kavanagh, 2003) a um programa psicoeducacional baseado na família.
O Family Check-Up é um programa de intervenção selectiva centrado nos pais. Seu objetivo é fornecer feedback individualizado para motivar os pais a fazer melhorias em suas práticas parentais. Uma força única do FCU é que o feedback é individualizado e adaptado às habilidades específicas dos pais, pois normalmente pertencem a um adolescente identificado na família. Propomos avaliar a eficácia do FCU quando aplicado a um paciente adolescente identificado (IP) e a um irmão de idade próxima. Nossa justificativa para incluir um irmão de idade próxima deriva de uma forte base empírica que mostrou que: 1) a semelhança entre irmãos para o uso de álcool é alta e os fatores ambientais compartilhados pelos irmãos respondem por porções substanciais de variação no uso de álcool por adolescentes; e 2) dinâmicas interacionais específicas da relação entre irmãos (conluio) estão relacionadas ao uso de álcool por adolescentes. O Dr. Dishion descobriu que, em famílias de alto risco, o conluio entre irmãos é responsável pela variação no comportamento problemático após o controle do envolvimento com colegas desviantes. Essa conexão entre estratégias parentais ineficazes e a dinâmica do relacionamento entre irmãos em combinação cria um risco aumentado de uso de álcool por irmãos de idade próxima. Essa noção serve como base para examinar a eficácia de uma intervenção de FCU aprimorada por irmãos com relação a: 1) melhoria na comunicação e monitoramento dos pais; 2) redução de comportamentos interativos entre irmãos associados ao uso de álcool; e 3) redução do uso de álcool em adolescentes IP, bem como em irmãos que atualmente usam álcool. Testaremos mediadores específicos da eficácia do FCU na redução dos níveis de uso de álcool tanto no nível dos pais quanto no nível da dinâmica dos irmãos. A fim de determinar se outros tipos de intervenções baseadas na família podem ser tão úteis quanto o FCU mais intensivo, a eficácia do FCU aprimorado por irmãos será comparada a um programa psicoeducacional parental.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02906
- Brown University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os participantes terão de 12 a 18 anos, inclusive, morando em casa com pelo menos um dos pais ou responsável.
- Os participantes terão um irmão adolescente dentro de 3 anos de idade do paciente adolescente identificado. Os irmãos podem ser irmãos biológicos ou não aparentados em famílias mistas, desde que vivam na mesma casa que os pais visados nas condições de intervenção. O adolescente deve ter experimentado um evento recente (dentro de 1 mês) relacionado ao álcool (admissão no DE, ação disciplinar escolar, castigo dos pais, ação legal). O adolescente também deve fazer a triagem alcançando a pontuação clínica de corte no Índice de Bebidas para Adolescentes.
Critério de exclusão:
- Adolescentes alcoólatras positivos com diagnóstico de dependência de substâncias que requerem um maior nível de cuidado; 18 anos morando sozinhos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: 1 - Check Up Familiar
Intervenção familiar breve que emprega a Entrevista Motivacional.
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O Family Check-Up fornece uma avaliação completa dos pontos fortes e fracos individuais da família e utiliza princípios de entrevista motivacional para encorajar as famílias a mudar.
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Comparador Ativo: 2 - Psicoeducação
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Psicoeducação em relação ao uso de álcool e drogas na adolescência em geral, juntamente com as maneiras pelas quais os pais podem ajudar seus filhos a evitar o uso de álcool ou drogas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Uso de álcool por adolescentes e irmãos
Prazo: 3 meses
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frequência de consumo (dias por mês), quantidade (bebidas por ocasião), frequência de consumo de alto volume (5 ou mais bebidas por ocasião)
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3 meses
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Uso de álcool por adolescentes e irmãos
Prazo: 6 meses
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frequência de consumo (dias por mês), quantidade (bebidas por ocasião), frequência de consumo em grande volume (5 ou mais bebidas por ocasião
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6 meses
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Uso de álcool por adolescentes e irmãos
Prazo: 12 meses
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frequência de consumo (dias por mês), quantidade (bebidas por ocasião), frequência de consumo em grande volume (5 ou mais bebidas por ocasião
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12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Uso de maconha por adolescentes e irmãos
Prazo: 3 meses
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Dias de uso de maconha nos últimos 3 meses
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3 meses
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Uso de maconha por adolescentes e irmãos
Prazo: 6 meses
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Dias de uso nos últimos 3 meses
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6 meses
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Uso de maconha por adolescentes e irmãos
Prazo: 12 meses
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Dias de uso nos últimos 3 meses
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NIAAA-Spirito-AA017659
- R01AA017659 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- NIH Grant 1R01 AA017659-01
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